
2019-2025年猪用疫苗产业深度调研及未来发展现状趋势预测报告
疫苗管理法通过
6月29日下午闭幕的十三届全国人大常委会第十一次会议高票通过了疫苗管理法,该法将从2019年12月1日起实施。
制定疫苗管理法最新消息及内容
国家药品监督管理局局长焦红今日指出,为了积极促进中国疫苗质量的进一步提升,在新出台的疫苗管理法中作出了一系列新的规定来鼓励疫苗的创新和发展,比如安排必要的资金支持新型疫苗的研制、对于创新的疫苗实行优先的审评审批等。
焦红是在今日举行的疫苗管理法专题新闻发布会上透露以上内容的。
会上有记者问,一直以来,社会公众高度关注疫苗的安全性、有效性和可及性,疫苗管理法在鼓励创新方面有哪些新的举措?
对此,焦红指出,疫苗管理法实际是兼顾了安全、发展和创新。在这次疫苗管理法中作出了一系列的新的规定来鼓励疫苗的创新和发展。
一是明确规定国家支持疫苗基础研究和应用研究,促进疫苗研制和创新,将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备都纳入了国家战略。
二是国家制定疫苗行业发展规划和产业政策,支持疫苗产业发展和结构优化,鼓励疫苗生产规模化、集约化,不断地提升疫苗生产工艺和质量水平。
三是国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素,制定相关的研制规划,安排必要的资金,支持像多联多价疫苗等新型疫苗的研制,组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗机构联合攻关,研制疾病预防控制急需的疫苗。
四是鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金的投入,优化生产工艺,提升质量控制水平,推动疫苗的技术进步。
五是对于创新的疫苗实行优先的审评审批。
为何要制定疫苗管理法
谈及制定疫苗管理法的必要性,全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰29日表示,疫苗关系着人民群众的生命健康,关系着公共卫生安全,关系着我们国家和民族未来的生命质量。由于疫苗活动和疫苗工作的极端重要性,因此它的法治建设显得更为必要。
袁杰是在29日的疫苗管理法专题新闻发布会上作出上述表态的。
会上有记者问,现在已经有了药品管理法、疫苗流通和预防接种管理条例等法律法规,对疫苗有一些规定,为什么还要专门制定疫苗管理法?
“关于疫苗专门立法的问题大家很关注”。袁杰指出,在疫苗管理法出台之前,确实在有关法律中,例如药品管理法、传染病防治法,还有疫苗流通和接种管理条例,实际上对疫苗的管理制度有所规定。
袁杰介绍,近年以来,在疫苗领域中发生了一些问题,党中央、国务院高度重视这个问题,多次开会研究,其中有一项重要的要求,就是要进一步完善疫苗的管理制度。
全国人大作为立法机关立即行动起来,整理了现行有关法律、行政法规中的规定,提出了专门立法的想法。专门立法首先就是要贯彻党中央的决策部署,对疫苗管理制度进一步健全完善。
袁杰提到,法律中在总则明确规定“国家坚持疫苗产品的战略性和公益性”,它关系着人民群众的生命健康,关系着公共卫生安全,关系着我们国家和民族未来的生命质量,是我国卫生工作方针中以预防为主的一个很重要的环节。由于疫苗活动和疫苗工作的极端重要性,因此它的法治建设显得更为必要。
袁杰强调,疫苗是国家战略性和公益性产品,主要的对象是儿童,儿童是国家的未来,所以对疫苗管理制度上进一步总结经验、完善制度是十分必要的。同时,因为疫苗在管理上也有一些特殊性,质量要求也比较高,所以专门立法也有利于增强立法的针对性、实效性和可行性。
袁杰称,从法律规范上看,把分散在有关法律和行政法规中的规定,集合、整合成一部法律,有利于发挥制度顶层设计的权威性,彰显法律的权威性,同时也有利于各有关主体操作。“因为大家说这个要到药法上去找,那个要到传染病防治法中去找,有的要到行政法规中去找。整合到一部法律中,有利于疫苗活动的各参与方严格执行疫苗法律,遵守疫苗管理的相关规定”。

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