第一批鼓励仿制药品目录清单发布 仿制药和原研药有什么区别？2019仿制药概念股一览

日前，国家卫健委等5部门联合发布《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》。10月9日，国家卫健委等印发第一批鼓励仿制药品目录，其中包含尼替西农、富马酸福莫特罗等药品33项。将按照有关规定，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。首次消息影响，仿制药概念股走强。

什么是仿制药?什么是原研药?

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。

而原研药指原创性的、自主开发的、新药品，由拥有药品专利权的上市企业进行生产。而仿制药则是非原创性的、只是对原研药的主要成分进行复制，价格相对低廉。和原研药相比，国内上市的仿制药可能做到了化学等价，但尚未做到完全的生物等效和临床等效。

仿制药和原研药的区别

任何仿制的药品在体内发挥作用的机制都应与对应的品牌药相同，该标准适用于所有仿制药。仿制药在剂量、安全性、有效性、规格、稳定性、质量及用法等方面都与品牌药相同。由于两者的活性成分和作用机制相同，所以它们具有相同的风险效益。

FDA实施仿制药计划(Generic Drugs Program)，针对仿制药进行严格审查以确保其达到以上标准，除每年对生产厂商进行的3500次检查外，在仿制药批准上市后，FDA还会进行持续的安全性监测。

需要注意的是药品总会存在微小但非重大医学上的自然差异，如不同批次的品牌药之间存在的微小差异。这些差异无论在品牌药的生产过程中，还是在仿制药的生产过程中都会出现。因此，在药品(仿制或品牌)批量生产时，FDA允许存在纯度、尺寸、规格及其他参数方面的微小差异，并对可接受的差异范围进行了限制。

另外，受第一批鼓励仿制药品目录发布消息的影响，仿制药概念股今日走强，那么，仿制药概念股有哪些呢?

仿制药概念股：

仿制药概念板块走势良好，其中，山河药辅、华海药业、景峰医药、恩华药业、福安药业、京新药业、普利制药、常山药业、新华制药等。

1、建议关注创新药及其产业链，如恒瑞医药、贝达药业、泰格医药、凯莱英、药明康德、康龙化成等;

2、从弹性和绝对收益讲，建议更多关注业绩改善或者加速的标的：重点关注迈克生物、片仔癀、安科生物、艾德生物、通化东宝)等;

附清单：

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