国产HPV疫苗329元一支 我国HPV疫苗市场缺口有多大？全球疫苗市场总体规模一览

目前市面上出现的HPV疫苗均为非国产，但这个界定将打破，我国自主研发国产HPV疫苗已获批上市，这也意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。那国产HPV疫苗多少钱一针呢?什么时间可上市接种?2019年12月31日，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名：馨可宁(Cecolin))上市注册申请。该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需接种2针，15-45岁女性接种3针。至于上市时间并未公布。

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗，该疫苗通过预防疫苗所涵盖的HPV亚型的感染，进而有效预防了相关的宫颈癌癌前病变以及宫颈癌的发生。目前全球已上市的HPV疫苗有3种，分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗，美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

业内人士透露，对中国人来讲，二价的保护率为84.5%，九价的保护率为90%，其实没有太大差别。

研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染HPV造成的，HPV也可以引发其他相对少见的癌症，如喉癌、肺癌和肛门癌等。

越早接种疫苗预防效果越好

我国HPV流行病学研究结果显示，15岁至19岁年龄组的HPV感染率已高达30.55%。因此，HPV疫苗接种最好是在女性第一次实质性性接触之前。

有专家称：现有的国内外HPV疫苗对于已经感染上HPV的人是没有治疗效果的，因此一味追求九价疫苗反倒会因为在等待期间被感染上而错过疫苗预防机会。

我国HPV疫苗市场缺口超10亿

从2006年第一支上市起，HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大约在1亿支。但全世界年供应能力仅3000万剂，大约是总需求量的三分之一。

目前，中国需要接种HPV疫苗的人群约3.56亿。但据中国食品药品检定研究院统计数据显示，2017年我国HPV疫苗签发量146万支;2018年为700万支;2019年1月份至11月份为870万支，按照一人全程打完需要3针计算，还存在超过10亿支巨大的市场缺口待满足。

另一方面，进口HPV疫苗的价格普遍偏高，比如九价疫苗全程费用大约在4000元左右，进口二价疫苗则在2000元左右。高昂的价格将很大一部分需要接种的中国女性排除外，想接种预防的人打不起。

疫苗行业国内竞争格局

我国是全球最大的疫苗生产国，也是世界上疫苗产品生产企业最多的国家，年产疫苗逾10亿人份，疫苗的种类和数量也达到世界之最，其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风的儿科常见病的疫苗生产量达到5亿人份，已经全部实现计划免疫接种。我国由于医疗保健体系的架构和管理，疫苗市场分为计划免疫疫苗市场与有价疫苗市场，俗称“计划内”与“计划外”，大致为7：3。

全球市场总体规模

图表：2014-2016年全球HPV疫苗行业市场规模

数据来源：中研普华数据库

全球范围内，疫苗行业发展迅速。近30多年来，疫苗市场扩大了约10倍，至2016年达到520.3亿美元规模，复合增长率超过11%。

在国产HPV疫苗未正式上市之前，我国三种HPV疫苗还都只能依赖进口，国内巨大需求下供需矛盾明显，期待国产HPV疫苗早日上市。

对此，中研研究院认为，HPV疫苗生产领域充分竞争，流通领域将呈现“集中-分散-集中”的趋势。国内疫苗市场是二元市场，免疫规划疫苗(一类苗)和规划外疫苗(二类苗)根本区别在于政策，从而市场规模、销售模式和竞争状况都不同。一类苗的总体市场规模由免疫规划政策决定;二类苗的总体市场规模则由新产品推动。

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