新冠肺炎与季节性流感有4大不同 新型冠状疫苗上市要多久?美国口服流感疫苗将上市

WuYaNan

目前,新冠肺炎疫情已经在全球多国蔓延,确诊人数在不断增加,中国方面在实施了有效的防控措施后,疫情得到有效控制,目前除境外输入确诊人数在增加外,多省新增确诊为零,情况逐渐好转。3月3日,世界卫生组织总干事谭德塞称:世卫组织正在加深对新冠肺炎的认识,并发现它与季节性流感存在4个重要区别。同时,谭德塞强调,正因为新冠肺炎疫情可被控制,世卫组织呼吁各国采取全面的防控措施,特别是那些已建立流感检测和防控体系的国家可对现有体系进行相应调整,无需从零开始。

那么,新冠肺炎与季节性流感具体有哪些不同呢?

第一,现有数据显示新冠病毒的传播效率低于季节性流感。谭德塞指出,无症状感染者是流感病毒的主要传播者,而新冠病毒并非如此。“来自中国的证据显示只有约1%的确诊病例没有症状,且这些病例中的大多数会在两天内出现症状。”

第二,与季节性流感相比,新冠病毒引发的疾病更严重。谭德塞说,目前全球新冠肺炎导致的病亡率约为3.4%,而季节性流感的病亡率通常远低于1%。全球许多人已经具备对季节性流感病毒毒株的免疫力,而新冠病毒是一种新病毒。这意味着新冠肺炎的易感人群更多,有些人会出现重症。

第三,目前尚无针对新冠病毒的疫苗和专门疗法。谭德塞说,目前有20多种针对新冠病毒的疫苗正在研发,一些疗法也在进行临床试验。

第四,流感不可控,但新冠肺炎疫情可以得到控制。谭德塞说:“我们不会针对季节性流感进行接触者追踪,但各国应追踪新冠肺炎患者的密切接触者,这样可以阻止传染并挽救生命。”

新型冠状疫苗研发到上市要多久

李兰娟院士称回答这个问题,需要讲一下疫苗研发到上市的整个流程。

这个过程可以用四段式进行表述。

第一,生产企业必须制造准销售状态的产品;

第二,对产品进行安全性、有效性和保护率等的临床评价;

第三,就是需要政府监管部门对实验方案的审批和数据的审核及产品的审定;

最后,终于批签发上市销售。

第一步中,要对疫苗株的筛选、病毒培养、纯化技术参数、制剂配伍、注射剂量及部位、动物模型的效果验证、疫苗保藏条件及有效期测定等多个环节进行实验和验证,这个过程通常耗时1-5年。

第二步临床试验一般分为I、II、III期三个研究阶段,这个过程最快也需要1-2年。

第三步可以与前两步配合进行,但最快也需要半年的时间才能完成产品的上市。

综合下来,在一切顺利的条件下,新型冠状病毒疫苗正常上市最快也需要3年的时间才能出现在市场上,但鉴于目前是非常时期,国家可能会给予一些快速通道,这样上市的速度也许会很快。

美国流感危害性比新冠肺炎严重得多

从2019年9月29日开始至今,已经有超过2600万美国民众感染流感病毒,超过25万人因为流感和并发症而入院治疗。3月份美国流感可能会迎来新一波感染高峰,由于这次流感病毒种类的特殊性,流感季甚至有可能会延长到初夏的5月,而以往一样,3月过后流感病毒通常就会逐渐减弱。

美国罗马琳达大学健康中心医疗小组组长考顿(Adrian Cotton)颇为担忧地说:“新型冠状病毒肺炎是目前全球的焦点议题,虽然到目前为止,我们仍然没有完全了解这个病毒。但我们可以肯定的是,对美国来说,流感的危害性比新冠肺炎要严重得多。”

美国流感疫苗接种率上升 口服疫苗将上市

美国国家传染病基金会(NFID)的一份最新调查,有60%的美国成年人认为流感疫苗是防止流感的最好方式,但是只有52%的人表示,他们计划在今年的流感季接种流感疫苗。不过,调查发现美国儿童接种流感疫苗的比例有所增加,2018~2019年的流感季,有63%的儿童接种了流感疫苗,比上一季增加了5%。

口服流感疫苗药片最终进入市场可能还需要5年的时间。

根据中研普华研究院报告显示:

疫苗行业国内竞争格局

我国是全球最大的疫苗生产国,也是世界上疫苗产品生产企业最多的国家,年产疫苗逾10亿人份,疫苗的种类和数量也达到世界之最,其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风的儿科常见病的疫苗生产量达到5亿人份,已经全部实现计划免疫接种。我国由于医疗保健体系的架构和管理,疫苗市场分为计划免疫疫苗市场与有价疫苗市场,俗称“计划内”与“计划外”,大致为7:3。

全球市场总体规模

全球范围内,疫苗行业发展迅速。近30多年来,疫苗市场扩大了约10倍,至2016年达到520.3亿美元规模,复合增长率超过11%。

图表:2014-2016年全球疫苗行业市场规模

数据来源:中研普华数据库

想要了解更多关于疫苗行业专业分析,请关注中研普华研究院报告2020-2025年版疫苗产业政府战略管理与区域发展战略研究咨询报告

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