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截止最新时间，美国新冠确诊病例已超21万，成为世界确诊最多国家，有专家表示，如果疫情在不得到控制，预计美国将有10-24万人死于新冠。当地时间3月31日，美国总统特朗普宣布蒙大拿州和俄亥俄州进入“重大灾难”状态，下令联邦政府提供援助。此前，美国已有宾夕法尼亚、亚拉巴马、堪萨斯和罗德岛等24个州、2个海外领地和华盛顿哥伦比亚特区进入“重大灾难”状态。至此，美国已有30个州进入重大灾难状态。
美国新冠确诊病例破21万
据美国约翰斯·霍普金斯大学调查数据显示，截至美东时间4月1日晚7时(北京时间今天清晨7时)，美国累計新冠肺炎确诊病例超21万，升至213372例，死亡病例增至4757例。至此，美国也成为全球首个确诊病例超20万例的国家。其中，纽约州的确诊患者75976例，纽约市43139例。
美国已有30个州进入重大灾难状态
随着疫情加剧，美国CNN1日消息称，白宫或很快提出要求，建议美国民众在公共场合佩戴口罩。报道称，美国总统特朗普的新冠病毒特别工作组的大多数成员已经达成一致，并认为美国人应该开始在公共场合佩戴口罩，并可以就此事发表正式的指南。
当地时间4月1日，美国总统特朗普批准北达科他州请求，允许该州为应对新冠肺炎疫情而宣告进入“重大灾难状态”。截至目前美国已有30个州被批准宣告进入“重大灾难状态”。
纽约市短缺500万个N95口罩
4月1日，美国总统特朗普在白宫发布会上证实，联邦政府储备的个人防护装备等医疗物资所剩无几，疫情尤为严重的纽约州N95口罩已短缺500万个
美国媒体此前报道，美国联邦政府口罩、手套等医疗物资的储备几近耗尽，而各州仍在纷纷向联邦政府寻求援助。美国联邦应急管理局已经分发了1160万个N95口罩、520万个面罩、220万副手套、7140台呼吸机，除了还剩9400台呼吸机外，相关物资的库存已经所剩无几。由于物资短缺，联邦政府不得不和州政府以及私人公司在全球市场上争抢货源。此外，美国纽约市长德布拉西奥1日表示，纽约的医院急需医疗物资，在本周日前需要330万个N95口罩、210万个手术口罩、10万件隔离服、400台呼吸机。
美国拒绝进口中国KN95口罩
KN95口罩是N95口罩的中国替代品，但美国食品药品管理局(FDA)拒绝允许其进入美国。文章质疑FDA这一决定背后有“政治原因”。BuzzFeed的报道称，美国疾病控制中心(CDC)表示，KN95口罩的有效性与N95相同，是“供不应求的”N95口罩的众多“合适替代品”之一。根据全球最大的口罩制造商3M的说法，KN95 与N95口罩“等效”，并且“可以预期其功能非常相似”。但根据法律规定，没有FDA的批准，口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售。
N95型口罩是NIOSH认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。N95不是特定的产品名称，只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为N95型口罩，可以对空气动力学直径0.075µm±0.020µm的颗粒的过滤效率达到95%以上。
根据中研普华研究院报告显示：
kn95口罩发展前景趋势如何
据了解，上海市经信委指导两家企业开展合作，利用新型纳米材料，开发出可循环使用的民用KN95级别防护口罩，目前已量产。在正常佩戴、薄膜不破损的情况下，这款口罩过滤性能可保持200小时，以一天佩戴8小时计，至少可循环使用20次。本周可实现日产30万个，届时将相当于日产500万只一次性普通民用口罩。
公开数据显示，截至2月22日，中国口罩的日产量已达5477万只，比2月1日增长2.8倍，近20天以来累计生产口罩5.7亿只。其中，2月22日中国N95口罩日产量已达91.9万只，是2月1日的8.6倍。
口罩出口行业现状分析
中国口罩生产企业要想把口罩出口到欧美国家，前提是需要获得当地相应的认证。医用防护服、医用口罩，这些都属于二类医疗器械，是由省级药品监管部门实施注册管理。在医疗器械管理当中，基于风险，通常把医疗器械分为三类，风险低的或者基本没有风险的属于一类，是在地市级药品监管机构备案。
以出口到美国市场为例，UL消费品与零售服务部中国区总经理吴颖对第一财经记者介绍称，主要有两种途径，第一种，作为美国医疗卫生口罩出口，产品需要通过美国ASTM F2100口罩卫生标准，并在美国FDA完成生产商注册;第二种，作为美国劳保口罩N/R/P系列出口，产品要通过NIOSH Standard测试及认证，并在美国FDA完成生产商注册，NIOSH认证需完成工厂现场审查。
再如出口到欧盟市场，需要获得CE认证，这也涉及一系列流程，包括厂商需要提供包括营业执照副本、产品的形式检验报告、产品说明书、技术文件评审、工厂质量体系审查(体系证书，需要公告机构发证)、测试申请表和产品等一系列资料，之后由CE指定的检测机构，对送检口罩样品进行检测，符合标准后，才会获得CE颁布的符合性声明。
工信部下属机构发布的数据显示：2019年我国口罩总产量超过50亿只，口罩行业产值从2015年的63.18亿元增长至2019年的102.35亿元。其中医用口罩产值从2015年的32.54亿元增长至2019年的54.91亿元，医用口罩占比增长至2019年的53.65%。
中研普华利用多种独创的信息处理技术，对N95口罩行业市场海量的数据进行采集、整理、加工、分析、传递，为客户提供一揽子信息解决方案和咨询服务，最大限度地降低客户投资风险与经营成本，把握投资机遇，提高企业竞争力。更多详细分析，请关注中研研究院研究出版的《2020-2025年中国N95医用防护口罩行业市场供需预测及发展前景分析报告》。
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