瑞德西韦中国两项临床试验终止 吉利德科学股价大跌 中国疫苗行业市场前瞻

HaoChenChong


瑞德西韦中国重症组临床试验的最新状态已经更新为“终止”,意味着临床试验提前结束,将不会重新开始,参与治疗的病人将不再接受观察或者治疗。

同时,瑞德西韦中国轻度和中度症状组的临床试验的最新状态也已更新为“暂停”,意味着临床试验提前结束,但是未来有可能重新开启。

上述两项临床试验宣布停止后,吉利德科学股价随即大跌近4%。因看好瑞德西韦药物的前景,近三个月来,吉利德科学股价已经累计上涨超过16%。

瑞德西韦在中国临床试验的停止,也让美国正在开展的一项全球性的瑞德西韦临床试验得到更大关注。

美国国立卫生研究院(NIH)已经于2月21日启动了这项临床试验,同样采取随机安慰剂对照,该试验正在入组800例不同程度症状的患者。这项临床试验的重症患者结果有望于4月底前公布,轻度和中度症状患者的结果有望于5月下旬公布。

瑞德西韦疗效如何?

同情用药结果存在局限性

当地时间4月10日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)刊发了瑞德西韦在同情用药情况下治疗重症新冠肺炎患者的试验结果。

试验结果表明,53名来自全球的重症新冠肺炎患者在使用瑞德西韦后,36名患者(68%)的症状有所缓解。

在氧支持情况方面,此前接受机械通气治疗的30名患者中,17名(57%)不再需要插管;4名原先需要ECMO支持的患者中,3名(75%)不再使用ECMO。

在死亡率方面,53名患者中共有7名患者(13%)死亡。其中,34名此前接受有创通气的患者中,有6名患者死亡,死亡率为18%;19名未接受有创通气的患者中,1名患者死亡,死亡率为5%。

在药物安全性方面,共有32名患者(60%)出现了副作用,最常见的是肝酶升高、腹泻、皮疹、肾损伤和低血压;共有12名患者(23%)出现了严重副作用,包括多器官功能障碍综合征、感染性休克、急性肾脏损伤和低血压。

中国疫苗行业市场前瞻

我国的疫苗行业从建国开始实施免疫规划,从50年代普种牛痘苗开始,中国免疫规划具体可分为3个阶段。1949-1977年,建国初期,我国主要进行基础的免疫预防;到1986年,我国开始计划免疫阶段,加强计划免疫和普及儿童免疫;2007年以后,我国开始免疫规划,扩大规模加强创新。

随着人类社会的发展,各种新型传染病不断出现,如传染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。这些疾病传播速度快、致死率高,在世界范围内造成了巨大的恐慌。这些新出现的传染病,目前尚未有治疗的特效药,疫苗仍是主要的控制和预防手段。

生物医药行业一直以来监管严格,行业进入门槛较高,疫苗行业与人类生命健康密切相关,也应如此。但疫苗负面事件却层出不穷,在百白破疫苗效价指标不合格被查之后,长春长生生物科技有限公司再现疫苗问题,狂犬病疫苗造假,给整个行业带来了严重的负面影响。

2018年7月15日,国家药品监督管理局通告,国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生产现场进行飞行检查。检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。

我国是世界上最大的疫苗生产国,共有45家疫苗生产企业,可生产63种疫苗,预防34种传染病,年产能超过10亿剂次,是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家和地区之一。

2018年,我国疫苗批签发量为5.5亿支。2016年的“山东疫苗事件”以及2018年“长生生物”等事件对疫苗行业造成了较大冲击,民众自主接种二类疫苗的意愿下降明显,导致最终的批签发数量出现同比下滑。

更多详细分析,请关注中研研究院研究出版的《2020-2025年中国疫苗行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》



/////

2020-2025年钓具市场发展现状调查及供需格局分析预测报告

瑞德西韦 瑞德西韦中国两项临床试验

相关阅读

如何应对2019年新形势下中国湿巾行业的变化与挑战?

湿巾广告

2020-2025年湿巾市场发展现状调查及供需格局分析预测报告

瑞德西韦中国两项临床试验终止是什么原因?2020年医药行业发展规划调研

医药

瑞德西韦中国两项临床试验终止是什么原因?2020年医药行业发展规划调研

瑞德西韦在美获批成孤儿药 美国孤儿药要什么特权?瑞德西韦价格是多少?

医药

瑞德西韦在美获批成孤儿药 美国孤儿药要什么特权?瑞德西韦价格是多少?

瑞德西韦在美获批“孤儿药”资格 “孤儿药”是什么意思 中国孤儿药的发展状况介绍

瑞德西韦在美获批“孤儿药”资格 “孤儿药”是什么意思 中国孤儿药的发展状况介绍

瑞德西韦

美国口罩库存仅满足1%需求?美国口罩缺口有多大?美国瑞德西韦临床试验最新进展

医药

美国口罩库存仅满足1%需求?美国口罩缺口有多大?美国瑞德西韦临床试验最新进展

吉利德启动瑞德西韦三期临床试验 入组约1000名患者

瑞德西韦

吉利德启动瑞德西韦三期临床试验 入组约1000名患者

美国正式启动瑞德西韦临床试验 瑞德西韦价格是多少?2020美国新冠肺炎疫情最新消息

医药

美国正式启动瑞德西韦临床试验 瑞德西韦价格是多少?2020美国新冠肺炎疫情最新消息

2020瑞德西韦最新消息 瑞德西韦有效吗 附疫情药物瑞德西韦进展

医疗

2020瑞德西韦最新消息 瑞德西韦有效吗 附疫情药物瑞德西韦进展

美国正式启动瑞德西韦临床试验 瑞德西韦是什么药?瑞德西韦价格是多少钱?

美国正式启动瑞德西韦临床试验 瑞德西韦是什么药?瑞德西韦价格是多少钱?

医疗