全球新冠确诊病例已超215万 瑞德西韦三期临床试验疗效显著 新冠疫苗研制最新进展2020

美国新冠确诊病例已逼近70万，疫情之下美国失业人士激增，全球经济受重大冲击。截至北京时间4月17日7时左右，美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示，全球累计确诊新冠肺炎病例2151199例，累计死亡143725例，累计确诊国家和地区数185个。其中，美国确诊人数超66万，西班牙、意大利、法国、德国均已超13万。新冠病毒持续蔓延，面对疫情，各国推出不同抗疫举措。日本全国进入为期一个月的紧急状态直至5月6日;德国总理默克尔宣布逐步解除疫情防控措施;英国议会700多年历史上首次通过远程方式举行;俄总统普京责令政府简化研究和注册药物的程序。

瑞德西韦三期临床试验疗效显著

美国当地媒体报道称，芝加哥一家医院在试验中使用了瑞德西韦(Remdesivir)来治疗125位新冠肺炎患者，其中的113人是重症患者。参与这项临床试验的芝加哥大学传染病专家Kathleen Mullane说，早期数据显示，注射瑞德西韦之后，患者状况迅速好转，几乎所有用药患者都在不到一周的时间内出院，仅两名患者最终死亡。

如果临床试验证明瑞德西韦确实安全有效，它可能成为第一个被美国监管机构批准的用于治疗新冠肺炎病症的药物。

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新冠疫苗研制最新：三个疫苗获批试验

4月14日下午，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况。会上，科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍，疫情发生之初，科研攻关组就将疫苗的研发作为主攻方向之一，为了更大限度的提升疫苗研发的成功率，在梳理分析不同的技术基础和可能性之后，科研攻关组布局了病毒的灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗还有腺病毒载体疫苗，减毒流感病毒载体疫苗这样五条技术路线。同时也设立了疫苗研发的专班来加强组织协调，疫苗的研发单位和动物实验、检测鉴定，还有相应的一些科研机构来加强这方面的协同配合，加班加点只争朝夕。

吴远彬介绍，目前已经有三个疫苗获批进入临床试验，包括军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗，以及两款新冠病毒灭活疫苗。

除上述进入临床试验的疫苗外，其他的几条技术路线的疫苗也在加快推进。

23国叫停麻疹免疫接种活动

疫情之下，家庭收入减少将迫使贫困家庭削减基本的健康和食品支出，这一影响对儿童、孕妇和哺乳母亲尤其严重。有23个国家叫停了麻疹免疫接种活动。医疗服务不堪重负，患病儿童就医难度加大。随着全球经济衰退不断加剧，2020年可能还会有几十万儿童死亡。

瑞德西韦疗效如何?

同情用药结果存在局限性

当地时间4月10日，《新英格兰医学杂志》(NEJM)刊发了瑞德西韦在同情用药情况下治疗重症新冠肺炎患者的试验结果。

试验结果表明，53名来自全球的重症新冠肺炎患者在使用瑞德西韦后，36名患者(68%)的症状有所缓解。

在氧支持情况方面，此前接受机械通气治疗的30名患者中，17名(57%)不再需要插管;4名原先需要ECMO支持的患者中，3名(75%)不再使用ECMO。

在死亡率方面，53名患者中共有7名患者(13%)死亡。其中，34名此前接受有创通气的患者中，有6名患者死亡，死亡率为18%;19名未接受有创通气的患者中，1名患者死亡，死亡率为5%。

在药物安全性方面，共有32名患者(60%)出现了副作用，最常见的是肝酶升高、腹泻、皮疹、肾损伤和低血压;共有12名患者(23%)出现了严重副作用，包括多器官功能障碍综合征、感染性休克、急性肾脏损伤和低血压。

中国疫苗行业市场前瞻

我国的疫苗行业从建国开始实施免疫规划，从50年代普种牛痘苗开始，中国免疫规划具体可分为3个阶段。1949-1977年，建国初期，我国主要进行基础的免疫预防;到1986年，我国开始计划免疫阶段，加强计划免疫和普及儿童免疫;2007年以后，我国开始免疫规划，扩大规模加强创新。

随着人类社会的发展，各种新型传染病不断出现，如传染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。这些疾病传播速度快、致死率高，在世界范围内造成了巨大的恐慌。这些新出现的传染病，目前尚未有治疗的特效药，疫苗仍是主要的控制和预防手段。

生物医药行业一直以来监管严格，行业进入门槛较高，疫苗行业与人类生命健康密切相关，也应如此。但疫苗负面事件却层出不穷，在百白破疫苗效价指标不合格被查之后，长春长生生物科技有限公司再现疫苗问题，狂犬病疫苗造假，给整个行业带来了严重的负面影响。

2018年7月15日，国家药品监督管理局通告，国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。

我国是世界上最大的疫苗生产国，共有45家疫苗生产企业，可生产63种疫苗，预防34种传染病，年产能超过10亿剂次，是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家和地区之一。

2018年，我国疫苗批签发量为5.5亿支。2016年的“山东疫苗事件”以及2018年“长生生物”等事件对疫苗行业造成了较大冲击，民众自主接种二类疫苗的意愿下降明显，导致最终的批签发数量出现同比下滑。

全球疫苗行业市场规模

近年来，全球疫苗市场规模呈现高速增长，2010年全球疫苗市场规模为251.13亿美元，2016年增长至461.37亿美元。

图表：2012-2016年全球疫苗市场规模

数据来源：中研普华

更多详细分析，请关注中研研究院研究出版的《2020-2025年中国疫苗行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》