首个国产宫颈癌疫苗正式上市男性接种HPV疫苗是否有意义

HaoChenChong2020/4/30

女性朋友们都知道宫颈癌这个疾病，每年因这个疾病逝世的女性就不在少数。近日，首个国产宫颈癌疫苗获批，将正式上市，5月份起可预约接种。历经18年，我国成为继美国、英国之后世界上第三个实现HPV疫苗自主供应的国家。

HPV疫苗能预防哪些癌症?

HPV的高危致病基因型有13种，HPV疫苗是针对主要致病的病毒亚型进行设计的。

2价疫苗可以预防70%宫颈癌;4价疫苗可以预防70%宫颈癌和90%生殖器疣;9价疫苗可以预防90%宫颈癌、85%阴道癌、80%宫颈癌变、90%生殖器疣和95%肛门癌。

然而，HPV疫苗并不能百分之百预防宫颈癌和其他HPV相关癌症，更不能治疗已被HPV感染而引发的疾病。

男性接种HPV疫苗是否有意义?

当然有。男性接种HPV疫苗主要有两层意义：

1、保护自己不受HPV感染而引发相关疾病。除了2价疫苗外，4价疫苗和9价疫苗均对男性有保护作用，可降低男性罹患生殖器疣、阴茎癌、肛门癌的风险。

2、男性进行HPV免疫以后可以降低自身携带病毒的几率，也有助于保护女性。

接种HPV疫苗就能一劳永逸?

接种过HPV免疫的女性也不应降低宫颈筛查的频率，应该与未接种女性采取相同的宫颈筛查策略。

21岁以内不需要筛查;21-29岁女性每三年做一次宫颈细胞学检查，同时联合HPV筛查;30-65岁女性每三年进行一次宫颈细胞学检测，联合HPV筛查检查结果可以作为延长筛查间隔的依据，HPV筛查建议每5年筛查一次，但不能单独用HPV筛查来代替细胞学检测;大于65岁且具有完整的筛查历史的妇女，除高宫颈癌风险者继续筛查，其他可以停止筛查。

接种HPV疫苗还有哪些建议?

世界卫生组织在2017年建议：9-14岁的女性作为主要目标人群，15岁以上的女性或男性作为次要目标人群。

美国疾病预防控制中心建议：11-12岁儿童(男孩和女孩)均应该接受HPV免疫。女性27岁以前都应该接受HPV免疫，男性22岁以前应该接受HPV免疫，男同性恋者或者免疫功能缺陷男性应该在27岁以前接受HPV免疫。

目前我国只推荐女性接种HPV疫苗：9-25岁接受2价疫苗免疫、20-45岁接受4价免疫、16-26岁接受9价免疫。由于国内HPV疫苗引进晚于欧美国家，优先推荐给女性防控宫颈癌等，但是在欧美指南里，男性也是可以接种的。

根据中研普华研究院《2019-2025年中国HPV疫苗行业全景调研及发展前景分析报告》显示：

我国HPV疫苗市场规模有多大

从2006年第一支上市起，HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大约在1亿支。但全世界年供应能力仅3000万剂，大约是总需求量的三分之一。

目前，中国需要接种HPV疫苗的人群约3.56亿。但据中国食品药品检定研究院统计数据显示，2017年我国HPV疫苗签发量146万支;2018年为700万支;2019年1月份至11月份为870万支，按照一人全程打完需要3针计算，还存在超过10亿支巨大的市场缺口待满足。

另一方面，进口HPV疫苗的价格普遍偏高，比如九价疫苗全程费用大约在4000元左右，进口二价疫苗则在2000元左右。高昂的价格将很大一部分需要接种的中国女性排除外，想接种预防的人打不起。

据了解，目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用，中国人群84.5%的宫颈癌由这两种引起。

业内人士透露，对中国人来讲，二价的保护率为84.5%，九价的保护率为90%，其实没有太大差别。

中国疫苗行业国内竞争格局

我国是全球最大的疫苗生产国，也是世界上疫苗产品生产企业最多的国家，年产疫苗逾10亿人份，疫苗的种类和数量也达到世界之最，其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风的儿科常见病的疫苗生产量达到5亿人份，已经全部实现计划免疫接种。我国由于医疗保健体系的架构和管理，疫苗市场分为计划免疫疫苗市场与有价疫苗市场，俗称“计划内”与“计划外”，大致为7：3。

计划免疫疫苗由政府招标采购，价格低廉，利润不高，市场基本稳定，目前主要由国内疫苗生产商供应。有价疫苗是指未列入国家计划免疫范畴的、接种者自愿选择的自费疫苗。由消费者自费接种，该类疫苗价格高，利润也高。包括近年扩大使用的儿童及成人疫苗，还有用于特定人群的狂犬病疫苗、流行性出血热疫苗等。计划外疫苗国内竞争格局以中生集团六大研究所(北京、兰州、长春、武汉、上海、成都)及医科院昆明所长期占据着行业主导地位，其他企业积极参与。

疫苗生产领域充分竞争，流通领域将呈现“集中-分散-集中”的趋势。国内疫苗市场是二元市场，免疫规划疫苗(一类苗)和规划外疫苗(二类苗)根本区别在于政策，从而市场规模、销售模式和竞争状况都不同。一类苗的总体市场规模由免疫规划政策决定;二类苗的总体市场规模则由新产品推动。

全球市场总体规模

图表：2014-2016年全球HPV疫苗行业市场规模