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未来CRO市场规模分析我国CRO行业发展情况

HaoChenChong2020/5/16

CRO是什么意思?据悉， CRO是合同研究组织(Contract Research Organization)的缩写，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。

按照工作的性质，CRO大致分为临床前研究(Pre-Clinical)CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验(Clinical Trial)为主。

显著特点

CRO最显著的特点是专业化和高效率，作为制药企业的一种可借用的外部资源，①有利于医药企业提高资源集中度，形成企业内部的规模优势。②大大提高了制药企业新药上市的速度，降低了制药企业的管理和研发费用。

应用

一开始CRO传入中国只局限在临床服务，后来扩展到药品研发的整个过程，从化合物的筛选一直到药品上市后的推广，服务范围广泛，可以满足药品研发企业的不同需求。

CRO根据自身优势提供某一阶段、某一部分的研究服务。如代理药品注册申请及临床试验报批、申报资料的翻译及准备、试验方案的起草和完善、研究者及参试单位的选择、工艺优化、制剂服务、标准操作规程(SOP)的制定、监管服务、数据收集、产品支持等。

现在一站式服务成为趋势。对制药企业而言，能从一个CRO公司得到多种服务是非常高效的，且综合成本也会降低，因此CRO公司越来越多地向提供综合式药物研发服务的方向发展。

CRO市场规模

预计至2021年，中国医药研发投入预计将达到292亿美元，2017年至2021年的年复合增长率20%，占同期全球医药研发投入总金额的比例将提升至18.3%。受益于我国医药行业的高速发展，我国CRO行业的市场规模亦逐年扩大。据统计，2013年中国CRO行业市场规模约为229.3亿元，到2017年增至630.1亿元，2013-2017年年复合增速达22.4%。

根据中研普华研究报告《2020-2025年医药CRO行业发展趋势及投资预测报告》统计分析显示：

我国CRO行业发展概况分析

一、中国CRO行业发展阶段

CRO行业是我国近二十年来发展起来的新兴行业。医药外包行业起源于欧美发达国家，但受制于高昂的研发成本，产业逐渐向中国、印度等新兴发展中国家转移。1996年，MDS Pharma Service投资设立了中国第一家真正意义上的CRO，从事药物的临床研究业务。随后Quintiles、Covance及Kendles等跨国CRO开始陆续在中国设立分支机构。由于中国医药产业的高速发展，跨国制药企业陆续开始在中国启动研发业务，同时，药明康德、睿智化学等专注于早期化学研究、昭衍新药等专注于临床前研究服务、泰格医药等专注于临床试验研究的民营企业的高速发展，都推动了中国CRO产业的成长。

近年来，由于我国经济发展和国民收入水平的提高，我国医药行业发展迅速。随着国家医药政策逐渐明确，医疗改革的提速和医保市场的扩容，为药品和医疗器械提供了广阔的发展空间。国内外制药企业为了迅速抢占市场份额，在研发上投入大量资金，以分享产业高速发展的成果。CRO行业作为制药企业研发产业链上的重要一环，获得了重要的发展机遇，行业规模得以迅速增长。

二、中国CRO行业发展总体概况

在国内医药市场需求持续增长，医药行业细分趋势加剧、一致性评价标准落地、分级诊疗推进及CRO行业全球化趋势进一步加强等因素影响下，我国CRO企业大量涌现，通过投入研发资金、吸引海内外高端研发人才等各种方式增强自身服务竞争力，构建了新药研发产业链中不可或缺的重要组成部分，并成为中国CRO产业高速发展的驱动力。

我国医药行业正处于发展的黄金时期，整体医药研发规模直接影响医药CRO的发展。中国医药研发行业起步较晚，发展初期技术能力不足，研发投入较少，但近年来取得了较快发展，具有较大提升空间。随着中国药企研发实力的提升和政府对仿制药监管的加强，如仿制药一致性评价的开展、临床试验数据的自查及核查工作的推进等，中国医药研发投入会持续增加。预计至2021年，中国医药研发投入预计将达到292亿美元，2017年至2021年的年复合增长率20%，占同期全球医药研发投入总金额的比例将提升至18.3%。受益于我国医药行业的高速发展，我国CRO行业的市场规模亦逐年扩大。据统计，2013年中国CRO行业市场规模约为229.3亿元，到2017年增至630.1亿元，2013-2017年年复合增速达22.4%。

图表：2013-2017年中国CRO行业市场规模及增速

数据来源：中研普华产业研究院

三、中国CRO行业细分市场发展现状

1、化合物CRO市场分析

图表：2013-2017年中国化合物CRO行业市场规模及增速

数据来源：中研普华产业研究院

药物发现是一个多学科协作、系统性的工作和过程。目前，针对药物发现阶段，研发服务机构能够提供从药物靶点发现到确定临床候选化合物的全流程工作。当前，由于中国能够提供全流程一体化化合物CRO服务的公司较少，药企的研发外包意识不强，导致中国化合物CRO服务市场规模小。2017年中国化合物CRO市场规模达29.99亿元，较2016年增长44.91%，规模仅占中国CRO市场的4.8%。2013-2017年中国化合物CRO市场年复合增速达34.5%。未来，随着中国新药创新水平的不断提高，化合物CRO服务市场日趋完善，其市场渗透率和市场规模均将有所提升。

2、临床前CRO市场分析

临床前研究服务包括非临床安全性评价服务(即法规毒理学试验服务)、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务等服务。2013-2017年汇总稿临床前CRO市场年复合增速达19.9%，到2017年市场规模达227.54亿元，较2016年增长26.1%，增速较2016年同期增长9.8个百分点。

图表：2013-2017年中国临床前CRO市场规模及增速