植入式医疗器械规模如何？我国植入式医疗器械行业发展情况

我国共有心血管病患者2.9亿，每年约370万人死于心血管病，占总全国死亡人数的42%。心血管医疗器械领域一直是全球医疗器械市场中规模最大的细分领域之一。中国在老龄化趋势以及心脑血管等疾病高发的背景下，心血管介入器械的市场需求巨大，行业发展前景良好。

2017年，中国植入医疗器械规模以上企业实现销售收入111.66亿元，同比增长11.38%;实现利润总额24.50亿元，同比增长24.87%。由于国内具有庞大的消费群体和政府的积极支持，国内植入医疗器械市场发展相当迅速，在植入医疗器械中低端市场逐渐占据优势。因此近年来国外植入医疗器械进口整体趋于下降，不过由于中国植入医疗器械发展时间较短，在国际市场上没有经过长时间质量检验，品牌知名度较低，对外出口增长缓慢。

截止2018年12月31日,已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道，批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册，一批创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新产品上市，填补了相关领域的空白，更好的满足了人民群众的健康需求。从批准产品所在地来看，产业大省创新医疗器械数量排名靠前，分别是北京18个、上海10个、广东10个、江苏8个。从批准产品的类型来看，植入类医疗器械22个，诊断类设备9个，体外诊断试剂13个。

中国植入性医疗器械市场规模不断扩大，目前相关企业数量众多、规模偏小，正处于整合发展阶段，未来发展潜力巨大;国内植入性医疗器械市场需求持续增长，新技术、新材料、新工艺在植入性医疗器械领域广泛应用，以及国家相关利好政策频出，多方面因素将推动植入性医疗器械行业的持续快速发展;植入性医疗器械高端产品进口放缓，本土企业市场份额不断提高，植入性医疗器械国产化趋势日益显著;行业领军龙头企业持续加大技术研发投入，并积极借助资本市场强大的整合能力来提升自身研发实力与市场竞争力。

随着我国城市现代化建设进程加快，公路网总里程及汽车拥有量的迅速上升，交通事故导致的骨折仍为创伤骨科手术的主要原因。我国进入老龄社会，低能量损伤导致的骨折所占比重越来越高。因创伤植入物领域产品技术壁垒相对较低，国产生产企业众多，国产创伤产品价格优势明显，加上二、三线城市医院创伤救治水平逐年提升，因此在该领域国产化效果最为显著。脊柱外科手术因为技术风险高、学习曲线长，早年主要集中在大型三级医院或者区域性中心医院开展，并且以使用进口脊柱植入物解决方案为主。随着医生继续教育、学术推广及影像学技术的发展，越来越多的二级、三级医院可以开展脊柱外科手术乃至微创手术。进口脊柱植入物在系统性提供产品解决方案方面仍然具备一定优势，占据主要市场份额。人工关节植入物由于研发门槛高、生产工艺复杂、市场准入难、法规监管严格等因素，早期国内生产企业发展相对缓慢。近年来随着国产人工关节植入物研发水平提升，制造工艺及质量控制接近欧美水平，国产企业亦凭借物美价廉优势在市场上获得较快发展。

综合当前中国人口老龄化程度高、医疗水平提升、健康意识提升、卫生费用支出增长等情况，中国骨科植入物市场规模将持续快速增长。预计2020年至2024年，中国创伤植入物市场销售收入复合增长率约为12%，脊柱植入物市场销售收入复合增长率约为14%，人工关节植入物市场销售收入复合增长率约为15%。目前国内骨科植入物各细分市场的渗透率均不足5%，远低于美国的40%-70%，发展空间巨大。

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