
2020-2025年版疫苗项目可行性研究咨询报告
POCT是检验医学发展的新领域,同时也是IVD行业中最具发展潜力的领域之一。POCT具有快速简便、现场分析等特点,能减少样品转送流程,缩短报告时间,得以顺应现代社会快节奏的工作方式并满足个性化的服务要求。因此,POCT的应用范围也日益广泛,应用领域已经涵盖临床检验、重大疫情监测、个体健康管理、食品安全监控、现场执法检测、军事与灾难救援等,比如:血糖测试、妊娠检测、心脏标识物检测、传染病检测、糖化血红蛋白测定、凝血测试等领域。
POCT(为即时诊断或者床边检测)是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式,是体外诊断行业的一个新兴细分行业。其核心要素在于满足临床治疗或家用监护的快速诊断需求,以快速、即时得到可信赖的诊断结果为最终目标,与传统诊断互补。
从检测项目来看,POCT检测包括血糖检测、心脏标志物检测、优生优育检测、感染因子检测、传染病检测等。从细分领域增速来看,心脏标志物、传染病POCT产品正处于快速成长期,需求增速较快,未来发展空间大。这是由于抢救心血管类病人在时效性上的要求比其他疾病救治高的多,而POCT凭借检测速度快的最大特色满足了这一需求,因此心血管类检测成为POCT发展最快的应用。而传染类POCT主要是针对各类常见传染病及重大传染病等基层现场筛查、快速检测的产品,主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、疟疾、流感等传染病的快速检测产品。传染病因其传染性、流行性、地域性、季节性等特点,在全球范围引起不同程度的关注,我国也逐渐加大了对重大传染病的预防和监控力度,POCT产品已经成为相关工作的重要工具。
POCT市场规模较大,增长稳健。全球POCT市场规模2018年达到159亿美元,10年翻了一倍,年均复合增长率为7.5%。在全球POCT市场中,欧美发达国家占据80%的市场份额,亚洲占POCT市场的15%左右。由于庞大的人口基数和日益增加的健康理念,中国POCT市场增速远高于全球水平。2018年,中国POCT市场达到8.6亿美元,十年翻了2.5倍,2008-2018年均复合增长率为13.5%。中国POCT市场处于发展初期,医院等终端渗透率较低。跨国巨头在POCT市场上占据着主导地位,国内公司规模相对较小。
我国POCT产品总体而言处于成长期,其中市场增速比较快的有感染类、心脏标志物等细分领域,虽然血气也属于比较成熟的市场,但是国产企业很少涉及。心脏标志物、凝血、糖尿病、血气产品均是处在成长期,在国际上糖尿病和心脏标志物产品已经进入成熟期,未来我国这些产品还有很大的上升空间。从目前市场份额占比来看,感染类及心脏标志物类POCT占总产品(除血糖)份额最高,超过50%,紧接着是血气类、妊娠、其他快检类。总体来看感染和心血管产品目前仍然是处于成长期,未来随着胸痛中心、脑卒中心等中心的建立,其市场份额将持续增长。未来会有更多POCT产品进入家庭,行业总容量不断扩充。
据中研普华研究报告《2019-2025年中国POCT行业深度调研与投资前景预测报告》统计数据显示:
POCT行业市场总体运行情况分析
一、全球POCT行业的发展特点
欧美POCT产品主要应用于诊所、药房、医疗急救以及病人家用监测。医用市场的POCT已成为欧美医疗领域发展最快的分支之一,每年的增长率都保持在10%~12%左右,检测产品主要聚焦于血糖、血气/电解质、凝血、传染病、妊娠指标、心血管、肿瘤、毒品等一些细分市场。其中,血糖是POCT领域最大的一块市场,而心肌标志物则是增长最迅速的一个领域。传统的金标层析定性分析技术在欧美POCT依然占有一席之地,主要集中于妊娠、毒品、病原体抗体检测,随着一些热带病毒的流行和爆发,出现了一些新的病毒抗体检测项目,如登革热病毒、寨卡病毒。
二、全球POCT产品市场结构
目前POCT市场约占整个体外诊断行业市场容量的30%,其中血糖检测OTC约占19%,血糖以外的其他POCT检验约占12%。这主要是由于血糖检测具有较高的技术成熟度和患者基础,已经成为最大的POCT检验项目。
三、全球POCT市场规模分析
图表:2016-2018年全球POCT市场规模分析

数据来源:国家统计局、中研普华产业研究院
因此,基于POCT不同于传统检验手段的性能优势,使得其能够满足快速、即时的检验需求,成为IVD行业中蓬勃发展的子行业之一。2018年全球POCT规模达到245亿美元,增速达10.75%,高于IVD行业7.6%的增速,占IVD市场的比重上升至30%,预计未来全球POCT市场规模将保持9%的复合增长,到2020年将达到290亿美元。
四、全球POCT行业竞争格局分析
目前全球POCT市场由跨国巨头主导,其中强生、罗氏在血糖领域领先,Alere、雅培等则在血气、心脏标志物等领域居于领先地位。随着下游需求增长各异、技术发展成熟度不同,POCT各细分领域也出现了分化,其中血糖占比逐步下滑,心脏标志物、传染性疾病、血凝则占比逐步上升,说明其增速高于POCT整体。
图表:2018年全球POCT市场区域分布

数据来源:中研普华产业研究院
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