2020-2025年眼科用药企业创业板IPO上市工作咨询指导报告
国外儿童用药发展水平相对较高，但由于儿童用药的特殊性，因此目前已有的专业药品仍难以满足市场的需求，而非专用药品的大量使用仍是国外儿童用药市场的主要特征。随着全球制药企业研发费用的不断增加以及对儿童专用药的重视程度增加，全球对儿科用药的研发热情高涨，加之全球各国对儿童药的关注及政策的推进，全球范围内对儿童药的研发热情将会持续很长一段时间。随着我国“二胎时代”的到来，我国儿童人口基数将进一步增加，同时由于环境污染等问题造成儿童发病率在逐渐增长，使得我国儿童对儿童药物的需求不断增加。
近年来，工业和信息化部联合发展改革委、财政部等部门通过相关产业化专项对短缺药生产企业GMP改造给予支持，在产业振兴和技术改造专项中，将临床短缺药、罕见病药、儿童药的扩能改造作为支持重点，共支持30个项目实施技术改造，安排资金约3亿元。
受国内经济形势影响，OTC(非处方药)行业持续向好，其中儿童药、疫苗、IVD(体外诊断产品)等细分市场实现高速增长。
儿童因生理和生化功能，尤其肝肾神经和内分泌功能未发育完全且个体差异大，患者用药时药物代谢和药效吸收都存在较大风险，在药物品种、剂量、剂型、规格、用法等方面，都必须遵从更细致的规定。针对儿童这一群体特殊性，相关药品开发过程中也存在临床试验、药物开发成本高且风险大的特点。同时，受到用药类型多变、不良反应处理难度较高、学术推广等市场活动的投入较大等因素的制约，儿童用药始终是世界性的难题，尤其在国内的供需矛盾日益突出。
由于儿童医保覆盖率提升，且中国家庭可支配收入水平提高，家庭对儿童健康更加重视。虽然近年来我国儿童人口总数和占比保持较为平稳，但从就诊人次来看，儿童门诊量却一直处于增长态势。
从市场规模上看，国内儿童用药市场规模近千亿元。随着我国二胎政策的全面落地，儿童人口基数将进一步扩大。环境污染等部分社会问题也开始逐渐造成儿童发病率上升。因此国家日益重视儿童用药问题，近年来连续出台了多项政策，鼓励支持儿童药物的研发创新，缩短儿童用药注册申请的审批周期。同时不断加强儿童用药的政策扶持，优先将儿童用药纳入医保范围。在政策扶持力度增强，以及医疗投入加大的影响下，未来我国儿童药市场规模预计保持年均两位数以上的增长。
从药品本身来说，儿童药品不仅品种少，剂型和规格也极为单一，目前国内医药市场常用的3500多个品种中，绝大多数的药品缺少适用于儿童的剂型。国内儿童专用药的品种数量占儿童用药市场的比重尚不足60%，有近一半的市场需求是通过成人药品来替代，因此我国儿童专用药市场还存在较大的发展空间。虽然儿童药生产成本远高于成人药，但是按照成人药品价格标准采用等比定价的方式来进行定价，产生的较少利润空间也影响了厂商开发儿童用药的积极性。
国内儿童药品厂商的研发方向短期内聚焦在新剂型和规格开发，提高儿童药的安全性和依从性。长期来看则需顺应疾病谱的变化，增加儿童心血管、糖尿病、神经系统疾病等领域的研发投入，提升核心竞争力。
“十三五”期间，我国将加强儿童医院、综合医院儿科和妇幼保健机构建设，建成国家、省、市、县四级儿童医疗卫生服务体系。同时，促进区域间儿科医疗服务同质化，减少患儿跨区域流动，减轻其就医负担，形成儿童医疗服务网络。2018年，药审中心共将313件注册申请纳入优先审评程序，其中儿童用药为35件，占比为11.18%。儿童用药审评率远低于其他类型药品，占比不足15%，专利申请活跃度较低。全球儿童药物市场规模呈逐年上升趋势，2018年全球儿童药物市场规模约为973亿美元，较上年同比增长3.4%。2013-2018年，全球儿童药物市场规模年均复合增长率为3.76%，略高于全球处方药市场规模增速(1.99%)。
因此在此背景下，以及国家政策的不断出台，我国儿童用药市场将迎来新的发展机遇。根据预测分析，未来我国儿童用药销售规模增速将将保持两位数以上，预计到2020年，我国儿童专用药规模将达到1,079亿元，儿童用药需求总规模将达3,000亿元。
儿科用药行业研究报告重点分析了我国儿科用药行业发展状况和特点，以及中国儿科用药行业将面临的挑战、企业的发展策略等。报告还对全球的儿科用药行业发展态势作了详细分析，并对儿科用药行业进行了趋向研判，是儿科用药经营单位，科研、投资机构等单位准确了解目前儿科用药业发展动态，本报告在总结中国土壤修复行业发展历程的基础上，结合新时期的各方面因素，对行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。
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