国产医疗器械正值快速发展阶段 膜式人工肺代表了人工肺发展方向

体外循环是使用一系列投资人工装置将回流静脉排到体外。经过气体交换、温度调节和过滤的人工方法后，它被送回病人体内用于生命维持技术。临床上，主要用于大血管手术，如心脏、肝脏、肾脏、肺等。在体外循环过程中，由于人工装置取代了人体功能，因此也称心肺转流，体外循环机也称为人工心肺机。进行体外循环的目的是在实施心中直视手术时，维持全身组织器官的血液供应。体外循环沈北可在手术过程中维持全身组织和器官的血液供应，降低手术过程中的风险。

随着临床医学的发展，体外循环应用范围不断扩展，不仅在心脏、肝、肾、肺等大血管手术中获得应用，在肿瘤治疗、心肺功能衰竭的患者的生命支持方面也取得令人瞩目的成绩，成为临床医学的一门重要技术。

国产医疗器械正值快速发展阶段 

近年来发展的人工肺主要是膜式人工肺。 它按照肺泡气体扩散生理功能而设计的，血液和气体由一层高分子薄膜隔开。当静脉血进人人工肺时，其PO2 5 33Pa (40mmHg)左右。气侧由于通入100%的O2，其PO2为9.33 Pa (70mmHg)，故膜两侧存在压力梯度。O2经膜扩散到血液，使血液氧合。 气侧的PCO2为0 - 0.667 Pa(0 - 5mmHg)，血液侧为5.33 Pa (40mmHg)，CO2经膜由血侧向气侧扩散，使CO2逸出。

由于膜式人工肺的特点足由膜将血液与气体分开，避免 了由血气直接接触引起的血细胞破坏和蛋白变性，亦减少了气栓和微栓产生的机会， 可安全地应用于长期体外循环，更适用于进行民期呼吸衰竭的支持。从这个意义上讲， 膜式人工肺代表了人工肺的发展方向，当然其中尚有许多研究工作有待深入研究。

近年来，我国医疗需求不断增长，国内医疗器械市场呈现巨大发展空间。加之，国家高度重视医疗器械行业的发展，加大投入和支持力度，我国医疗器械行业水平不断提升，产业开始逐步迈向高端市场。目前来看，国产医疗器械正值快速发展阶段，市场规模也在逐渐扩大。预计到2020年，市场规模将突破8000亿元。

随着技术进步和我国经济的迅速发展，我国与国际接轨步伐的加快，将促进国内装备的更新换代，扩大医疗器械的市场容量。伴随着技术进步，我国不断采用高新技术，使医疗器械在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析、诊断治疗的特异性和有效率等方面得到大大提高，这势必将促进一大批老产品的提前退役，引发新的医疗器械市场需求。

2016年医疗器械类进出口总额389.1亿美元，同比增长1.1%，出口额达205.05亿美元，即1349.5亿元。同时，医疗器械产品在中国医药产品中的出口比重逐年增大，已经由10年前的32%提升到现在的37%。2016年我国医疗器械产品共出口了2050516.51万美元，约合人民币1395亿元，共有128个小类医疗器械产品出口金额在1000万美元以上。

2018年中国批准48个全新药品上市。相比其他年份，2018年新药获批速度几乎历年最短。国内自主研发的1类新药陆续上市，如微芯生物的西达本胺、东方百泰的尼妥珠、恒瑞医药的阿帕替尼和卡瑞丽珠、正大天晴的安罗替尼、君实生物的特瑞普利、信达生物的信迪利等，创新药研发已步入快车道和收获期。同时，进口新药也加速进入中国，国内创新企业将直面国际竞争。

中研普华研究院撰写的体外循环设备行业研究报告依据全国及海外多种相关报纸杂志的基础信息等公布和提供的大量资料和数据，客观、多角度地对市场进行了分析研究。报告在总结中国医疗器械行业发展历程的基础上，结合新时期的各方面因素，对行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。

报告对于医疗器械产品生产企业、经销商、行业管理部门以及拟进入该行业的投资者具有重要的参考价值，对于研究我国体外循环设备行业发展规律、提高企业的运营效率、促进企业的发展壮大有学术和实践的双重意义。

未来体外循环设备行业将如何发展?请关注中研普华研究院报告《2021-2026年中国体外循环设备行业深度调研与发展趋势预测研究报告》。