
2021-2026年医疗设备行业深度分析及投资价值研究咨询报告
HPV一般指人乳头瘤病毒,能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。表现为寻常疣、生殖器疣(尖锐湿疣)等症状。 随着性病中尖锐湿疣的发病率急速上升和宫颈癌、肛门癌等的增多,人乳头瘤病毒(hpv)感染越来越引起人们的关注。
临床研究发现:大约70%的宫颈癌与HPV16、18这两种型别的病毒感染有关。研究表明,除宫颈癌外,人乳头瘤病毒可引起人类皮肤和粘膜的多种良性乳头状瘤或疣,某些型别感染还可能引起肛门癌、口咽癌等。
临床数据显示,80%的性活跃女性存在HPV感染,这当中90%~95%可以自然消退,只有1%最终发展为宫颈癌。而同时数据也表明,我国宫颈癌的发生整体来说呈现出年轻化趋势,如何才能有效预防宫颈癌呢?接种疫苗无疑是预防宫颈癌的第一道防线。目前我国上市的宫颈癌疫苗分为二价,四价和九价。
5月起可预约接种国产HPV疫苗啦!据悉,国产HPV疫苗首批9.3万支获批签发,329元/针,4月21日,厦门万泰生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(商品名:馨可宁,Cecolin)首批共计93643支获得国家药监局的生物制品批签发证明,这意味着由厦门大学和厦门万泰共同研发的首个国产宫颈癌疫苗即将可以接种。据了解,5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、自治区的大部分社区医院可以预约接种,其公司争取在年底前覆盖全国。国产馨可宁的定价为329元/针,与进口HPV相比更具价格优势,9-14岁接种两针的费用为658元,15-45岁接种三针的费用为987元。国产HPV 疫苗适用于9-45岁女性,覆盖的年龄范围更广,价格也比进口更便宜。
国产hpv疫苗和进口的有什么区别,国产hpv疫苗和进口价格是多少一支?据悉,其HPV疫苗价格定在329元/针,9岁至14岁全程658元,大龄987元,是进口二价疫苗价格的一半。
据了解,该疫苗为万泰公司与厦门大学联合研发并由万泰实施转化的我国自主研发的首个宫颈癌疫苗,这将成为全世界第三家、中国第一家获批的宫颈癌疫苗,意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。万泰HPV疫苗说明书显示,9岁至14岁接种者只需接种两次万泰HPV疫苗即可完成全部接种疗程。这是国内第一次批准宫颈癌疫苗二针法。
天眼查数据显示,厦门万泰成立于2005年3月,注册资本8亿人民币,公司经营范围包括生物药品制造;医疗诊断、监护及治疗设备制造;其他基础化学原料制造(不含危险化学品和监控化学品及非药品类易制毒化学品)等。该公司由北京万泰生物药业股份有限公司全资持股,后者的大股东为养生堂有限公司。首个国产HPV疫苗的生产厂家是农夫山泉的“兄弟公司”。此外,农夫山泉的法定代表人钟睒睒在厦门万泰担任董事一职。
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。据统计,人乳头瘤病毒最常导致的宫颈癌是第四大女性最常见的癌症,2018年全球约有57万新发宫颈癌病例,死亡病例约为31.1万。
目前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗,美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
据了解,目前有超过100种已知类型的HPV病毒,其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用,中国人群84.5%的宫颈癌由这两种引起。
业内人士透露,对中国人来讲,二价的保护率为84.5%,九价的保护率为90%,其实没有太大差别。
从2006年第一支上市起,HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支。目前年需求日益增加,全球一年的需求量大约在1亿支。但全世界年供应能力仅3000万剂,大约是总需求量的三分之一。
国产hpv疫苗对比进口疫苗价格如何,多少钱一支?国内的HPV疫苗与国外或者香港的是否是一样的?
目前国内的二价(葛兰素史克公司,英国)、四价(默沙东,美国)和九价(默沙东,美国)HPV疫苗均是国外进口的。
据悉,国产HPV疫苗获批。目前,中国需要接种HPV疫苗的人群约3.56亿,HPV疫苗超过10亿支市场缺口,未来发展潜力巨大。那么国产HPV疫苗多少钱一支呢?对比国外价格如何?2019年12月31日,国家药品监督管理局发布公告称,批准厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称万泰)的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请。在万泰HPV疫苗正式获批之前,全世界只有葛兰素史克的二价苗以及默克的四价和九价疫苗上市。
HPV不仅是宫颈癌的病因,也是阴道癌、外阴癌、肛门癌、阴茎癌和口咽癌的病因,四价和九价HPV疫苗不仅能预防宫颈癌,还能预防生殖器疣。目前国产疫苗暂时只有二价,价格约为进口疫苗的一半,是广大女性朋友的一大福音。
目前,hpv疫苗行业将如何发展?近期,厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称“万泰沧海”)生产的共计9.36万支国产二价人乳头瘤病毒疫苗(商品名:馨可宁,Cecolin)获国家药品监督管理局的生物制品批签发证明。该疫苗是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。这意味着国产宫颈癌疫苗可正式进入市场流通环节。
数据显示,全球每年宫颈癌新发病例接近60万,死亡约30万。在我国,宫颈癌是致死率仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤。目前,中国约有40万患者,每年新增14万,死亡率为11.34%。
从2006年第一支上市起,HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支。目前年需求日益增加,全球一年的需求量大约在1亿支。但全世界年供应能力仅3000万剂,大约是总需求量的三分之一。
目前,中国需要接种HPV疫苗的人群约3.56亿。但据中国食品药品检定研究院统计数据显示,2017年我国HPV疫苗签发量146万支;2018年为700万支;2019年1月份至11月份为870万支,按照一人全程打完需要3针计算,还存在超过10亿支巨大的市场缺口待满足。
另一方面,进口HPV疫苗的价格普遍偏高,比如九价疫苗全程费用大约在4000元左右,进口二价疫苗则在2000元左右。高昂的价格将很大一部分需要接种的中国女性排除外,想接种预防的人打不起。
目前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗,美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
据了解,目前有超过100种已知类型的HPV病毒,其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用,中国人群84.5%的宫颈癌由这两种引起。
业内人士透露,对中国人来讲,二价的保护率为84.5%,九价的保护率为90%,其实没有太大差别。
注射了二价疫苗还有必要打四价疫苗吗?目前学界认为,二价疫苗预防HPV16和18型引起的宫颈癌作用可达100%,对其他病毒类型的HPV感染也有交叉保护作用,接种二价疫苗可以预防93%左右的宫颈癌和癌前病变。而四价、九价是多预防其他几种低危病毒和尖锐湿疣。从打了二价疫苗可以不补四价和九价疫苗。
专家,不建议同时接种新冠疫苗和HPV疫苗。中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆:如果是灭活疫苗,对于大多数其它疫苗来说,可以同时接种,但因为新冠疫苗研发时间较短,在没有国家规定的指南和方案要求之前,不建议同时接种新冠疫苗和HPV疫苗。
近日,中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友、免疫规划首席专家王华庆表示,一般情况下,在没有国家规定的指南和方案公布之前,还是建议新冠疫苗和HPV疫苗要分开进行接种,不要同时进行接种。王华庆还指出,一般通用的原则,就是对孕妇不建议进行接种,因为大多数疫苗这方面研究的数据较少,所以不推荐给孕妇来进行接种。
中研普华利用多种独创的信息处理技术,对HPV疫苗行业市场海量的数据进行采集、整理、加工、分析、传递,为客户提供一揽子信息解决方案和咨询服务,最大限度地降低客户投资风险与经营成本,把握投资机遇,提高企业竞争力。
未来HPV疫苗行业将如何发展?想要了解更多关于HPV疫苗行业具体详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2019-2025年中国HPV疫苗行业全景调研及发展前景分析报告》。

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