医疗器械前景光明 企业龙头值得关注

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。

医疗器械的特点是产品间差异极大，既包括止血海绵、一次性输液设备这类较简单的产品，也包括医用磁共振成像设备(MRI)这类复杂的大型设备;基础领域涉及电子技术、计算机技术、传感器技术、信号处理技术、生物化学、临床医学、精密机械、光学、自动控制、流体力学等众多方面。因此，医疗器械的发展受相应国家基础工业发展水平影响很大，美国、欧洲、日本由于发达的工业基础和多年的技术积累，长期处于世界领先位置。

随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。据前瞻产业研究院发布的《医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》数据显示，2016年全球医疗器械销售规模为3868亿美元，预计2022年将超过5200亿美元，期间年均复合增长率将保持在5.10%。

为鼓励创新医疗器械的研发，国家药监局通过设立特别通道，加快对具有我国知识产权、处于国际领先水平、具有显著临床应用价值的创新医疗器械以及对国家科技重大专项、国家重点研发计划支持、由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的产品予以优先审评。

国务院日前印发《进一步深化中国(广东)、(天津)、(福建)自由贸易试验区改革开放方案》，允许广东和天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托省内/市内医疗器械生产企业生产产品。器械注册人制度改革有利于整合医疗器械行业资源，优化资源配置，促进产能快速释放。另一方面，允许委托其他厂商进行产品生产的制度可以让初创企业专注产品研发，无需将前期资源消耗在厂房投资上，且在产品上市后与生产企业合作尽快投产，有利于加快新获批的医疗器械上市速度，鼓励医疗器械企业集中精力进行研发创新。

我国高度重视医疗器械创新发展，后续会有更多的配套文件出台，进一步提高了相关标准体系逐步向国际接轨、推动器械的创新发展，重点关注国产替代逐步增加的医疗影像设备，体外诊断领域的分子诊断新技术，如高通量测序、质谱技术、荧光/数字PCR等在分子诊断产业链的应用。

从大趋势上来看，高端医疗器械板块具备三大逻辑支撑行业发展：高端医疗器械，已经具备国产替代的资质;内外环境共振，加速优质高端器械进口替代;创新药品的估值重构，将有望持续蔓延到创新器械。国产高端医疗器械迎发展良机，国内需求在过去两年逐步旺盛，相应的器械龙头增速惊人，因此创新叠加需求景气度提升，医疗器械未来的发展前景值得期待。

在政策的支持下，医疗器械行业将迎来广阔的市场空间，A股市场相关上市公司中的龙头乐普医疗(300003.SZ)、蓝帆医疗(002382.SZ)、安图生物(603658.SH)以及鱼跃医疗(002223.SZ)等值得关注。