我国首个国产生物类似药今日上市 淋巴瘤新药价格如何？

我国首个国产生物类似药今日上市 淋巴瘤新药价格如何？

首个国产生物类似药上市，生物医药行业从“跟跑”到“并跑”

复宏汉霖利妥昔单抗以1648元(100mg/10ml/瓶)的价格在广西挂网，这个价格比原研药低3成左右。

国产生物类似药实现零的突破，淋巴瘤患者今日迎来新药!

首个国产生物类似药——利妥昔单抗注射液(商品名：汉利康)今日上市。

汉利康由上海复宏汉霖生物制药有限公司(下称“复宏汉霖”)研制开发，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗，今年2月25日获国家药监局批准，是国内获批的首个生物类似药。

价格低原研药3成

淋巴瘤按病理分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，伴有全身症状，该病可发生于任何年龄人群，是一组非常复杂的疾病。在我国的恶性淋巴瘤患者中，非霍奇金淋巴瘤所占比例远高于霍奇金淋巴瘤。

中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯介绍道，国内淋巴瘤发病率逐年升高，2014年确诊发病率为5.94/10万。随着全球范围内肿瘤治疗进入精准医学时代，淋巴瘤的治疗也进入免疫治疗新阶段，靶向治疗是治疗淋巴瘤的一线标准治疗方案，但是治疗费用高昂。

“汉利康在临床研究过程中展现了良好的疗效和安全性，与原研利妥昔单抗高度相似，没有临床统计学上的差异。”石远凯认为，汉利康的上市为非霍奇金淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。

据了解，原研利妥昔单抗(Rituximab，中文商品名：美罗华)是由罗氏制药子公司Genentech(基因泰克)原研并由FDA批准的第一个用于治疗癌症的单克隆抗体，其与化疗联合(R-CHOP方案)使用已被证明可显著提高患者生存率。临床试验结果显示，联合应用利妥昔单抗和CHOP化疗可将侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的总体缓解率提高至83%，完全缓解率提高至76%。

淋巴瘤病因

病因不清。一般认为，可能和基因突变，以及病毒及其他病原体感染、放射线、化学药物，合并自身免疫病等有关。

全身表现包括

1.全身症状恶性淋巴瘤在发现淋巴结肿大前或同时可出现发热、瘙痒、盗汗及消瘦等全身症状。

2. 免疫、血液系统表现恶性淋巴瘤诊断时10%～20%可有贫血，部分患者可有白细胞计数、血小板增多，血沉增快，个别患者可有类白血病反应，中性粒细胞明显增多。乳酸脱氢酶的升高与肿瘤负荷有关。部分患者，尤其晚期病人表现为免疫功能异常，在B细胞NHL中，部分患者的血清中可以检测到多少不等的单克隆免疫球蛋白。

3.皮肤病变恶性淋巴瘤患者可有一系列非特异性皮肤表现，皮肤损害呈多形性，红斑、水疱、糜烂等，晚期恶性淋巴瘤患者免疫状况低下，皮肤感染常经久破溃、渗液，形成全身性散在的皮肤增厚、脱屑。