全球首个新冠病毒疫苗进入II期临床试验 新型冠状病毒II期疫苗无需接受14天的集中观察

相信很多小伙伴都非常想知道我国新型冠状病毒疫苗进行到哪一步了，4月12日，由军事科学院军事医学研究所生物工程研究所陈薇院士团队牵头研发的重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗，正式在武汉开始受试者接种试验。这是全球首款进入II期人体临床试验的新冠病毒疫苗。据悉，此次重组新冠病毒疫苗II期临床试验由江苏省疾控中心牵头，湖北省疾控中心与武汉大学中南医院共同承担完成。该疫苗采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。疫苗的I期人体临床试验注重安全性，而II期人体临床试验则注重有效性，且规模更大，人数多达500人。

新型冠状病毒II期疫苗无需接受14天的集中观察

参与II期人体临床试验的志愿者，无需接受14天的集中观察，只需自行完成安全性观察即可。在此期间，研究组会派专人对志愿者进行随访，指导其完成安全性观察和记录。

据中研普华产业研究院发布的《2020-2025年中国疫苗行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》显示：

全球疫苗行业市场规模

1、全球市场总体规模

全球范围内，疫苗行业发展迅速。近30多年来，疫苗市场扩大了约10倍，至2016年达到520.3亿美元规模，复合增长率超过11%。

2、美国疫苗市场规模

2014年美国疫苗市场价值为164.12亿美元，2016年美国疫苗市场价值增加到183.8亿美元。美国将继续在全球疫苗市场占领先地位，这是由于该地区人类和动物传染病不断蔓延，生物技术有所改进。虽然保质期较短的特定疫苗将对此市场的发展带来负面影响，但是跨国公司众多的系列产品将克服这一问题并推动该市场的未来发展。

3、欧洲疫苗市场规模

2014年，欧洲的预防性疫苗市场将从2006年的大约40亿美元增加到大约115.2亿美元。2016年欧洲疫苗市场价值达到129.8亿美元。

欧洲疫苗市场中，5个主要国家占据着大部分份额，分别为德国、法国、英国、意大利和西班牙。德国成为2010年疫苗销售的领头羊，达到27亿美元，增长主要受人口老龄化和一些流行性疾病影响。法国和英国的疫苗市场相当。这一区域疫苗的增长除受人口老龄化推动外，收入增加、儿童免疫范围的扩大也是重要因素。

疫苗行业国内竞争格局

疫苗行业是高技术、高风险的产业，疫苗产品研发周期很长，从临床前研究、临床研究、试生产、产业化到最终产品的销售，对于企业的技术储备、经验积累、研发人员的技术水平与综合素质有很高的要求。现在参与到国际疫苗市场竞争，对中国疫苗生产商来说是个非常好的契机，进入国际市场也意味着可能面临更多挑战，一方面，对于已在中国国内使用的疫苗，挑战可能体现在疫苗生产环节需要追加额外投入以保证疫苗产品符合国际标准。一方面，在新研发疫苗时，要选择符合国际市场需求的疫苗。

我国是全球最大的疫苗生产国，也是世界上疫苗产品生产企业最多的国家，年产疫苗逾10亿人份，疫苗的种类和数量也达到世界之最，其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风的儿科常见病的疫苗生产量达到5亿人份，已经全部实现计划免疫接种。我国由于医疗保健体系的架构和管理，疫苗市场分为计划免疫疫苗市场与有价疫苗市场，俗称“计划内”与“计划外”，大致为7：3。计划免疫疫苗由政府招标采购，价格低廉，利润不高，市场基本稳定，目前主要由国内疫苗生产商供应。有价疫苗是指未列入国家计划免疫范畴的、接种者自愿选择的自费疫苗。由消费者自费接种，该类疫苗价格高，利润也高。包括近年扩大使用的儿童及成人疫苗，还有用于特定人群的狂犬病疫苗、流行性出血热疫苗等。计划外疫苗国内竞争格局以中生集团六大研究所(北京、兰州、长春、武汉、上海、成都)及医科院昆明所长期占据着行业主导地位，其他企业积极参与。

疫苗生产领域充分竞争，流通领域将呈现“集中-分散-集中”的趋势。国内疫苗市场是二元市场，免疫规划疫苗(一类苗)和规划外疫苗(二类苗)根本区别在于政策，从而市场规模、销售模式和竞争状况都不同。一类苗的总体市场规模由免疫规划政策决定;二类苗的总体市场规模则由新产品推动。生产企业充分竞争，在免疫规划市场比较侧重质量和价格，在规划外市场关键是研发;流通领域以疫病控制系统为核心，因政策变化趋向分散，但将复归集中。

疫苗行业报告是从事疫苗行业投资之前，对疫苗行业相关各种因素进行具体调查、研究、分析，评估项目可行性、效果效益程度，提出建设性意见建议对策等，为疫苗行业投资决策者和主管机关审批的研究性报告。以阐述对疫苗行业的理论认识为主要内容，重在研究疫苗行业本质及规律性认识的研究。更多详细分析，请关注中研研究院研究出版的《2020-2025年中国疫苗行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》。