
2020-2025年版医用棉产业政府战略管理与区域发展战略研究咨询报告
据俄媒体2日报道,俄罗斯科研人员正在新冠疫苗、疗法和药物研究方面开展新探索,尝试“酸奶疫苗”“肺部紫外线消毒”等防治新手段。位于圣彼得堡的实验医学研究所正研制一种通过酸奶制品口服的新冠疫苗。切霍宁说,新冠病毒通过其表面的刺突蛋白与人体细胞表面受体结合后感染人体细胞。俄专家复制了编码合成刺突蛋白的病毒基因,并将该基因导入某益生菌负责编码合成表面菌毛的一个基因区域,进而得到一种表面带有抗原蛋白的细菌。用这种细菌制成的疫苗可以掺入酸奶制品口服接种。目前该疫苗正处于临床试验前的研究阶段。
全球疫苗研发最新进展
据世界卫生组织的统计,截至5月22日,全球目前已有超过120款候选新冠疫苗,其中114款处在临床前评估阶段,10款疫苗已进入临床试验:其中5款来自中国团队,其余5款由美国和英国科学家研制。在疫苗研发“大赛”中,跑得快的选手已率先进入Ⅱ期临床试验。
5月22日晚,世界医学顶级期刊《柳叶刀》发表了中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院生物工程研究所研究员陈薇团队研发的腺病毒载体Ad5-nCoV疫苗Ⅰ期人体临床试验结果,这也是全球首个新冠疫苗的人体临床数据报告。
陈薇团队的疫苗Ⅰ期临床试验结果显示,2020年3月16日~3月27日期间,通过对108名18至60岁的健康成年人注射疫苗后发现,志愿者在接种后第14天开始出现特异性T细胞反应。中和抗体的滴度,在接种后第28天达到峰值。
该研究主要和次要测量指标分别为接种后7天内、28天内的不良反应。结果显示,整体不良反应人数占比为 81%,大多数不良反应的严重程度为轻度或中度,3级不良反应率为9%。研究团队称,严重的不良反应是短暂和自限性的,但基于这一评估结果,在Ⅱ期临床试验中取消了高剂量组。
根据中研普华产业研究院发布的《2020-2025年版疫苗产品入市调查研究报告》显示:
疫苗行业面临挑战
新型疫苗研发实力与发达国家仍有较大差距,从目前在美国上市的疫苗和中国市场上的疫苗比较可见,虽然中国上市的疫苗种类较多,但大多数都是传统的减毒,灭活或裂解的疫苗,产品层次较低,仿制或同类产品占绝大部分,同质化竞争严重,技术上也以传统工艺为主。
2017年全球销售额TOP10的疫苗有9个是新型疫苗,而国内的TOP产品中只有2个是新型疫苗。从研发投入来看,我国跟国外也有很大的差距。国内的疫苗企业大多属于跟随式创新,相比国外默沙东、赛诺菲巴斯德、辉瑞等,研发费用投入低。6家疫苗上市企业仅沃森生物一家研发费用高于销售费用,康泰的销售费用达到了研发费用的6倍之多。国外的巨头如赛诺菲,在登革热疫苗研发上花费了20年时间和15亿欧元(折合人民币上百亿元),截至目前,这一疫苗尚未获得市场上的成功。
相比全球,我国新型疫苗市场呈现出“多、小、散”的局面,不利于重磅新型疫苗的开发,限制了新型疫苗的发展,同时同质化产品的激烈竞争还会导致销售投入高,削弱企业的盈利。
疫苗行业前景如何?
新型疫苗技术迎来爆发期,重磅品种上市可期。全球重磅疫苗的上市推动我国疫苗向新型疫苗的升级,技术取得长足的进步。随着国外重磅品种和国内重磅仿制品种和少数创新品种的上市,我国疫苗行业有望打破“停滞不前”的局面。近年来全球疫苗市场持续增长,但同时疫苗低频消费(多数接种者接种过一个流程便不会再接种)的特点导致了同类型产品间竞争激烈。无论是国际还是国内市场,疫苗行业的“微创新”十分迅速,疫苗单品能够在上市后短时间成为“爆款”的同时,也面临着容易被新技术升级迭代的风险。技术更新包括针对亚型的扩充、年龄层和使用人群拓宽、更强的安全性和免疫原性、联合疫苗等。因此从单个产品维度看,疫苗生命周期有限。
未来疫苗行业产能预测
2016-2019年国内新型疫苗市场呈现明显的产品迭代趋势:三联苗、四联苗、五联苗逐渐替代Hib单苗;五价轮状病毒疫苗替代单价轮状病毒疫苗;4价、9价HPV替代2价HPV疫苗;4价流感裂解疫苗替代普通3价流感疫苗;带状疱疹疫苗对佐剂升级换代等。从短期来看,预计2020年国产13价肺炎疫苗、HPV疫苗有望获批上市,新型疫苗领域重磅产品将继续保持较快增长。长期来看,未来将迎来升级变革。

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