2020合同研究组织(CRO)行业发展现状及前景分析

2020CRO行业发展现状及前景分析

合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)20世纪80年代初起源于美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。

按照工作的性质，CRO大致分为临床前研究(Pre-Clinical)CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验(Clinical Trial)为主。

CRO行业是我国近二十年来发展起来的新兴行业。医药外包行业起源于欧美发达国家，但受制于高昂的研发成本，产业逐渐向中国、印度等新兴发展中国家转移。1996年，MDS Pharma Service投资设立了中国第一家真正意义上的CRO，从事药物的临床研究业务。随后Quintiles、Covance及Kendles等跨国CRO开始陆续在中国设立分支机构。由于中国医药产业的高速发展，跨国制药企业陆续开始在中国启动研发业务，同时，药明康德、睿智化学等专注于早期化学研究、昭衍新药等专注于临床前研究服务、泰格医药等专注于临床试验研究的民营企业的高速发展，都推动了中国CRO产业的成长。

我国医药行业正处于发展的黄金时期，整体医药研发规模直接影响医药CRO的发展。中国医药研发行业起步较晚，发展初期技术能力不足，研发投入较少，但近年来取得了较快发展，具有较大提升空间。随着中国药企研发实力的提升和政府对仿制药监管的加强，如仿制药一致性评价的开展、临床试验数据的自查及核查工作的推进等，中国医药研发投入会持续增加。

在国内医药市场需求持续增长，医药行业细分趋势加剧、一致性评价标准落地、分级诊疗推进及CRO行业全球化趋势进一步加强等因素影响下，我国CRO企业大量涌现，通过投入研发资金、吸引海内外高端研发人才等各种方式增强自身服务竞争力，构建了新药研发产业链中不可或缺的重要组成部分，并成为中国CRO产业高速发展的驱动力。根据统计，2012年至2019年，我国CRO行业的销售额由188亿元迅速上升至595亿元，年复合增长率达到25.41%。预计未来五年，全球CRO行业仍将保持快速的增长势头， 2019年全球CRO销售额达450亿美元，2025年全球CRO销售额将达679亿美元，2020-2025年期间年均复合增长率为8.00%。

预计至2021年，中国医药研发投入预计将达到292亿美元，受益于我国医药行业的高速发展，我国CRO行业的市场规模亦逐年扩大。

据中研普华产业研究院的研究报告《2020-2025年CRO行业市场深度分析及发展策略研究报告》分析

图表：2013-2017年中国CRO行业市场规模及增速

数据来源：中研普华产业研究院

三、中国CRO行业细分市场发展现状

1、化合物CRO市场分析

图表：2013-2017年中国化合物CRO行业市场规模及增速

数据来源：中研普华产业研究院

临床前CRO市场分析

临床前研究服务包括非临床安全性评价服务(即法规毒理学试验服务)、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务等服务。2013-2017年汇总稿临床前CRO市场年复合增速达19.9%，到2017年市场规模达227.54亿元，较2016年增长26.1%，增速较2016年同期增长9.8个百分点。

图表：2013-2017年中国临床前CRO市场规模及增速

数据来源：中研普华产业研究院

3、临床型CRO市场分析

图表：2013-2017年中国临床CRO市场规模及增速

数据来源：中研普华产业研究院

CRO行业研究报告中的CRO行业数据分析以权威的国家统计数据为基础，采用宏观和微观相结合的分析方式，利用科学的统计分析方法，在描述行业概貌的同时，对CRO行业进行细化分析，重点企业状况等。报告中主要运用图表及表格方式，直观地阐明了行业的经济类型构成、规模构成、经营效益比较、供需状况等，是企业了解CRO行业市场状况必不可少的助手。在形式上，报告以丰富的数据和图表为主，突出文章的可读性和可视性，避免套话和空话。报告附加了与行业相关的数据、政策法规目录、主要企业信息及行业的大事记等，为投资者和业界人士提供了一幅生动的行业全景图。

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