2021-2026年介入类器械市场供需预测及投资潜力研究报告
今天腾讯通过其官方技术传播账号 “鹅厂技术派”发文称，11月17日，腾讯发布了一项重要 AI 医学进展——“SRD5A2”的蛋白质结构被首次破解。此前一直 “黑盒式”存在的脱发关键因子 “II 型 5a 还原酶(SRD5A2)”的三维结构终于被首次打开。
文章称，更振奋人心的是，治脱药物 “非那雄胺”的防脱机制，也被精确鉴定。长远来看，科学家们根据 SRD5A2 的蛋白质结构，研发一款更加对症下药、药到病除的防脱新药，已经指日可待。
文章还称，这项研究成果，还得到了 Nature 子刊的官方盖章认可，相关论文日前已经于《Nature Communications》发表，由南科大生物系魏志毅副教授课题组与匹兹堡大学张诚教授、新加坡 A*STAR 研究所范昊研究员、腾讯 AI Lab 黄俊洲博士带领的研究小组合作完成。这次新发现，不仅可以用于治疗脱发，其他蛋白质分子和病理学机制的研究也都能用上，具有重要价值。
根据中研普华《2020-2025年AI医疗市场投资机会及企业IPO上市环境综合评估报告》分析：
11月13日，国家药品监督管理局(NMPA)正式批准推想医疗科技股份有限公司(原北京推想科技有限公司，简称推想科技)的肺结节AI三类认证，这也是中国NMPA批准的第一张肺部AI三类认证。至此，推想科技成为一个拥有欧盟CE、日本PMDA、美国FDA，中国NMPA四大市场认证的AI医疗公司，获得了全球绝大部分主要医疗市场的准入资格。
同时，联影智能也于今日宣布，获得全球首张CT骨折医疗AI三类证。
除上述两家企业外，今年NMPA还批准了科亚医疗、安德医智、Airdoc、数坤科技等企业的三类证。今年年初，经NMPA审查，科亚医疗“冠脉血流储备分数计算软件产品”获批上市。这是我国首个应用人工智能技术的三类器械过审。随后，安德医智、Airdoc、数坤科技等企业的AI产品还相继获得医疗器械三类证审批，分别分布在颅内肿瘤、糖尿病视网膜病变眼底领域和心脏冠脉狭窄领域。
NMPA根据风险程度，对于医疗器械(包括医用软件)有着严格的分级管理制度。其中，三类证医疗器械证的管理教为严格，含金量也更高。2017年9月，国家食药监总局发布新版《医疗器械分类目录》，根据最新的分类规定，若诊断软件通过算法，提供诊断建议，仅有辅助诊断功能，不直接给出诊断结论，则申报二类医疗器械。如果对病变部位进行自动识别，并提供明确诊断提示，则按照第三类医疗器械管理。
人工智能三类器械过审的通过，对于医疗AI行业来说是一件里程碑的事件。不过，产品审批的通过与商业化并不能划等号，还面临着上市监管，存在召回的风险。国家药品监督管理局医疗器械审评中心二部部长贺伟罡在大会上表示：“产品即使通过审批、开始上市也不意味着全部通关，因为审核上市之后，还有上市监管环节。以通过FDA审批的医疗AI产品为例，很多产品上市后，如果在上市后使用环节出现问题，有的就需要被召回。”
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2021-2026年介入类器械市场供需预测及投资潜力研究报告
