中国新冠灭活疫苗在巴林获批上市 能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例

ZhouXun

中国新冠灭活疫苗在巴林获批上市

据巴林国家卫生监管局官方消息,在G42 Healthcare(中国国药集团在中东和北非的独家经销商)提交了上市所需相关文件后,巴林国家卫生监管局已正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林王国注册上市。巴林国家卫生监管局在官方通报中称,其批准和使用国药集团新冠灭活疫苗的决定是基于该疫苗在几个国家进行的临床试验数据,以及多家权威机构对这些数据进行地彻底审查和评估。

这款疫苗的III期临床试验结果显示,在对42,299名接种志愿者进行检测后,数据表明其有效率为86%,中和抗体血清转化率为99%,能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。

中国新冠疫苗在阿联酋获批上市

据阿联酋通讯社当日报道,该国卫生和预防部宣布国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册,并公布该疫苗在三期临床试验中有效率为86%。

此前,辉瑞和莫德纳公司均已公布其研发的mRNA新冠疫苗三期临床试验数据,有效率分别为95%与94.1%。上述熟悉国药中生疫苗研发情况的知情人士评论称,国药中生疫苗的三期试验入组人数要多于辉瑞和莫德纳,设计中需要达到的对照组感染人数也不一样,严格来说各方没有可比性。

向印尼提供4500万份疫苗原材料

印尼目前是东南亚疫情最为严重的国家,近几周确诊病例更是攀升至新高。截至6日已经累计确诊574796例,累计死亡17740例。

7日报道,这批疫苗由中国科兴控股生物技术有限公司研发,科兴还将向印尼提供4500万份疫苗原材料,由印尼国家制药公司在当地加工处理。

截至目前,我国已有5款疫苗正在开展Ⅲ期临床试验。其中,国药集团旗下中国生物研发的灭活疫苗已经向国家药品监督管理局提交了新冠疫苗附条件注册上市的申请。

另外几款新冠疫苗也在争分夺秒。科兴生物、康希诺研发的疫苗分别在今年7月7日、9月24日进入Ⅲ期临床试验阶段。11月18日,智飞生物旗下的新冠疫苗也正式启动国际多中心Ⅲ期临床试验。

目前,45家疫苗生产企业中,实际在产企业38家。其中,20家疫苗企业全年只生产一个品种。疫苗企业多数属于民营企业,且经营效益尚可,自发重组意愿不强。而海外市场疫苗业生产集中度较高,葛兰素史克等五大跨国巨头占据全球80%的市场份额。更多病毒活疫苗行业专业分析,请关注中研普华研究院报告《2020-2025年中国病毒活疫苗行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》

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病毒活疫苗 中国新冠灭活疫苗在巴林获批上市

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