山东查明疫苗流向具体情况介绍

7月22日，记者从山东省疾控中心获悉，长春长生公司生产的流入山东的不合格百白破疫苗流向已全部查明，涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应发生率增高。

山东省委、省政府针对近日公众对长春长生公司不合格百白破疫苗流入山东事件的关注，立即责成省卫生计生委和省疾病预防控制中心，对不合格疫苗的采购、使用等情况进行严肃、认真、细致、一个环节不漏地排查。省委、省政府要求，对于接种过不合格百白破疫苗的儿童，要以高度负责的态度一个不落地进行补种，坚决维护人民群众的生命安全。

长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计252600支，占全省年使用量的3.96%，流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支，损耗、封存5241支，涉及儿童215184人，儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记。

山东省疾控中心负责人向记者介绍，早在2017年11月原国家食品药品监管总局公布长春长生公司效价不合格百白破疫苗后，山东省立即行动，第一时间停止接种，并在三天内查明了相关批次疫苗的流向、库存、受种儿童及接种情况，封存了该批次未使用疫苗，同时开展风险评估工作。

为保证接种过不合格百白破疫苗的儿童免于发病，山东省使用合格的百白破疫苗按照国家免疫程序规定，开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。从那时起，截至目前，全省215184名接种不合格百白破疫苗儿童中，已有208579人(占总人数的96.93%)使用其它企业生产的合格百白破疫苗，完成后续相应剂次的常规接种。其他6605名儿童将根据接种间隔时间要求等相关情况，陆续开展接种。

该批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但对人体安全性没有影响。

记者了解到，2017年11月3日，原国家食品药品监管总局新闻发言人介绍，虽然监测显示山东省接种该批次疫苗的儿童未发现疑似预防接种异常反应发生率增高，省卫生计生委仍要求各级疾控机构和预防接种单位密切关注，及时发现问题，妥善处置，确保每一名接种过不合格百白破疫苗的儿童获得补种。根据国家补种方案和接种原则的要求，近期对多数儿童进行后续补种，其他儿童在接种间隔时间到期后开展补种。

山东省疾控中心负责人还介绍，经过核查，2018年7月15日，受到国家药品监督管理局通报的长春长生公司违规违法生产的狂犬病疫苗未流入山东省。

山东省卫生计生委负责人表示，全省各级疾控机构将严格按照省委、省政府要求，吸取教训，举一反三，全面做好后续各项工作。

另据大众网消息，青岛市疾控中心，临沂市疾控中心，潍坊食品药品监管局，德州德城区、陵城区、宁津县疾控中心确认，无涉事批次百白破疫苗流入当地。

对于长春长生公司生产的人用狂犬病疫苗，山东省疾控中心公告称，山东省已经全面停用。

2017年11月，国家食药监总局通报，长春长生公司1批次百白破疫苗被抽检出效价不合格的质量问题。这些疫苗随后被认定为劣药。涉事超过25万支百白破疫苗全部销往山东省。

2018年7月，国家药监局通报，根据举报的线索，经现场检查，长春长生公司狂犬病疫苗生产过程生产记录造假，编造产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。该公司被责令停产，其《药品GMP证书》被收回。