医药市场格局面临重构 倒逼药企作选择 药企积极调整策略

当前，在仿制药一致性评价、带量采购等措施的推进下，医药市场格局面临重构。业内认为，在带量采购影响下，医药产业未来面临优胜劣汰，市场集中度提升也成必然，这也倒逼药企在未来两到三年做出选择，是继续做仿制药还是创新药，即在利润增长和研发增长之间做出选择。

其中，仿制药未来的机会在于成本控制(包括研发费用的控制)和品种选择能力(多品种、高壁垒)。

据了解，在仿制药研发阶段的成本控制方面，由于多方面原因，很多药企在生产、研发、售后等方面都没有很强有力的规范，也缺乏严格的流程管理，特别是在成本控制上还是处于粗放型管理状态。

目前，不少药企为抓住仿制药发展机遇，对研发费用进行多方面的规范和管理。例如，有药企通过改进设计或者重新聘用有经验的研发人员，进行成本控制，也有通过定期对外购原料进行市场行情考察，寻找更高性价比的替代方案，进而降低成本。

有业内人士表示，从中标的企业来看，中标的企业大部分是原料药+制剂一体化的企业，一些企业提前布局，以较低价格采购了大量原料提前锁住了成本。这将会给中选企业带来实实在在的好处。

在品种选择能力方面，近年来我国高壁垒仿制药份额逐渐提升，业内认为高壁垒仿制药将是未来药品领域结构性分化的受益者。

一方面是仿制难度大，谁先仿出来谁就收益。另一方面，高壁垒体现在质量方面，谁的质量水平高，谁就能在市场上获益。

由于众多原研药厂正在进入仿制药业务、专利保护制度更加完善、法规监管更加严格等。对于本土企业来说，考验的自然是品种的选择能力。药企只有抓住仿制药质量一致性评价的机遇，发展高质量仿制药，突破行业的高壁垒，不断抢占市场份额。

而创新药领域的赢家在于如何实现商业化。业内指出，创新药企业在产品的研发过程中需要考虑商业化问题，从定目标、找差距、补资源到落实执行，都不能离开商业化的主题，也可以借鉴别的行业的经验，把趋势想在前面。

2018年以来，歌礼的丙肝药戈诺卫、和记黄埔医药的呋喹替尼、再鼎的则乐、信达生物信迪利单抗已获批上市，百济神州预计其BTK抑制剂Zanubrutinib和PD-1替雷利珠单抗也将于今年在中国上市。

未来，这些创新药将给中国乃至国外患者带来新的治疗希望。与此同时，随着这些企业新产品的上市，创新药的商业化也拉开了序幕。

业内表示，随着中国创新药春天来临，大批药企正在进入收获期，但真正能够完成产品研发走到商业化阶段的屈指可数。目前，药企商业化布局虽然正在紧锣密鼓的进行中，但很多企业的研发人员擅长做研发，但欠缺商业化经验，因此对于很多海归创业企业而言，商业化阶段的挑战也许更大。

产品结构单一成“硬伤” 药企积极调整策略

2月28日，广济药业发布公告称，计划定增募集5亿元，在扣除发行费用后将用于维生素B2现代化升级与安全环保技术改造项目、年产1000吨维生素B12综合利用项目以及补充流动资金。

广济药业表示，长期以来，广济药业存在新产品不足的历史问题，上述两项目顺利完成后，公司的维生素B2产品将不再侧重于中低端市场。

此外，新产品维生素B12的产业化项目计划在2年内投产，届时公司主打产品将形成传统的维生素B2及新拓展的维生素B12产品共同支撑的格局，公司也将继续围绕着维生素领域做大做强这一主业。

据了解，维生素B2是广济药业的传统优势产品，但单一的产品结构给企业的发展带来不少困扰和未知风险。为了改变这种局面，广济药业开始在着手加大研发投入，推进新产品的储备，并新拓B12市场。

业内表示，依赖单一产品完成公司主要收入营收入来源的药企并不是少数，在这种情况下，对企业来说实则是一把双刃剑，虽然该品种在持续放量阶段可以推进企业业绩增长，但当市场上一旦有类似的产品出现，企业必然面临业绩的波动。

例如，以新药研发为特色的药企，其主打产品过去带来的收入或许很可观，但其原研企业的产品主要专利一旦到期，届时就会有仿制药陆续上市，加剧该公司产品市场竞争的局面，影响企业的业绩。

“虽然专注于主打产品使得药企具有显著的产品技术优势，但也使得公司面临产品结构单一的风险。如果竞争对手推出类似产品或新一代产品的，可能会导致公司现有主要产品竞争优势丧失，进而影响到经营业绩。”业内认为，随着市场的饱和，竞争对手的产品和研发水平的逐渐提高，依靠单一产品打天下的药企必然面临着巨大的竞争。

在此背景下，不少药企意识到产品过于集中带来的风险，积极调整其他产品的定位和营销思路，大力提高其他产品市场覆盖的广度和深度，争取广覆盖、深挖掘。

另外，有企业不断改进与提升研发水平，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造项目的进度，加快新产品上市进度，从而改变单纯依赖主导产品带来的较为集中的风险。

“过分依赖于单一药品的企业，抗风险能力小。例如，公司主导产品生产、销售、市场状况等情况出现异常波动，将对企业经营业绩产生较大影响。一旦主导产品及依赖的地区发生变化，这对公司而言将是致命性打击。”业内如是表示。

较高的产品集中度能够进一步降低企业抵御市场风险的能力，而不断推进新产品的储备，拓展产品市场的广度和深度，有利于改善单纯依靠单一产品的局面，提高企业的抗风险能力。目前，除了广济药业，不少药企都在实行产品差异化、多元化等策略，以抵御市场风险。