
中国经济基本面稳定,但动力和质量较为不足,血液制品行业发展如何受限?

中国经济基本面稳定,但动力和质量较为不足,血液制品行业发展如何受限?
据中研产业研究院发布的《2019-2025年中国血液制品行业全景调研与发展战略研究咨询报告》统计数据显示
中国血液制品行业细分市场结构分析
一、血液制品行业市场结构现状分析
图表:2018年血制品细分市场情况

数据来源:中研普华产业研究院
二、血液制品行业产品结构特征分析
国外静丙市场占有率最高,达到43%。而目前我国仍处于白蛋白占主导地位的阶段,未来将逐渐过渡到静丙、凝血因子等类别上去。鉴于凝血因子的独特性,该大类在我国目前的环境下缺乏大规模扩张的基础,未来5年静丙将逐步成为我国的主要消费品种。
图表:2017年血制品产品市场销售结构

数据来源:中研普华产业研究院
三、血液制品行业细分市场发展概况
a.人血白蛋白
长期来看,人免疫球蛋白市场还有巨大的增长空间和潜力。人免疫球蛋白在国内临床应用仅十几年,而国外的应用历史已有数十年。在适应症和适用病种选择上潜在使用领域还很多,临床应用时普遍治疗有效剂量也偏小。
近年来,随着临床医生对人免疫球蛋白疗效的逐步认可、部分现有药物(如抗生素)局限性的暴露、患者支付能力的增强,治疗有效剂量将向国际先进医疗标准看齐。该类产品不允许进口,供不应求的局面将存在较长时间。
2012年-2017年,人血白蛋白的批签发量呈稳步增长的趋势,国产及进口数量均有增长。然而由于国内产量有限,市场需求缺口较大,进口产品占比增加较为迅速,2012-2016年由47.87%增加到58.98%。2017年进口产品占比较2016年略有下降,为56.71%。
b.静注人免疫球蛋白
长期来看,人免疫球蛋白市场还有巨大的增长空间和潜力。人免疫球蛋白在国内临床应用仅十几年,而国外的应用历史已有数十年。在适应症和适用病种选择上潜在使用领域还很多,临床应用时普遍治疗有效剂量也偏小。
近年来,随着临床医生对人免疫球蛋白疗效的逐步认可、部分现有药物(如抗生素)局限性的暴露、患者支付能力的增强,治疗有效剂量将向国际先进医疗标准看齐。该类产品不允许进口,供不应求的局面将存在较长时间。
c.特异性人免疫球蛋白
目前我国生产的特异性人免疫球蛋白主要有乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等品种。我国是乙肝发病大国,HBsAg阳性及患者基数较大。乙型肝炎人免疫球蛋白批签发情况如下:
图表:2016-2018年血液制品批签发数据汇总表

数据来源:中研普华产业研究院
破伤风人免疫球蛋白是破伤风抗毒素的升级换代产品,其安全性及防治有效性都远远高于破伤风抗毒素。随着医疗环境及支付能力的提高,其市场的容量将逐渐增大。
我国狂犬病的发病率/死亡率居世界第2位。传统的注射疫苗防治方案患者接种后7-10天抗体滴度才能达到预防水平,应急治疗作用有限,而狂犬病人免疫球蛋白注射后数十分钟到几个小时血中抗体滴度迅速上升到保护浓度,对意外咬伤等防治极为有效。
世界卫生组织(WHO)以及我国狂犬病暴露处置规范都规定:狂犬病Ⅲ级暴露要注射狂犬病人免疫球蛋白。
d.凝血因子类产品
凝血因子类产品市场还有巨大的增长空间和潜力。例如血友病是需要长期依赖于凝血因子来治疗出血的一种伴随终身的疾病。凝血因子是全球血液制品销售金额最大的品种,目前我国人均凝血因子使用量处于极低水平,随着我国医疗卫生水平的不断提高,凝血因子在国内市场上将有着非常广阔的前景。
凝血因子类产品主要包括人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原等。国内只有少数生产厂家生产。
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