国产HPV疫苗获批 预防宫颈癌及癌前病变、生殖器疣

疫苗可以帮助我们预防某些疾病，因此我们打疫苗是很有必要的。HPV疫苗是一种液体注射剂，是用来预防宫颈癌及癌前病变、生殖器疣的疫苗。而此前我国都是依赖进口，目前国产HPV疫苗已正式获批。下面我们就来一起看看吧!

一、国产HPV疫苗已正式获批

1.情况

2019年12月31日，国家药品监督管理局发布公告称，批准厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称万泰)的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名：馨可宁(Cecolin))上市注册申请。

据了解，该疫苗为万泰公司与厦门大学联合研发并由万泰实施转化的我国自主研发的首个宫颈癌疫苗，这将成为全世界第三家、中国第一家获批的宫颈癌疫苗，意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。

2.类型

此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，被纳入国家重大新药创制专项支持。

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3种，分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗，美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

二、HPV疫苗什么时候接种疫苗预防效果好

1.时间

目前国内上市的二价HPV疫苗适用年龄是9岁至45岁;九价HPV疫苗适用人群是16岁-26岁女性;四价HPV疫苗适用年龄是20岁至45岁。

在专家看来，越早接种疫苗预防效果越好。我国HPV流行病学研究结果显示，15岁至19岁年龄组的HPV感染率已高达30.55%。因此，HPV疫苗接种最好是在女性第一次实质性性接触之前。

2.预防

二价的保护率为84.5%，九价的保护率为90%，其实没有太大差别。

目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用，中国人群84.5%的宫颈癌由这两种引起。

三、疫苗立法对社会有什么影响

疫苗管理法适用于在中国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动。

任何法律的实施，都对社会有利，因为法律制定的目的就是维护社秩序，保障公民的人身和财产安全。而疫苗管理法对社会大大有利。因为不同于一般药品，疫苗太特殊了，其特殊性体现在，一是疫苗与公民的健康息息相关，疫苗伴随着一个人从生到死的全过程，婴儿出生几天，就要按照规定注射特定疫苗，在整个婴幼儿时期，疫苗的注射相当频繁。理论和实践证明，疫苗对预防某些疾病效果显著，比如天花、百日咳、小儿麻痹症等疾病的消失就得归功于疫苗，疫苗因而具有极强的公益属性，甚至关系到国家安全。二是疫苗的原理比较特殊。疫苗的基本原理是通过注射一定抗原刺激人体产生抗体，因而若其生产过程出现纰漏，后果不堪设想。

疫苗管理法强化了各个环节的监管，明确了各方监管责任，强化信息公开，如此，将有力保障疫苗安全和质量，为公民生命健康保驾护航。

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