- 2015-2020年中国医药研发外包行业发展现状分析及投资规划研究咨询报告
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报告编号：1252958
出版日期：2015年9月
报告页码：127页
图表数量：150个
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除了上述两类CRO公司外，行业内还存在着大量的小型CRO公司，这些小型CRO公司以提供技术难度较低的注册申报为主，未建立起充足的技术人员团队，无法提供系统的临床前研究和临床研究服务。
2013年，我国CRO行业的总规模约为289.5亿元，同比增22.7%。2014年，我国CRO市场规模约为350.6亿元，同比增长21.1%。CRO公司的分布在我国具有较为明显的区域性特征。经过多年的发展，CRO公司集中分布的区域主要为“环渤海”、“长三角”和“珠三角”地区，并以北京、上海和广州为三大中心城市。这些地区都是经济繁荣、医药工业发达、高等医学医药类院校密集和高端医疗资源丰富的区域。2009年至2012年期间，上海生物医药产业规模稳步攀升，产业布局更加合理，龙头和骨干企业快速成长，创新能力进一步增强，政策环境逐步优化。2012年，上海市研发服务外包收入150.7亿元，增长2倍。
我国CRO行业的需求主要来自于国内、外医药企业的研发投入，而需求主体主要为国内外的医药企业或其他药物研发机构等。预计未来几年，我国规模以上医药制造企业的研发经费的投入金额仍将持续增长，对我国医药研发外包行业的需求有促进作用。根据Business Insights发布的数据，预计2015年至2016年，全球CRO行业市场将保持10%左右的年均增长速度，至2016年，全球CRO行业的市场容量将有望达到426亿美元。同时，全球CRO行业的国际化趋势也越来越明显，CRO企业集中分布的地区也逐步从北美、西欧等国家向新兴市场国家转移。其中，中国CRO市场增速最快，达到20%；印度CRO市场增速达到14.85%。
本研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写，在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、国家海关总署、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、中国行业研究网以及国内外多种相关报刊杂志媒体提供的最新研究资料。本报告对国内外医药研发外包行业的发展状况进行了深入透彻地分析，对我国行业市场情况、技术现状、供需形势作了详尽研究，重点分析了国内外重点企业、行业发展趋势以及行业投资情况，报告还对医药研发外包下游行业的发展进行了探讨，是医药研发外包及相关企业、投资部门、研究机构准确了解目前中国市场发展动态，把握医药研发外包行业发展方向，为企业经营决策提供重要参考的依据。
第一章 医药研发外包产业相关概述 10
第一节 医药研发外包（CRO）定义 10
第二节 医药研究外包行业经营模式 10
第三节 医药研究外包行业服务范围 11
第四节 医药研究与开发的过程分析 12
一、医药研发过程 12
二、化合物研究 12
三、临床前研究 13
四、临床试验申请与批准 13
（一）申请与批准 13
（二）主要服务内容 13
（三）参与方主要责任 14
五、临床研究 17
六、药品注册申请与审批 18
七、药品上市后持续研究 18
第五节 医药研究外包行业产业链分析 18
一、医药研究外包产业链总体概述 18
二、医药研究外包产业链上游分析 18
三、医药研究外包产业链下游分析 20
第二章 全球医药研发外包市场发展环境分析 22
第一节 2014年全球医药研发外包经济环境分析 22
第二节 2012-2016年全球医药行业发展分析 27
一、全球医药行业现状分析 27
二、全球医药行业发展趋势 28
第三节 2010-2014年全球医药研发投入成本情况分析 28
一、全球制药企业医药研发投入 28
二、全球制药企业50强研发投入 29
第四节 全球医药研发投入政策环境分析 30
一、美国医药研究投入政策情况 30
二、欧盟医药研究投入关政策情况 31
第五节 全球医药研发外包发展动力分析 32
第三章 2014年全球医药研发外包产业运行状况分析 34
第一节 全球医药研发外包市场现状分析 34
一、医药研发外包行业发展历程分析 34
二、全球医药研发外包市场规模分析 35
三、全球医药研发外包地区竞争格局 35
第二节 美国医改计划对CRO行业影响 36
第三节 全球医药研发外包发展潜力分析 36
第四章 主要国家医药研发外包市场现状分析 38
第一节 美国医药研发外包现状分析 38
一、美国CRO行业发展总体情况 38
二、美国主要CRO公司市场地位 38
三、美国CRO公司地理分布情况 38
第二节 欧洲医药研发外包市场现状分析 39
一、欧洲CRO行业发展总体情况 39
二、欧洲CRO公司地理分布情况 39
第三节 亚洲医药研发外包市场现状分析 39
一、亚洲CRO行业发展总体情况 39
二、日本CRO行业发展总体情况 40
三、印度CRO行业发展总体情况 41
第五章 2014-2015年中国医药研发外包行业PEST分析 42
第一节 中国医药研发外包行业宏观环境分析 42
一、中国GDP增长情况分析 42
二、工业经济发展形势分析 43
三、社会固定资产投资分析 44
四、全社会消费品零售总额 45
五、城乡居民收入增长分析 46
六、居民消费价格变化分析 47
七、对外贸易发展形势分析 48
第二节 中国医药研发外包行业社会环境分析 48
一、中国人口环境分析 48
二、中国城镇化率分析 50
三、中国疾病谱的变迁 50
四、研发人才储备丰富 51
第三节 中国医药研发外包行业政策环境分析 51
一、行业主管部门及监管体制 51
二、全国医药技术市场协会 51
三、行业主要法律法规及政策 52
（一）CRO相关产业政策 52
（二）CRO相关法律法规 54
第四节 中国医药研发外包行业技术环境分析 56
一、中国医药研究外包企业的技术层次 56
二、医药研发外包行业技术水平及特点 56
第六章 2010-2014年中国医药研发外包行业现状分析 58
第一节 2011-2014年中国医药行业发展现状分析 58
一、中国医药行业发展概况 58
二、中国医药市场规模分析 59
第二节 2010-2014年中国医药企业研发经费统计分析 59
第三节 2010-2014年中国医药研发外包行业现状分析 60
一、中国医药研发外包行业发展概述 60
二、中国医药研发外包市场规模统计 60
第四节 中国CRO行业利润水平影响因素分析 61
第五节 中国医药研究外包行业发展优势分析 62
第六节 中国医药研发外包行业存在问题分析 63
第七节 2013-2014年中国医药研发外包发展对策 64
一、中国医药研发外包服务发展的对策 64
二、中国生物医药外包市场的发展战略 65
三、中国应对跨国公司研发外包的对策 66
第七章 2013-2014年中国医药研发外包市场发展分析 67
第一节 2013-2014年中国医药研发外包行业竞争格局分析 67
一、中国医药研发外包企业竞争层次 67
二、中国医药研发外包重点企业分析 68
三、中国医药研发外包行业竞争优势 68
四、中国医药研发外包市场竞争格局 69
第二节 中国医药研发外包行业竞争能力分析 70
一、供应商的议价能力 70
二、购买者的议价能力 71
三、同业间的竞争程度 72
四、新进入者威胁分析 73
五、替代品的威胁分析 74
第三节 中国医药研发外包行业市场需求分析 75
一、中国医药研发外包市场需求分析 75
二、中国医药研究外包市场需求趋势 76
第八章 中国医药研发外包区域现状及发展趋势分析 78
第一节 中国医药研发外包区域概述 78
第二节 北京医药研发外包发展分析 78
一、北京医药研发外包服务业的现状 78
二、北京医药研发外包服务市场规模 79
三、北京医药研发外包服务项目分析 79
四、北京医药研发外包服务发展趋势 80
第三节 上海医药研发外包发展分析 80
一、上海医药研发外包行业现状分析 80
二、上海研发外包服务产品种类分析 80
三、上海医药研发外包行业发展目标 81
四、上海医药研发外包产业布局分析 81
五、上海将加快发展研发服务外包业 81
第九章 医药研发外包行业国际主体企业发展战略及竞争力 83
第一节 昆泰跨国公司（QUINTILES TRANSNATIONAL） 83
一、企业发展基本情况 83
二、企业主要业务分析 83
三、企业经营状况分析 84
四、企业在华发展情况 84
第二节 科文斯公司（COVANCE INC） 85
一、企业发展基本情况 85
二、企业业务案例分析 86
三、企业经营状况分析 86
四、企业在华发展情况 87
第三节 PAREXEL国际公司 87
一、企业发展基本情况 87
二、企业主要业务分析 88
三、企业经营状况分析 88
四、企业在华发展情况 89
第十章 2015-2020年医药研发外包行业国内主体发展战略及竞争力分析 90
第一节 药明康德新药开发有限公司 90
一、企业发展基本情况 90
二、企业主要业务分析 91
三、企业经营情况分析 92
四、企业服务网络分析 92
五、企业竞争优势分析 92
六、企业发展战略分析 93
七、企业最新动态分析 93
第二节 睿智化学研究有限公司 94
一、企业基本情况分析 94
二、企业主要业务分析 94
三、企业经营情况分析 95
四、企业竞争优势分析 96
第三节 杭州泰格医药科技股份有限公司 97
一、企业发展基本情况 97
二、企业主要业务分析 97
三、企业经营状况分析 99
四、企业业务网络分析 100
五、企业发展战略分析 101
第四节 广州博济医药生物技术股份有限公司 101
一、企业发展基本情况 101
二、企业主要业务分析 102
三、企业经营状况分析 103
五、企业竞争优势分析 103
六、企业发展战略分析 104
第五节 桑迪亚医药技术（上海）有限责任公司 105
一、企业发展基本情况 105
二、企业主要业务分析 105
三、企业设施设备分析 106
四、企业竞争优势分析 107
第六节 润东医药研发（上海）有限公司 107
一、企业发展基本情况 107
二、企业主要业务分析 108
三、企业服务网络分析 109
四、企业竞争优势分析 110
第十一章 2015-2020年中国医药研发外包发展趋势与投资分析 111
第一节 2015-2020年中国医药研发外包发展趋势分析 111
一、全球医药研发外包行业发展趋势分析 111
二、中国医药研发外包行业发展趋势分析 112
第二节 2015-2020年中国医药研发外包投资风险分析 113
一、产业政策风险 113
二、市场竞争风险 114
三、产业链的风险 114
四、成本超支风险 114
五、人才流失风险 115
第三节 中国医院研究外包行业进入壁垒分析 115
一、技术壁垒 115
二、人才壁垒 115
三、经验壁垒 116
四、资源壁垒 116
五、声誉壁垒 116
第四节 2015-2020年关于中国CRO企业发展建议 117
