第一部分 行业运行概况

第一章 中国体外诊断行业发展背景 1

第一节 体外诊断行业相关概述 1

一、体外诊断行业概念 1

二、体外诊断作用原理 1

三、体外诊断应用领域 3

四、体外诊断产品分类 3

第二节 体外诊断标准物质市场现状 4

一、体外诊断标准物质概念 4

二、体外诊断标准物质研发水平 5

1、国际标准物质研发水平 5

2、我国标准物质研发水平 6

三、体外诊断试剂国家标准物质现状及存在的问题 7

1、外诊断试剂市场较为混乱 7

2、监督抽验无相关法律依据 7

3、参考品注册的产品量值不统一 7

4、息化平台建设滞后 8

5、严重影响国行标的实施 8

四、国家标准物质的地位和作用 8

五、国体外诊断试标准物质发展建议 9

第三节 体外诊断行业基本特点 12

一、周期性特征 12

二、区域性特征 12

三、季节性特征 12

四、国家管控性 13

第四节 体外诊断行业产业链分析 13

一、体外诊断行业产业链简介 13

二、体外诊断上游市场分析 14

三、体外诊断下游市场分析 14

四、与上下游行业的关系 14

1、体外诊断产品行业与上下游的关系 14

2、医药工业行业与上下游的关系 15

第五节 体外诊断行业市场环境分析 16

一、体外诊断行业经济环境分析 16

1、GDP增长分析 16

2、固定资产投资分析 18

3、城镇居民收入分析 19

4、居民医疗保健支出分析 20

5、宏观经济对行业的影响分析 21

二、体外诊断行业社会环境分析 25

1、人口老龄化 25

2、居民疾病患病率 26

3、居民保险覆盖情况 28

4、社会环境对行业发展影响分析 29

三、体外诊断行业政策环境分析 30

1、体外诊断行业监管体制 30

2、体外诊断行业相关政策 32

3、体外诊断行业发展规划 34

4、政策环境对行业的影响分析 34

四、体外诊断行业技术环境分析 36

1、体外诊断行业专利申请情况 36

2、体外诊断行业专利公开情况 36

3、体外诊断技术的研发能力 37

4、体外诊断行业技术环境总结 38

5、技术环境对行业影响分析 39

第二章 中国体外诊断行业发展概况 40

第一节 全球体外诊断行业发展分析 40

一、全球体外诊断发展水平 40

1、全球体外诊断发展规模 40

2、全球体外诊断产业化水平 41

二、全球体外诊断市场分布 43

1、全球体外诊断领域分布 43

2、全球体外诊断地区分布 44

3、全球体外诊断企业竞争格局 44

三、全球体外诊断行业发展趋势 47

四、全球体外诊断行业发展前景 47

第二节 我国体外诊断行业发展分析 48

一、我国体外诊断行业发展现状 48

1、我国体外诊断行业发展特点 48

2、我国体外诊断行业技术发展现状 49

二、我国体外诊断行业发展规模 51

1、体外诊断行业发展规模 51

2、体外诊断试剂发展规模 52

3、体外诊断行业市场结构分布 52

4、体外诊断产业化水平 53

第三节 我国体外诊断行业竞争状况 55

一、体外诊断行业竞争格局分析 55

1、行业市场总体竞争格局 55

2、行业细分领域竞争格局 57

二、体外诊断行业市场集中度分析 58

三、体外诊断行业五力模型分析 60

1、体外诊断行业上游议价能力分析 60

2、体外诊断行业下游议价能力分析 60

3、体外诊断行业潜在进入者分析 60

4、体外诊断行业现有竞争者分析 62

5、体外诊断行业替代品威胁分析 62

6、体外诊断行业竞争五力综合分析 63

第四节 我国体外诊断仪器发展分析 63

一、临床生化分析仪器市场分析 63

1、临床生化分析仪主要特征 63

2、临床生化分析仪市场格局 64

3、自动生化分析仪发展分析 65

二、免疫诊断仪器市场分析 66

1、酶标分析仪市场分析 66

2、化学发光测定仪市场分析 66

3、化学发光分析仪市场分析 68

三、分子诊断仪器发展前景 68

第五节 我国体外诊断行业发展影响因素分析 74

一、体外诊断行业外部因素分析 74

二、体外诊断行业内部因素分析 74

三、体外诊断行业价格影响因素分析 76

1、产品定价模式分析 76

2、体外诊断试剂价格影响分析 76

第六节 体外诊断行业成功关键因素分析 76

一、体外诊断行业相关成功因素的识别 76

二、建立体外诊断行业相关成功因素 77

三、体外诊断行业成功关键因素确定 78

第七节 我国体外诊断行业国际竞争力分析 80

一、体外诊断行业比较优势 80

二、体外诊断行业比较劣势 80

第八节 我国体外诊断行业发展前景及规模预测 81

一、体外诊断行业发展前景分析 81

二、体外诊断行业发展规模预测 83

三、体外诊断细分行业技术发展趋势 84

第二部分 市场深度调研

第三章 中国生化诊断行业深度调研与前景分析 91

第一节 生化诊断行业概况分析 91

一、生化诊断概念 91

二、生化诊断产品临床应用 91

1、总胆汁酸临床应用 91

2、β2-微球蛋白 92

3、甘油三酯(TG) 93

4、肌红蛋白（Mb） 94

5、糖化白蛋白 96

三、生化诊断产品分类 96

第二节 生化诊断行业市场分析 97

一、生化诊断行业发展现状 97

二、生化诊断行业市场规模 97

三、生化诊断行业主要企业 98

四、生化诊断行业竞争格局 98

五、生化诊断行业产业化水平 99

1、生化诊断试剂国产化水平 99

2、生化诊断试剂基层市场需求 99

3、生化诊断试剂未来发展方向 100

第三节 生化诊断行业发展前景及规模预测 100

一、生化诊断行业规模预测 100

二、生化诊断行业发展前景 100

第四章 中国免疫诊断行业深度调研与前景分析 102

第一节 免疫诊断行业市场分析 102

一、免疫诊断行业应用品种 102

1、EIA试剂 102

2、胶体金试剂 102

3、化学发光试剂 102

二、免疫诊断行业市场规模 103

三、免疫诊断行业竞争格局 103

四、免疫诊断行业发展预测 104

第二节 免疫诊断技术发展分析 104

一、免疫诊断技术发展历程 104

二、免疫诊断技术发展趋势 105

三、EIA技术发展分析 106

1、EIA技术特点分析 106

2、EIA技术应用领域 106

3、EIA技术发展进展 106

4、EIA技术发展趋势 107

四、RIA技术发展分析 108

1、RIA技术发展历史 108

2、RIA技术应用领域 109

3、RIA技术发展前景 109

五、胶体金技术发展分析 109

1、胶体金技术发展历程 109

2、胶体金技术原理 110

3、胶体金技术特点 110

4、胶体金技术应用 111

5、胶体金技术存在问题 112

6、胶体金技术发展展望 112

六、化学发光技术发展分析 112

1、化学发光免疫分析技术发展历程 112

2、化学发光免疫分析基本原理 113

3、化学发光免疫分析基本特点 113

4、化学发光免疫分析应用进展 113

5、化学发光免疫分析临床应用前景 118

第三节 RIA试剂市场发展分析 118

一、RIA试剂盒行业发展现状 118

二、RIA试剂盒行业发展对策 118

三、RIA试剂盒行业发展前景 119

第四节 化学发光试剂市场发展分析 120

一、常见化学发光诊断试剂 120

二、化学发光诊断试剂应用进展 123

三、化学发光诊断试剂市场现状 123

四、化学发光试剂诊断应用前景 123

第五节 HIV抗体诊断试剂市场发展分析 124

一、HIV抗体诊断试剂品种分析 124

1、常规血清HIV抗体诊断试剂 124

2、HIV快速诊断试剂 125

3、尿液HIV抗体诊断试剂 127

4、唾液HIV抗体诊断试剂 128

5、确认试验的HIV抗体诊断试剂 128

二、HIV抗体诊断试剂生产企业及其主营业务 129

三、HIV抗体诊断试剂前景分析 130

第六节 肿瘤标志物诊断试剂市场发展分析 130

一、肿瘤的免疫诊断 130

1、肿瘤特异性抗原 130

2、肿瘤相关抗原 131

二、肿瘤标志物诊断试剂应用分析 132

三、肿瘤标志物诊断试剂生产企业 132

四、肿瘤标志物诊断试剂前景分析 133

第五章 中国分子（核酸）诊断行业深度调研与前景分析 134

第一节 分子诊断行业总体概况 134

一、分子诊断市场概况分析 134

1、分子诊断结构 134

2、分子诊断市场规模 134

3、分子诊断地区分布 135

4、分子诊断主要企业 135

二、分子诊断行业发展分析 135

1、分子诊断行业驱动因子 135

2、分子诊断行业挑战因素 136

3、分子诊断市场发展趋势 137

4、分子诊断行业发展前景 138

第二节 分子诊断技术发展分析 140

一、分子诊断技术发展热点 140

二、分子诊断技术发展趋势 141

三、分子诊断技术应用领域 142

1、分子诊断技术在血液病诊断中的应用 142

2、分子诊断技术在肿瘤诊断中的应用 147

（1）肿瘤易感基因检测 147

（2）肿瘤相关病毒检测 148

（3）肿瘤早期分子诊断 149

（4）肿瘤的诊断与鉴别 149

（5）肿瘤的预后监测 155

（6）肿瘤的预见性治疗 156

（7）肿瘤的预后判断 156

（8）肿瘤转移的检测 157

（9）提示基因路径和发生机制 157

第三节 分子诊断试剂市场发展分析 158

一、分子诊断试剂产品种类及应用 158

二、分子诊断试剂市场地位 158

三、分子诊断试剂市场格局 160

四、分子诊断试剂发展前景 165

第四节 血筛试剂市场发展分析 166

一、血筛试剂市场规模 166

二、血筛试剂生产企业 166

三、血筛试剂发展前景 166

第五节 产前筛查试剂市场分析 167

一、产前筛查试剂市场容量 167

二、产前筛查试剂生产企业 167

三、产前筛查试剂发展前景 168

第六节 肝炎标志物检测试剂市场分析 172

一、肝炎患者情况 172

二、肝炎标志物检测试剂市场容量 173

三、乙肝荧光PCR检测试剂盒市场潜力 173

第七节 动植物检疫试剂市场分析 173

一、动植物检疫试剂市场现状 173

二、动植物检疫试剂生产企业 173

三、动植物检疫试剂发展潜力 174

第八节 生物芯片市场发展分析 175

一、生物芯片行业规模水平 175

1、生物芯片行业市场规模 175

2、生物芯片行业科研成果 175

3、生物芯片行业国际化水平 177

二、生物芯片行业应用分析 179

1、生物芯片应用领域 179

（1）基因芯片应用领域 179

（2）蛋白芯片应用领域 183

（3）组织芯片应用领域 184

（4）芯片实验室应用领域 185

2、生物芯片的应用现状 187

3、生物芯片的应用前景 189

三、生物芯片行业国际竞争力分析 189

四、生物芯片行业发展前景分析 190

五、生物芯片产业投资机会分析 191

第三部分 投资模式分析

第六章 中国体外诊断行业管理模式深度解析 192

第一节 体外诊断试剂管理模式探讨 192

一、体外诊断试剂的选择 192

二、体外诊断试剂的采购 193

三、体外诊断试剂验收入库管理 194

四、体外诊断试剂的销售 197

五、体外诊断试剂的出库管理 200

六、体外诊断试剂运输管理 201

七、体外诊断试剂售后服务管理 203

八、体外诊断试剂信息管理 203

九、体外诊断试剂督查机制 205

第二节 体外诊断试剂管理现状分析 205

一、体外诊断试剂监管历程 205

二、体外诊断试剂管理模式借鉴 206

三、体外诊断试剂监管建议 207

第三节 体外诊断试剂质量现状调查 208

一、体外诊断试剂生产现状调查 208

1、各品种分布情况 208

2、生产企业规模情况 209

3、诊断试剂销售模式 209

4、诊断试剂注册 209

5、诊断试剂市场格局 211

二、体外诊断试剂使用现状 212

第四节 医疗机构体外诊断试剂使用分析 213

一、医疗机构体外诊断试剂使用现状 213

1、医疗机构使用体外诊断试剂现状 213

2、医疗机构体外诊断试剂监管存在问题 213

3、医疗机构体外诊断试剂对策和建议 214

二、基层医疗机构体外诊断试剂使用现状 215

1、体外诊断试剂管理弊端 215

2、体外诊断试剂管理对策 216

第五节 临床诊断试剂企业品牌管理分析 218

一、临床诊断试剂品牌管理意义 218

二、临床诊断试剂品牌管理的对策 220

1、产品品牌决策 220

2、选择时机启动品牌策略 221

3、确定战略目标 226

4、实施品牌承诺 232

5、品牌维护与危机管理 237

第七章 中国体外诊断行业区域发展分析 244

第一节 我国体外诊断产业集群发展分析 244

一、成都国际医学城 244

1、成都国际医学城发展模式 244

2、成都国际医学城项目建设 245

3、成都国际医学城入驻企业 245

4、成都国际医学城产业配套 251

5、成都国际医学城服务平台 251

二、江苏医疗器械科技产业园 252

1、江苏医疗器械科技产业园发展模式 252

2、江苏医疗器械科技产业园项目建设 252

3、江苏医疗器械科技产业园入驻企业 253

4、江苏医疗器械科技产业园产业配套 253

5、江苏医疗器械科技产业园服务平台 253

三、广州开发区诊断试剂产业集群 253

1、广州开发区诊断试剂产业集群发展模式 253

2、广州开发区诊断试剂产业集群入驻企业 254

3、广州开发区诊断试剂产业集群产业配套 254

4、广州开发区诊断试剂产业集群服务平台 255

第二节 上海体外诊断行业发展分析 256

一、上海体外诊断产业基础分析 256

1、上海医疗器械产业市场规模 256

2、上海医疗器械产业盈利水平 256

3、上海医疗器械产业政策体系 257

4、上海医疗器械产业技术水平 258

二、上海体外诊断行业发展分析 258

1、上海体外诊断企业数量 258

2、上海体外诊断市场规模 259

3、上海体外诊断生产条件 259

4、上海体外诊断技术水平 259

5、上海体外诊断发展建议 259

第三节 北京体外诊断行业发展分析 260

一、北京体外诊断产业基础分析 260

二、北京体外诊断行业发展分析 262

第四节 武汉体外诊断行业发展分析 263

一、武汉体外诊断产业基础分析 263

1、武汉医疗器械产业发展规模 263

2、武汉医疗器械产业发展战略 263

3、武汉医疗器械产业政策体系 265

4、武汉医疗器械产业技术水平 266

二、武汉体外诊断行业发展分析 268

1、武汉体外诊断企业规模 268

2、武汉体外诊断产品类别 268

第五节 广州体外诊断行业发展分析 269

一、广州体外诊断产业基础分析 269

1、广州医疗器械产业发展规模 269

2、广州医疗器械产业政策体系 269

3、广州医疗器械产业技术水平 270

二、广州体外诊断行业发展分析 270

1、广州体外诊断企业规模 270

2、广州体外诊断产品类别 271

3、广州体外诊断发展建议 272

第六节 深圳体外诊断行业发展分析 272

一、深圳体外诊断产业基础分析 272

1、深圳医疗器械产业发展规模 272

2、深圳医疗器械产业盈利水平 273

3、深圳医疗器械产业政策体系 273

4、深圳医疗器械产业技术水平 275

二、深圳体外诊断行业发展分析 276

1、深圳体外诊断企业规模 276

2、深圳体外诊断产品类别 276

3、深圳体外诊断盈利水平 277

4、深圳体外诊断发展建议 278

第四部分 企业发展规划与展望

第八章 国内外体外诊断企业竞争力个案分析 281

第一节 国际体外诊断企业发展竞争力分析 281

一、瑞士罗氏 281

1、企业发展简况 281

2、罗氏经营情况 282

3、企业体外诊断业务分析 282

4、罗氏在华投资布局 284

二、德国西门子 285

1、企业发展概况 285

2、企业业务结构 285

3、企业经营情况 286

4、企业体外诊断业务分析 287

5、企业在华竞争力分析 289

三、美国雅培 290

1、企业发展概况 290

2、企业业务结构 290

3、企业经营情况 290

4、企业体外诊断业务分析 291

5、企业在华竞争力分析 291

四、美国强生 292

1、企业发展概况 292

2、企业业务结构 292

3、企业经营情况 293

4、企业体外诊断业务分析 294

5、企业在华竞争力分析 294

五、美国贝克曼库尔特 295

1、企业发展概况 295

2、企业业务结构 295

3、企业经营情况 295

4、企业体外诊断业务分析 299

5、企业在华竞争力分析 300

六、美国BectonDickinson 302

1、企业发展概况 302

2、企业业务结构 302

3、企业经营情况 302

4、企业体外诊断业务分析 302

5、企业在华竞争力分析 303

七、法国生物梅里埃（BioMerieux） 303

1、企业发展概况 303

2、企业业务结构 304

3、企业经营情况 304

4、企业体外诊断业务分析 305

5、企业在华竞争力分析 306

八、德国拜耳 307

1、企业发展概况 307

2、企业业务结构 308

3、企业经营情况 308

4、企业体外诊断业务分析 313

5、企业在华竞争力分析 313

九、日本希森美康（Sysmex） 315

1、企业发展概况 315

2、企业业务结构 315

3、企业经营情况 316

4、企业体外诊断业务分析 316

十、美国伯乐（Bio-Rad） 316

1、企业发展概况 316

2、企业业务结构 317

3、企业经营情况 317

4、企业体外诊断业务分析 318

5、企业在华竞争力分析 319

第二节 中国体外诊断企业发展竞争力分析 319

一、上海科华生物工程股份有限公司 319

1、企业发展概况 319

2、企业发展竞争力分析 320

（1）技术创新 320

（2）产品线分布 321

（3）人力资源状况 321

（4）营销模式分析 321

3、企业经营竞争力分析 322

（1）主要经济指标分析 322

（2）企业盈利能力分析 322

（3）企业运营能力分析 323

（4）企业偿债能力分析 323

（5）企业发展能力分析 323

4、企业竞争优劣势分析 323

5、企业最新发展动向分析 324

二、中生北控生物科技股份有限公司 324

1、企业发展概况 324

2、企业发展竞争力分析 324

（1）技术创新 324

（2）产品线分布 325

（3）人力资源状况 325

（4）营销模式分析 326

3、企业经营竞争力分析 327

（1）主要经济指标分析 327

（2）企业盈利能力分析 328

（3）企业运营能力分析 329

（4）企业偿债能力分析 330

4、企业竞争优劣势分析 331

三、北京利德曼生化股份有限公司 331

1、企业发展概况 331

2、企业发展竞争力分析 331

（1）技术创新 331

（2）产品线分布 332

（3）人力资源状况 332

（4）营销模式分析 332

3、企业经营竞争力分析 333

（1）主要经济指标分析 333

（2）企业盈利能力分析 333

（3）企业运营能力分析 333

（4）企业偿债能力分析 334

（5）企业发展能力分析 334

4、企业竞争优劣势分析 334

5、企业最新发展动向分析 335

四、中山大学达安基因股份有限公司 335

1、企业发展概况 335

2、企业发展竞争力分析 336

（1）技术创新 336

（2）产品线分布 336

（3）人力资源状况 337

（4）营销模式分析 337

3、企业经营竞争力分析 338

（1）主要经济指标分析 338

（2）企业盈利能力分析 339

（3）企业运营能力分析 339

（4）企业偿债能力分析 339

（5）企业发展能力分析 340

4、企业竞争优劣势分析 340

5、企业最新发展动向分析 341

五、四川迈克生物科技股份有限公司 341

1、企业发展概况 341

2、企业发展竞争力分析 341

（1）技术创新 341

（2）产品线分布 341

（3）人力资源状况 342

（4）营销网络 342

3、企业经营竞争力分析 342

4、企业竞争优劣势分析 343

5、企业最新发展动向分析 343

六、北京九强生物技术股份有限公司 343

1、企业发展概况 343

2、企业发展竞争力分析 344

（1）技术创新 344

（2）产品线分布 344

3、企业经营竞争力分析 344

4、企业竞争优劣势分析 344

5、企业最新发展动向分析 345

七、复星医药体外诊断事业部 345

1、企业发展概况 345

2、企业发展竞争力分析 346

（1）技术创新 346

（2）产品线分布 346

（3）人力资源状况 347

（4）营销模式分析 348

3、企业竞争优劣势分析 348

4、企业最新发展动向分析 349

八、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 349

1、企业发展概况 349

2、企业发展竞争力分析 350

（1）技术创新 350

（2）产品线分布 350

（3）人力资源状况 351

（4）营销网络 351

3、企业经营竞争力分析 351

4、企业竞争优劣势分析 351

5、企业最新发展动向分析 352

九、浙江迪安诊断技术股份有限公司 353

1、企业发展概况 353

2、企业发展竞争力分析 354

（1）技术创新 354

（2）产品线分布 354

（3）人力资源状况 354

（4）营销网络 355

3、企业经营竞争力分析 355

4、企业竞争优劣势分析 356

5、企业最新发展动向分析 357

十、长春迪瑞医疗科技股份有限公司 358

1、企业发展概况 358

2、企业发展竞争力分析 358

（1）技术创新 358

（2）产品线分布 359

（3）人力资源状况 359

3、企业经营竞争力分析 359

4、企业竞争优劣势分析 359

十一、泰普生物科学（中国）有限公司 360

1、企业发展概况 360

2、企业发展竞争力分析 360

（1）技术创新 360

（2）产品线分布 360

（3）营销网络 361

3、企业经营竞争力分析 361

十二、北京倍爱康生物技术有限公司 361

1、企业发展概况 361

2、企业发展竞争力分析 362

（1）技术创新 362

（2）产品线分布 362

（3）营销网络 362

3、企业经营竞争力分析 362

十三、深圳市新产业生物医学工程有限公司 363

1、企业发展概况 363

2、企业发展竞争力分析 363

（1）技术创新 363

（2）产品线分布 363

（3）人力资源状况 363

（4）营销网络 364

3、企业经营竞争力分析 364

十四、北京万泰生物药业股份有限公司 365

1、企业发展概况 365

2、企业发展竞争力分析 365

（1）技术创新 365

（2）产品线分布 365

（3）人力资源状况 366

3、企业经营竞争力分析 366

4、企业竞争优劣势分析 367

5、企业最新发展动向分析 367

十五、武汉华美生物工程有限公司 368

1、企业发展概况 368

2、企业发展竞争力分析 368

（1）技术创新 368

（2）产品线分布 369

3、企业经营竞争力分析 370

4、企业竞争优劣势分析 371

5、企业最新发展动向分析 371

十六、博奥生物有限公司 371

1、企业发展概况 371

2、企业发展竞争力分析 372

（1）技术创新 372

（2）产品线分布 372

3、企业经营竞争力分析 372

4、企业竞争优劣势分析 373

十七、上海荣盛生物药业有限公司 374

1、企业发展概况 374

2、企业发展竞争力分析 374

（1）技术创新 374

（2）产品线分布 374

（3）人力资源状况 374

3、企业经营竞争力分析 375

十八、桂林优利特电子集团有限公司 375

1、企业发展概况 375

2、企业发展竞争力分析 375

（1）技术创新 375

（2）产品线分布 375

（3）人力资源状况 376

3、企业经营竞争力分析 376

4、企业最新发展动向分析 377

十九、北京松上技术有限公司 377

1、企业发展概况 377

2、企业发展竞争力分析 377

（1）技术创新 377

（2）产品线分布 378

（3）人力资源状况 378

（4）营销网络 378

二十、深圳匹基生物工程有限公司 378

1、企业发展概况 378

2、企业发展竞争力分析 379

（1）技术创新 379

（2）产品线分布 379

3、企业经营竞争力分析 379

4、企业竞争优劣势分析 380

二十一、铭源医疗发展有限公司 380

1、企业发展概况 380

2、企业经营竞争力分析 381

二十二、天津康尔克生物科技有限公司 381

1、企业发展概况 381

2、企业经营竞争力分析 381

二十三、珠海市银科医学工程有限公司 381

1、企业发展概况 381

2、企业发展竞争力分析 382

（1）技术创新 382

（2）人力资源状况 382

（3）营销网络 383

3、企业经营竞争力分析 383

4、企业最新发展动向分析 383

二十四、北京豪迈生物工程有限公司 384

1、企业发展概况 384

2、企业发展竞争力分析 384

（1）技术创新 384

（2）人力资源状况 384

3、企业经营竞争力分析 385

二十五、北京康思润业生物技术有限公司 385

1、企业发展概况 385

2、企业发展竞争力分析 385

（1）技术创新 385

（2）产品线分布 385

（3）营销网络 386

3、企业经营竞争力分析 386

二十六、安图生物有限公司 386

1、企业发展概况 386

2、企业发展竞争力分析 386

（1）技术创新 386

（2）产品线分布 387

（3）人力资源状况 387

3、企业经营竞争力分析 387

4、企业竞争优劣势分析 387

二十七、北京中生金域诊断技术有限公司 388

1、企业发展概况 388

2、企业经营竞争力分析 388

二十八、希森美康医用电子（上海）有限公司 388

1、企业发展概况 388

2、企业经营竞争力分析 388

二十九、武汉百泰基因工程有限公司 389

1、企业发展概况 389

2、企业发展竞争力分析 389

（1）技术创新 389

（2）人力资源状况 390

6、企业最新发展动向分析 390

三十、北京科美生物技术有限公司 391

1、企业发展概况 391

2、企业发展竞争力分析 391

（1）技术创新 391

（2）产品线分布 392

（3）人力资源状况 392

（4）营销网络 393

三十一、英科新创（厦门）科技有限公司 393

1、企业发展概况 393

2、企业发展竞争力分析 393

（1）技术创新 393

（2）产品线分布 393

3、企业经营竞争力分析 394

三十二、厦门安普利生物工程有限公司 394

1、企业发展概况 394

2、企业发展竞争力分析 394

（1）技术创新 394

（2）人力资源状况 395

3、企业经营竞争力分析 395

4、企业竞争优劣势分析 395

三十三、杭州博赛基因诊断技术有限公司 395

1、企业发展概况 395

2、企业发展竞争力分析 395

三十四、罗氏诊断产品（上海）有限公司 396

1、企业发展概况 396

2、企业发展竞争力分析 396

3、企业经营竞争力分析 397

三十五、江苏英诺华医疗技术有限公司 397

1、企业发展概况 397

2、企业发展竞争力分析 397

（1）技术创新 397

（2）产品线分布 398

（3）人力资源状况 398

（4）营销网络 398

3、企业经营竞争力分析 399

4、企业竞争优劣势分析 399

5、企业最新发展动向分析 399

第九章 中国体外诊断行业投资战略规划分析 401

第一节 体外诊断行业营销策略分析 401

一、科华生物营销策略分析 401

1、产品策略 401

2、价格策略 401

3、渠道策略 401

4、推广策略 401

二、国内其他体外诊断营销策略简析 402

1、英科新创（厦门）有限公司营销策略 402

2、北京万泰生物药业有限公司 402

3、上海荣盛生物技术有限公司 402

4、丽珠试剂营销策略 403

第二节 体外诊断企业发展战略分析 403

一、通过并购增强实力战略 403

二、多元化产品布局战略 404

三、“产品+仪器”一体化战略 404

四、向后一体化战略 405

五、率先布局高成长细分领域战略 405

第三节 体外诊断企业战略实施建议 405

一、战略学习与认同 405

二、制定战略实施计划 406

三、建立战略适应组织 406

四、创建战略适应文化 409

第四节 体外诊断行业投资现状分析 414

一、体外诊断行业投资现状 414

1、体外诊断行业投资规模 414

2、体外诊断行业投资模式 415

3、体外诊断行业投资领域 417

4、体外诊断行业最新投资动向 418

5、体外诊断行业投资趋势 419

二、体外诊断行业融资现状 420

1、体外诊断行业融资规模 420

2、体外诊断行业融资模式 420

第五节 体外诊断行业投资风险预警 422

一、同业竞争风险 422

二、市场贸易风险 425

三、金融信贷风险 428

四、产业政策风险 429

第六节 体外诊断行业投资机会与建议 429

一、医疗器械行业投资机遇 429

二、体外诊断行业投资机会 430

三、体外诊断行业投资建议 432

图表目录

图表：体外诊断按照检测原理或检测方法分类 2

图表：体外诊断仪器自动化分析 3

图表：体外诊断产业链分析 14

图表：2014-2015年三季度中国国内生产总值增长速度 17

图表：2014-2015年前三季度中国其他指标环比数据表 17

图表：2014-2015年三季度中国规模以上工业增加值增速 18

图表：2014-2015年三季度中国固定资产投资及房地产开发投资名义增速 19

图表：我国城乡居民家庭人均可支配收入 20

图表：我国城乡居民医疗消费支出 21

图表：2010-2014年卫生技术人员人数 22

图表：2009-2014年我国的城镇化趋势 23

图表：我国城乡居民医疗参保统计 29

图表：我国医疗卫生机构诊疗次数统计 29

图表：体外诊断试剂注册管理办法 31

图表：体外诊断产品行业涉及的主要法律法规 33

图表：诊断技术发展趋势 38

图表：2012-2015年全球体外诊断产品市场规模 41

图表：全球体外诊断实验室市场分布 42

图表：发展中国家体外诊断需求增速高于发达国家 42

图表：全球体外诊断市场集中度 43

图表：全球体外诊断的市场细分（按诊断方式） 44

图表：美欧和日本是全球体外诊断主要市场 44

图表：全自动血细胞分析仪行业全球相关企业 45

图表：我国体外诊断行业代表企业 50

图表：2012-2015年中国IVD产业市场规模 51

图表：我国体外诊断市场各细分领域市场份额 53

图表：中国IVD市场竞争格局 54

图表：中国体外诊断市场较为分散 59

图表：中国IVD市场主要企业收入规模 59

图表：体外诊断行业对下游行业议价能力分析 60

图表：体外诊断行业进入壁垒分析 61

图表：体外诊断行业细分领域竞争分析 62

图表：体外诊断行业五力综合分析 63

图表：国内生化分析仪厂家 64

图表：国内酶标分析仪厂家 66

图表：国内PCR仪厂家 66

图表：国内化学发光分析仪厂家 68

图表：罗氏中国区诊断业务收入保持快速增长 75

图表：我国65岁及以上人口逐年增加 79

图表：免疫诊断技术发展水平 87

图表：生化诊断产品分类 96

图表：2010-2015年我国生化诊断行业市场规模 97

图表：生化诊断行业主要企业 98

图表：2011-2015年我国生化诊断行业销售金额及增长率 99

图表：2016-2020年我国生化诊断行业市场规模及增长率 100

图表：2010-2015年我国免疫诊断行业市场规模及增长率 103

图表：2016-2020年我国免疫诊断行业市场规模及增长率 104

图表：免疫诊断技术发展历程 105

图表：常见化学发光诊断试剂 120

图表：HIV抗体诊断试剂生产企业及其主营产品 129

图表：肿瘤标志物诊断试剂生产企业 132

图表：分子诊断构成 134

图表：遗传性癌症综合征与易感基因 148

图表：人类某些肿瘤可能与病毒有关 148

图表：部分常见肿瘤与其相关的血清学标志物 150

图表：常见肿瘤与相关的免疫组化标志物 151

图表：肿瘤染色体易位与基因重排类型 152

图表：人类肿瘤的代表性癌基因及其分类 153

图表：原癌基因 153

图表：抑癌基因与人类肿瘤 154

图表：与细胞凋亡过多或不足相关的肿瘤 154

图表：某些肿瘤血清/血浆DNA已检测到的基因变化 155

图表：部分基因突变与肿瘤预后的关系 156

图表：肿瘤转移检测方法及评价 157

图表：在肺鳞癌多阶段发病机制中相继发生的分子变化 158

图表：2011-2015年上海医疗器械产业市场规模及增长率 256

图表：2011-2015年上海医疗器械产业利润率 256

图表：2012-2015年上海体外诊断企业数量 258

图表：2012-2015年上海体外诊断市场规模 259

图表：深圳医疗器械产业企业数量分类比例 276

图表：2010年深圳医疗器械利税销售额比分类统计图 278

图表：2014年上海科华生物工程股份有限公司主营构成分析 322

图表：2015年上半年上海科华生物工程股份有限公司主营构成分析 322

图表：2014-2015年Q2上海科华生物工程股份有限公司盈利能力指标 322

图表：2014-2015年Q2上海科华生物工程股份有限公司运营能力指标 323

图表：2014-2015年Q2上海科华生物工程股份有限公司财务风险指标 323

图表：2014-2015年Q2上海科华生物工程股份有限公司成长能力指标 323

图表：2014-2015年Q2中生北控生物科技股份有限公司重要财务指标 327

图表：2014-2015年Q2中生北控生物科技股份有限公司综合损益表 328

图表：2014-2015年Q2中生北控生物科技股份有限公司现金流量表 329

图表：2014-2015年Q2中生北控生物科技股份有限公司资产负债表 330

图表：2014年北京利德曼生化股份有限公司主营构成分析 333

图表：2015年上半年北京利德曼生化股份有限公司主营构成分析 333

图表：2014-2015年Q3北京利德曼生化股份有限公司盈利能力指标 333

图表：2014-2015年Q3北京利德曼生化股份有限公司运营能力指标 333

图表：2014-2015年Q3北京利德曼生化股份有限公司财务风险指标 334

图表：2014-2015年Q3北京利德曼生化股份有限公司成长能力指标 334

图表：2014年中山大学达安基因股份有限公司主营构成分析 338

图表：2015年上半年中山大学达安基因股份有限公司主营构成分析 338

图表：2014-2015年Q2中山大学达安基因股份有限公司盈利能力指标 339

图表：2014-2015年Q2中山大学达安基因股份有限公司运营能力指标 339

图表：2014-2015年Q2中山大学达安基因股份有限公司财务风险指标 339

图表：2014-2015年Q2中山大学达安基因股份有限公司成长能力指标 340

图表：企业文化分类 410

图表：企业战略与企业文化关系 412