第一部分 行业运行现状

第一章 医疗器械概述       1

第一节 医疗器械的概念及特点  1

一、医疗器械的定义    1

二、医疗器械的使用目的    1

三、医疗器械的行业特点    1

四、医疗器械发展历程分析       2

第二节 医疗器械的相关分类     6

一、医疗器械的分类    6

二、医疗器械从临床角度的分类       6

三、国家药监局对60种医疗器械的分类界定  7

第三节 行业地位及作用分析     8

一、医疗器械行业地位阐述       8

二、在卫生健康事业中的作用    9

三、对经济发展的带动作用       9

四、对科技发展的带动作用       10

第二章 2012-2015年国际医疗器械行业分析     11

第一节 国际医疗器械行业发展概况  11

一、全球医疗器械市场整体格局分析       11

二、全球医疗器械市场发展的特点    12

三、全球医疗器械市场增长的动力    12

四、全球医疗器械行业整合并购升温       13

五、全球医疗器械市场企业格局分析       19

六、世界保健家用医疗保健市场规模扩张       19

七、全球医疗器械产业发展热点剖析       20

1、医疗纳米技术  20

2、置换与人工器官     20

3、微创手术/诊疗设备（MIS） 21

第二节 美国  21

一、美国医疗器械产业发展概况       21

二、美国医疗器械政策法规介绍       22

三、美国医疗器械市场现状分析       24

四、医院租赁医疗器械方式在美国盛行    24

五、2014年起美国开征医疗器械销售税  25

六、美国医疗器械市场发展前景分析       26

1、心血管治疗器械遥遥领先     26

2、关节及椎间盘治疗器械成出口重点     26

3、常规医疗器械增长迅速  27

4、医械新产品层出不穷     28

第三节 欧盟  28

一、欧盟医疗器械市场保持增长势头       28

二、欧盟制定医疗器械安全新规       29

三、德国医疗器械产业发展状况       30

四、英法医疗器械产业发展状况       31

1、英国医疗器械产业发展状况  31

2、法国医疗器械产业发展状况  33

五、西班牙医疗器械产业发展状况    35

六、意大利医疗器械产业发展状况    36

七、波兰医疗器械市场分析       37

第四节 日本  38

一、日本医疗器械市场发展概况       38

二、日本与部分国家医械贸易情况    39

三、日本调整医疗器械生产法规       39

四、日本医械企业加强在华产品研发       41

第五节 印度  42

一、印度医疗器械行业发展综述       42

二、印度医疗器械市场的特点    43

三、印度医疗器械市场发展动力       44

四、印度对进口医疗器械的主要要求       44

五、印度启动医疗器械新法案制定    48

六、印度医疗器械市场规模预测       49

第六节 其他  50

一、中东地区医疗器械市场吸引力大       50

二、新加坡医疗器械市场需求分析    51

三、泰国医疗器械市场快速增长       52

四、比利时医疗器械市场现状分析    53

五、俄罗斯医疗器械市场分析    53

六、巴西医疗器械产业发展现状       54

第二部分 行业市场分析

第三章 2012-2015年中国医疗器械行业分析     56

第一节 中国医疗器械行业发展综述  56

一、医疗器械行业的经济社会环境    56

二、医疗器械行业发展的基本特征    56

三、医疗器械行业产业链及其影响分析    56

四、医疗器械行业的区域布局状况    58

五、世界医疗器械发展趋势对中国的影响       58

第二节 2012-2015年中国医疗器械行业发展分析 59

一、中国医疗器械产业发展态势       59

二、2013年中国医疗器械行业发展状况  60

三、中国电子医疗器械市场规模分析       61

四、2015年中国医疗器械行业运行现状  62

第三节 中国经济环境分析  63

一、2014年中国宏观经济运行概况  63

1、居民人均GDP增长       63

2、固定资产投资  64

3、居民收入增长情况  64

二、2015年前三季度中国经济分析  65

三、中国宏观经济趋势预测       72

第四节 投资和融资发展环境     75

一、金融开放       75

1、经验和教训     75

2、金融开放的四步骤规则  76

3、我国的金融开放     77

二、金融财政政策       79

三、金融货币政策       80

四、外汇政策       84

五、银行信贷政策       84

第五节 2012-2015年中国医疗器械市场概况 93

一、中国医疗器械市场格局解读       93

二、中国医疗器械受资本市场追捧    94

三、影响医疗器械市场增长的主要因素    94

1、人口老龄化+消费升级   94

2、基层（县级）医疗机构放量  95

3、民营医院扩容  95

4、破除“以药养医”，加大医保覆盖率和报销比例       95

5、技术升级，进口替代     95

四、我国医疗器械县级市场需求分析       96

1、城乡居民人均医疗保健支出地区结构  96

2、城乡居民人均医疗保健支出增长分析  97

3、门诊病人人均医药费     98

4、住院病人人均医药费     98

五、我国高端医疗器械市场需求强劲       101

第六节 2012-2015年中国医疗器械行业进出口状况     101

一、我国医疗器械进出口贸易特征综述    101

二、我国医疗器械行业进出口分析    102

二、出口产品在海外市场分布情况    103

1、2013年出口   103

2、2014年出口   104

3、2015年   104

三、影响医疗器械产品出口的因素    105

四、未来三年医疗器械行业出口形势预测       105

五、我国医疗器械产品进口量/值及增长情况   106

六、进口医疗器械产品的品牌结构    107

七、影响医疗器械产品进口的因素    108

八、中国医疗器械进入海外市场的战略    108

1、差异化战略     108

2、成本领先战略  109

第七节 医疗器械行业技术发展分析  110

一、国际技术水平分析       110

二、国内技术水平分析       111

三、国内技术存在的问题    111

四、技术发展趋势分析       112

1、技术评价管理“过程化”     112

2、技术评价材料“精细化”     112

3、技术评价要求“严格化”     112

4、技术评价人员“专业化”     113

五、政策支持技术方向       113

第八节 医疗器械行业发展中存在的问题  113

一、医疗器械行业各环节中存在的问题    113

1、医疗器械产业规模结构分散  113

2、医疗器械制造业产品结构重复     114

3、医疗器械制造业技术结构落后     114

4、医疗器械制造业生产结构失衡     114

二、医疗器械行业发展的四大制约因素    115

1、自主创新的动力机制不足     115

2、多主体协同创新合作机制仍存问题     115

3、产业链条不完善的问题  115

4、市场环境的问题     115

三、我国医疗器械企业发展面临的问题    116

四、我国医疗器械行业亟待政策扶持       117

五、中国医疗器械本土企业研发面临的难题    118

六、我国医疗器械产业发展的战略建议    119

第九节 促进中国医疗器械产业发展的策略     120

一、浅析欧美医疗器械管理机制对我国的启示       120

1、美国采用药品管理模式  120

2、欧盟力求实现协调功能  121

3、中国法规体系基本成型  121

4、欧美医疗器械管理机制的借鉴     122

二、中国医疗器械产业利用创新实行降本增效       125

三、中国医疗器械产业加快发展的措施    125

四、中国医疗器械产业发展壮大的战略    125

第四章 中国医疗仪器设备及器械制造行业财务状况       127

第一节 中国医疗仪器设备及器械制造行业经济规模     127

一、2012-2015年医疗仪器设备及器械制造业销售规模       127

二、2012-2015年医疗仪器设备及器械制造业利润规模       128

三、2012-2015年医疗仪器设备及器械制造业市场规模       128

第二节 中国医疗仪器设备及器械制造行业盈利能力指标分析     129

一、2012-2015年医疗仪器设备及器械制造业亏损面   129

二、2012-2015年医疗仪器设备及器械制造业销售毛利率   130

三、2012-2015年医疗仪器设备及器械制造业利润率   131

第三节 中国医疗器械行业营运能力指标分析  131

一、2012-2015年医疗仪器设备及器械制造业应收账款周转率   131

二、2012-2015年医疗仪器设备及器械制造业总资产周转率       132

三、2012-2015年医疗仪器设备及器械制造业总资产周转率       132

四、2012-2015年医疗仪器设备及器械制造业总资产增长率       133

第四节 中国医疗器械行业偿债能力指标分析  133

一、2012-2015年医疗仪器设备及器械制造业资产负债率   133

二、2012-2015年医疗仪器设备及器械制造业利息保障倍数       134

第五节 中国医疗仪器设备及器械制造行业财务状况综合评价     134

一、医疗仪器设备及器械制造业财务状况综合评价       134

二、影响医疗仪器设备及器械制造业财务状况的经济因素分析    135

第三部分 行业深度分析

第五章 2012-2015年医疗诊断、监护及治疗设备制造行业分析   136

第一节 医疗诊断、监护及治疗设备制造行业运行概况  136

一、医疗诊断行业规模分析       136

1、生化诊断行业市场规模  136

2、生化诊断行业主要企业  137

3、生化诊断行业竞争格局  137

4、生化诊断行业产业化水平     138

5、生化诊断行业规模预测  139

6、生化诊断行业发展前景  139

二、体外诊断行业市场规模分析       140

三、行业需求分析       141

四、运行特点分析       141

第二节 超声诊断仪器  142

一、超声诊断概述       142

二、超声诊断类型       142

1、A型超声检查  142

2、B型超声检查  143

3、C型与V型超声检查     143

4、D型超声检查  143

5、M型超声检查 144

三、超声诊断仪简述    144

四、我国超声诊断设备市场分析       145

五、中国超声诊断影像系统及设备发展概况    145

六、中国超声诊断市场规模分析       146

七、彩超的临床应用分析    146

1、血管疾病  146

2、腹腔脏器  147

3、小器官     147

4、妇产科     147

5、前列腺及精囊  148

八、中国超声诊断设备市场规模预测分析       149

第三节 CT机       149

一、CT机概述     149

二、CT机的发展史     150

三、全球CT机市场总况    151

四、欧盟CT机市场分析    151

五、美国CT机市场分析    153

六、日本CT机市场分析    154

七、中国CT机产业及市场发展现状 154

八、中国CT机前景预测    156

第四节 磁共振成像装置（MRI）      157

一、磁共振成像    157

二、磁共振成像的发展历程       158

三、国外磁共振成像仪技术研究进展       159

四、中国磁共振成像仪行业发展现状       160

五、中国磁共振成像仪技术研究进展       161

六、本土磁共振成像仪企业面临的形势    162

第五节 监护产品  162

一、监护仪基本介绍    162

二、全球监护仪市场规模与格局概况       163

三、中国医疗监护仪市场发展综述    164

四、我国医疗监护仪市场格局分析    164

五、监护产品信息化发展及趋势分析       165

第六节 呼吸机     167

一、呼吸机介绍    167

二、全球呼吸机市场分析    169

三、中国呼吸机市场总体分析    169

四、中国呼吸机市场供需状况分析    171

五、中国呼吸机进出口状况分析       171

六、国内呼吸机主要生产企业盈利能力分析    172

七、我国呼吸机市场发展存在的问题       172

八、我国呼吸机市场投资价值分析    172

第七节 内窥镜技术与产品  173

一、中国内窥镜行业综述    173

二、我国关节内窥镜市场分析    176

三、新型防护内窥镜已在沈阳研制成功    176

四、我国胶囊式内窥镜发展进展       177

五、美国消化道内窥镜市场规模预测       179

七、进入内窥镜行业壁垒分析    179

1、准入壁垒  179

2、技术与人才壁垒     179

3、品牌壁垒  180

4、市场渠道壁垒  180

5、资金壁垒  181

第八节 其他类型产品  181

一、心电图机市场前景分析       181

1、心电图机应用概况  181

2、心电图机产品发展问题  181

3、心电图机技术发展趋势  183

4、心电图机市场前景预测  185

二、透析机市场前景分析    186

1、透析机应用概况     186

2、透析机市场规模     187

3、透析机市场竞争格局     187

4、透析机技术发展趋势     187

5、透析机市场前景预测     188

三、心脏支架市场前景预测       188

1、心脏支架应用概况  188

2、心脏支架市场规模  189

3、心脏支架市场竞争格局  189

4、心脏支架相关产品市场分析  190

5、心脏支架市场前景预测  191

四、骨科器材市场前景预测       191

1、骨科器材应用概况  191

2、骨科器材市场规模  192

3、骨科器材市场竞争格局  192

4、骨科器材主要产品分析  192

5、骨科器材市场前景预测  196

五、心脏起搏器市场前景预测    196

1、心脏起搏器应用概况     196

2、心脏起搏器市场规模     198

3、心脏起搏器市场竞争格局     198

六、血压计市场前景预       199

1、血压计应用概况     199

2、血压计市场规模     201

3、血压计市场竞争格局     201

4、血压计技术发展趋势     203

5、血压计市场前景预测     203

七、血糖仪市场前景预       204

1、血糖仪应用概况     204

2、血糖仪市场规模     204

3、血糖仪市场盈利模式     205

4、血糖仪市场竞争格局     206

5、血糖仪市场前景预测     206

八、DR市场前景预测 207

1、DR应用概况   207

2、DR市场规模   210

3、DR市场竞争格局   210

4、DR市场前景预测   213

九、冻干系统市场前景预测       213

1、冻干系统应用概况  213

2、冻干系统市场规模  213

3、冻干系统市场竞争格局  214

4、冻干系统市场前景预测  215

十、MRI设备市场前景预测       215

1、MRI设备市场规模 215

2、MRI设备市场竞争格局 217

3、MRI设备技术发展趋势 218

4、MRI设备市场前景预测 222

第六章 2012-2015年口腔科用设备及器具制造行业分析       223

第一节 基本定义及概述     223

一、口腔科用设备及器具的定义       223

二、口腔科用设备的分类    223

1、齿科共用设备  223

2、口腔（内、外、修复和正畸四科）设备     223

三、牙科设备及器具    224

四、牙科设备的发展分类    225

第二节 口腔科用设备和器械市场分析     226

一、全球牙科影像设备市场分析       226

二、口腔科用设备成为医械的销售亮点    227

三、口腔科用医疗器械行业规模及供需    227

四、我国口腔医疗器械行业运行特点       228

五、口腔科用设备和器械的几个发展方向       228

第三节 口腔科用器械的问题及对策  229

一、口腔器械微生物污染情况及医务人员医源性感染状况    229

二、口腔器械消毒灭菌存在的问题    230

三、口腔器械消毒与灭菌方法    230

四、口腔科用器械的管理对策    231

第七章 2012-2015年假肢、人工器官及植（介）入器械制造行业分析      233

第一节 假肢  233

一、当今假肢技术的新发展历程及现状    233

1、现代假肢技术的发展历程     233

2、现代假肢技术的现状     234

二、日本开发出高精度假肢控制系统       235

三、我国假肢产品开发取得新突破    236

四、动力外骨骼和智能假肢研究状况       237

第二节 人工器官  238

一、人工器官概述       238

二、我国人工骨市场发展状况分析    239

三、我国人工关节行业发展状况       242

四、我国人工血管市场发展现状       244

五、我国人工心脏瓣膜市场状况       245

六、我国人工皮肤产业化发展现状    246

七、我国人工肝项目研究开发情况    247

第三节 植（介）入器械     248

一、植入医疗器械产业链构成情况    248

二、我国植入医疗器械产业规模       249

三、植入医疗器械企业格局分析       250

四、植入医疗器械研发进展情况       251

五、植入医疗器械行业政策环境       251

六、植入医疗器械行业发展建议       252

七、植入医疗器械行业前景展望       253

第八章 2012-2015年其他医疗设备及器械制造行业分析       254

第一节 2012-2015年一次性医疗器械市场综况     254

一、一次性医疗器械概述    254

1、一次性医疗器械简介     254

2、一次性医疗器械使用规范     254

3、一次性医疗器械管理原则     255

二、全球一次性医疗器械市场发展状况    256

三、我国一次性医疗器械产业现状分析    256

四、高值一次性医疗器械面临浪费难题    257

五、一次性医疗器械的发展方向分析       258

六、我国一次性无菌医疗器械市场前景广阔    258

第二节 2012-2015年注射器市场分析     259

一、全球一次性注射器市场发展概况       259

二、全球胰岛素注射器涌起研发热潮       259

三、中国一次性注射器行业发展现状       260

四、我国一次性注射器高端产品亟待开发       260

五、预充式注射器市场发展形势剖析       260

六、无针注射器研发进展及前景分析       262

第三节 2012-2015年家庭医疗器械市场分析 266

一、民用医疗器械概述及其市场的基本特点    266

1、民用医疗器械概述  266

2、民用医疗器械基本特点  266

二、我国家用医疗器械市场规模分析       267

三、我国家用心脏除颤器市场格局分析    267

四、家用医疗器械营销及品牌策略解析    268

1、合理确立重点客户  268

2、对重点客户的营销策略  268

3、家用医疗器械品牌策略  271

五、我国家用医疗器械市场前景预测       272

六、我国家用医疗器械优势分析       274

1、价格优惠  274

2、品种齐全  274

3、专业服务  274

第四节 不同档次医疗器械行业细分市场前景预测  275

一、高端医疗器械市场前景预测       275

1、高端医疗器械市场概况  275

2、高端医疗器械市场竞争格局  277

3、高端医疗器械市场前景预测  278

二、中低端医疗器械市场前景预测    279

1、中低端医疗器械市场概况     279

2、中低端医疗器械市场竞争格局     280

3、中低端医疗器械市场前景预测     280

第五节 不同用途医疗器械行业细分市场前景预测  281

一、临床监护类医疗器械市场前景预测    281

1、临床监护类医疗器械市场概况     281

2、临床监护类医疗器械市场容量     281

3、临床监护类医疗器械市场竞争格局     283

4、临床监护类医疗器械市场前景预测     283

二、医用供氧类医疗器械市场前景预       284

1、医用供氧类医疗器械市场概况     284

2、医用供氧类医疗器械市场容量     285

3、医用供氧类医疗器械市场竞争格局     286

4、医用供氧类医疗器械技术发展趋势     287

5、医用供氧类医疗器械市场前景预测     287

三、医用影像类医疗器械市场前景预测    288

1、医用影像类医疗器械市场概况     288

2、医用影像类医疗器械市场竞争格局     288

四、消毒灭菌类医疗器械市场前景预测    289

1、消毒灭菌类医疗器械市场竞争格局     289

2、消毒灭菌类医疗器械市场前景预测     289

五、植入性医疗器械市场前景预测    290

1、植入性医疗器械市场概况     290

2、植入性医疗器械市场竞争格局     290

3、植入性医疗器械市场前景预测     291

六、家用医疗器械市场前景预测       291

1、家用医疗器械市场概况  291

2、家用医疗器械产品结构  291

3、家用医疗器械市场竞争格局  292

4、家用医疗器械市场前景预测  293

第六节 渠道形式及策略分析     293

一、直接分销渠道       293

二、间接分销渠道（长渠道、短渠道）    295

1、长渠道     295

2、短渠道     296

三、宽渠道营销、窄渠道营销分析    297

1、宽渠道营销     297

2、窄渠道营销     297

四、大客户直供销售渠道建立策略    298

五、经销渠道优化分析       298

1、营销渠道设计上的问题  298

2、营销渠道管理中存在的问题  299

3、营销渠道优化策略  300

六、渠道经销商维护策略研究    301

1、梳理与优化网络     301

2、建立渠道评估体系  301

3、产品结构与渠道销量的匹配度     302

4、维护好客情关系     302

5、分销渠道的维护策略     302

第四部分 行业竞争格局

第九章 2012-2015年中国主要省市医疗器械市场分析    304

第一节 广东省     304

一、广东省医疗器械产业规模分析    304

二、广东医疗器械产业创新发展分析       305

三、2014年广东医疗器械产业运行简况  306

四、深圳市医疗器械产业总体发展状况    306

五、佛山积极打造医疗器械进出口基地    311

六、广东医药价格改革亮点       313

1、加强常见病处方药监管  313

2、严控药品流通环节差价率     314

3、三市试点降低医院药品销售加价率     314

4、合理调整医疗服务价格  315

5、让群众从医药价格改革中得到实惠     315

第二节 上海市     316

一、上海医疗器械产业发展优势简析       316

二、上海医疗器械行业销售状况       319

三、2014年上海关区医疗器械进口情况  319

四、政策利好助推上海医疗器械行业快速发展       322

五、上海成立医疗器械标准研究联合实验室    323

六、上海医疗器械行业的发展方向    324

第三节 北京市     325

一、北京医疗器械产业的优劣势分析       325

二、北京市加强医疗器械产业准入管理    326

三、北京启用医疗器械监管信息系统       326

四、北京市医疗器械市场规模分析    327

五、北京打造高端医疗器械产业园    327

第四节 江苏省     328

一、江苏医疗器械产业发展势头良好       328

二、江苏试点推进医疗器械委托储运       329

三、江苏昆山医疗器械产业渐显聚集态势       330

四、江苏宿迁医疗器械产品外贸现状       331

五、武进成为江苏医疗器械出口基地       332

第五节 浙江省     333

一、浙江实行医疗器械职业资格证书制度       333

二、浙江省对医疗器械企业进行质量信用评价       333

三、2014年浙江医疗器械监督抽验情况  334

第六节 其他省市  335

一、安徽滁州医疗器械行业发展现状       335

二、江西南昌医疗器械行业的发展    336

三、成都提升基层公益性医疗设备    339

四、黑龙江医疗器械成生物医药产业新突破方向    339

五、山西医疗器械产业发展现状及目标    339

第十章 2012-2015年中国医疗器械市场销售分析    342

第一节 医疗器械企业的销售理论概述     342

一、医疗器械销售力    342

二、市场管理       342

1、《医疗器械经营监督管理办法》总则   342

2、经营许可与备案管理     343

三、销售政策的制定规则    348

四、团队建设       350

五、营销渠道的开拓及促销设计       351

第二节 中国医疗器械市场营销分析  352

一、医疗器械营销的突破要点    352

1、垄断媒体  352

2、强势宣传  352

3、直销  352

4、数据库营销     352

5、社区体验中心  352

6、增加服务附加值     353

二、跨国医疗器械企业转向数据库营销模式分析    353

三、环境变化下的医疗设备营销分析       356

1、市场驱动与驱动市场     356

2、买卖与合作     356

3、差异和定位     357

四、家用医疗器械营销新模式分析    358

第三节 医疗器械市场招投标分析     359

一、医疗器械招标采购方式应用情况       359

二、医疗器械招标存在的问题    360

1、招标形式不规范     360

2、缺乏监督管理  361

3、评估专家不够“专”     361

三、医疗器械招标规范发展的措施    361

第四节 医疗器械售后服务分析  362

一、医疗器械存在的售后服务陷阱    362

二、大型医疗设备售后服务市场亟待规范       362

三、医疗器械售后服务前景看好       363

第十一章 2012-2015年医疗器械行业重点企业分析 365

第一节 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司  365

一、企业简介       365

二、医疗器械产品特点及市场表现    366

三、生产状况       367

四、销售及渠道    369

五、竞争优势分析       369

第二节 华润万东医疗装备股份有限公司  370

一、企业发展概况       370

二、医疗器械产品特点及市场表现    371

三、生产状况       373

四、销售及渠道    376

五、竞争优势分析       376

六、企业发展战略       377

第三节 北京航天长峰股份有限公司  377

一、企业发展概况       377

二、医疗器械产品特点及市场表现    378

三、生产状况       378

四、销售及渠道    381

五、竞争优势分析       382

六、企业发展战略       382

第四节 山东新华医疗器械股份有限公司  383

一、企业发展概况       383

二、医疗器械产品特点及市场表现    383

三、生产状况       384

四、销售及渠道    387

五、竞争优势分析       387

六、企业发展战略       388

第五节 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司  389

一、企业发展概况       389

二、医疗器械产品特点及市场表现    389

三、生产状况       390

四、销售及渠道    394

五、竞争优势分析       394

六、企业发展战略       396

第六节 上市公司财务比较分析  399

一、盈利能力分析       399

二、成长能力分析       400

三、营运能力分析       401

四、偿债能力分析       403

第七节 沈阳东软医疗系统有限公司  404

一、公司简介       404

二、东软医疗在CT领域的崛起 404

三、东软公司CT机成功打入全球高端医疗市场    405

四、东软携手飞利浦在医疗领域合资       405

五、东软医疗推出多款医疗器械新品       407

第十二章 2012-2015年医疗器械行业竞争分析 408

第一节 2012-2015年医疗器械行业竞争状况 408

一、世界医疗器械产业竞争力解析    408

二、国内医疗器械市场竞争格局分析       408

三、本土医疗器械行业加速向外扩展       409

四、外资企业借并购进入医疗新领域       409

五、医疗器械低端市场竞争日趋激烈       410

六、医疗器械行业竞争无序侵权现象频发       411

第二节 医疗器械行业“波特五力”竞争分析  411

一、新的行业进入者的威胁       411

二、买方侃价能力       412

三、医疗替代品的压力       413

四、供方侃价能力       413

五、产业内存在的竞争       413

第三节 医疗器械产业的数字化竞争分析  414

一、在优势对接中寻求发展       414

二、拥有更多的自主知识产权技术    415

三、知识积累是创新的源泉       417

四、技术壁垒逐渐升级       418

第四节 医疗器械行业竞争策略探讨  419

一、提高医疗器械行业竞争力的对策和建议    419

1、强化研发能力迫在眉睫  419

2、提高营销水平势在必行  419

3、提升产业结构不容忽视  420

4、调整产品结构刻不容缓  420

5、重视质量管理提上议事日程  420

二、品牌效应提高医疗器械企业竞争力    420

三、中国医疗器械企业提高国际竞争力的对策       423

1、调整医疗器械产业、产品和企业组织结构  423

2、大力开拓国际、国内两个市场     424

3、提高医疗产品质量，加强售后服务     424

4、调整国内投资和利用外资政策，加速医疗器械产品的升级换代     424

5、加强医疗器械法制的行政监督力度     424

第五部分 行业投资分析

第十三章 2012-2015年医疗器械的政策监管环境分析    426

第一节 中国医疗器械行业的监管环境概述     426

一、行业管理体制分析       426

二、行业监管历程分析       427

三、行业标准体系制定       428

四、我国医疗器械行业重点法律法规解析       430

1、《医疗器械监督管理条例》解析   430

2、《医疗器械经营监督管理办法》解析   431

3、《医疗器械生产监督管理办法》解析   433

4、《体外诊断试剂注册管理办法》解析   433

5、《医疗器械注册管理办法》解析   434

第二节 医疗器械行业政策监管动态  436

一、我国医疗器械GMP正式实施     436

二、《医疗器械召回管理办法》出台实施  436

1、总则  436

2、医疗器械缺陷的调查与评估  438

3、主动召回  439

4、责令召回  441

5、法律责任  442

三、我国医疗器械行业一批新标准实施    444

四、我国加强高电位治疗设备监督管理    444

五、我国规范境外医疗器械标签和包装标识    445

六、二三类医疗器械经营许可权下放       445

七、工信部研究推出医疗器械扶持专项    446

八、“十二五”医疗器械行业政策落实预测分析     446

第三节 翻新再用医疗器械市场监管分析  447

一、市场呼唤有序监管       447

二、安全成为关注焦点       448

三、产品质量需法规把关    449

四、翻新再用医疗器械的相关趋势    450

第四节 各类医疗器械企业和产品的监管情况分析  451

一、医械生产企业质量管理存在的问题及应对       451

1、医械生产企业质量管理存在的问题     451

2、医械生产企业质量管理存在的问题应对     452

二、医械经营企业管理中存在的问题及监管对策    454

1、医械经营企业管理中存在的问题  454

2、医械经营企业管理中存在的监管对策  455

三、医疗器械软件监管状况及对策分析    457

1、医疗器械软件监管状况  457

2、医疗器械软件监管难的原因  457

3、医疗器械软件监管对策  458

第十四章 中研普华对医疗器械行业的投资及前景分析   461

第一节 投资机遇与热点     461

一、外资加速布局中国医疗器械行业       461

二、我国医疗器械行业景气度判断    463

三、医疗器械基层市场的机遇与方向       463

四、“十二五”国产医疗器械面临政策机遇     464

第二节 投资风险及防范措施     465

一、政策风险及防范措施    465

二、技术风险及防范措施    465

三、渠道风险及防范措施    466

四、相关行业风险及防范措施    466

五、市场供求风险及防范措施    467

六、其他风险及防范措施    467

第三节 医疗器械行业前景趋势分析  468

一、我国医疗器械市场成长潜力巨大       468

二、未来中国医疗器械行业将迅猛发展    468

三、我国政策支持医疗器械基层市场前景广阔       469

四、未来我国医疗器械行业发展热点分析       469

1、家庭健康管理器械，老龄化催热“类家电”市场     469

2、体外诊断器械，高毛利率助龙头企业快速扩张  471

3、透析器械，大病医保激发千亿级市场  471

4、可再生的修复材料  473

5、家用医疗器械蓬勃兴起，智能化成为趋势  473

6、健康可穿戴设备开启“大元年”时代  474

7、区域产业集群初具规模  475

8、高端医疗设备融资租赁兴起，风险相伴     477

第四节 “十二五”中国医疗器械科技产业规划剖析     477

一、形势与需求    477

二、指导思想及发展原则    479

1、指导思想  479

2、发展原则  479

三、发展目标       480

1、总体目标  480

2、具体目标  480

四、发展重点       481

五、重点任务布局       481

1、基础装备升级  481

2、高端产品突破  482

3、前沿方向创新  482

4、创新能力提升  483

5、应用示范工程  483

六、保障措施       483

1、强化创新引导  483

2、完善政策措施  484

3、优化产业环境  484

第五节 中研普华对2016-2020年中国医疗仪器设备及器械制造行业预测分析 484

一、中国医疗仪器设备及器械制造行业发展因素分析    484

1、经济因素  484

2、技术因素  484

3、社会因素  485

二、中研普华对2016-2020年中国医疗仪器设备及器械制造行业销售收入预测      485

三、中研普华对2016-2020年中国医疗仪器设备及器械制造行业利润总额预测      486

图表目录

图表：2012-2015年全球医疗器械行业市场规模及增长率   11

图表：全球医疗器械产业区域分布布局    12

图表：2013－2014年共53起医疗器械的投资并购案例      14

图表：全球医疗器械公司销售前十位排名       19

图表：2012-2015年美国医疗器械行业市场规模及增长率   24

图表：2012-2015年西欧11国医疗器械行业市场规模及增长率 28

图表：2012-2015年德国医疗器械行业市场规模及增长率   30

图表：2012-2015年英国医疗器械行业市场规模及增长率   32

图表：2012-2015年法国医疗器械行业市场规模及增长率   33

图表：2012-2015年西班牙医疗器械行业市场规模及增长率       35

图表：2012-2015年意大利医疗器械行业市场规模及增长率       36

图表：2012-2015年波兰医疗器械行业市场规模及增长率   37

图表：2012-2015年日本医疗器械行业市场规模及增长率   38

图表：2012-2015年印度医疗器械行业市场规模及增长率   42

图表：2016-2020年印度医疗器械行业市场规模及增长率   49

图表：医疗器械行业产业链       57

图表：医疗器械行业价值产业链       57

图表：2014年中国医疗器械行业区域市场分布     58

图表：2010-2015年中国电子医疗器械市场规模及增长率   61

图表：2010-2014年我国GDP值及增长率     63

图表：2010-2014年我国固定投资金额及增长率   64

图表：2014年按收入来源分的全国居民人均可支配收入及占比  65

图表：我国城乡居民医疗消费支出    96

图表：我国城乡居民医疗参保统计    96

图表：1998-2014年中国城乡居民人均医疗保健支出增长   97

图表：2014年医院病人门诊和住院费用  98

图表：2014年基层医疗卫生机构病人门诊和住院费用  100

图表：2013-2015年中国医疗器械出口额及增长率       102

图表：2014年我国医疗器械出口贸易统计     103

图表：2014年上半年中国医疗器械出口市场统计  104

图表：2016-2018年中国医疗器械行业出口金额预测   105

图表：2013-2015年中国医疗器械进口额       106

图表：中国医疗器械进口企业构成    107

图表：2012-2015年我国医疗仪器设备及器械制造业销售规模及增长率   127

图表：2012-2015年我国医疗器械行业利润规模及增长率   128

图表：2012-2015年我国医疗器械行业市场规模及增长率   128

图表：2012-2015年我国医疗仪器设备及器械制造业亏损率       129

图表：2012-2015年我国医疗仪器设备及器械制造业毛利率       130

图表：2012-2015年我国医疗仪器设备及器械制造业利润率       131

图表：2012-2015年我国医疗仪器设备及器械制造业应收账款周转率       131

图表：2012-2015年我国医疗仪器设备及器械制造业总资产周转率   132

图表：2012-2015年我国医疗仪器设备及器械制造业总资产周转率   132

图表：2012-2015年我国医疗仪器设备及器械制造业总资产增长率   133

图表：2012-2015年我国医疗仪器设备及器械制造业资产负债率       133

图表：2012-2015年我国医疗仪器设备及器械制造业利息保障倍数   134

图表：2010-2015年我国生化诊断行业市场规模   136

图表：生化诊断行业主要企业    137

图表：2011-2015年我国生化诊断行业销售金额及增长率   138

图表：2016-2020年我国生化诊断行业市场规模及增长率   139

图表：2012-2015年我国医疗诊断行业生产规模及增长率   140

图表：中国医疗诊断、监护及治疗设备行业细分需求    141

图表：2012-2015年我国超声诊断市场规模及增长率   146

图表：2016-2020年我国超声诊断市场规模及增长率   149

图表：2012-2015年欧盟CT机出口金额       152

图表：2012-2015年欧盟CT机进口金额       152

图表:2012-2015年美国CT机行业市场规模及增长率   153

图表:2012-2015年日本CT机行业市场规模及增长率   154

图表：2012-2015年全球医疗监护仪市场规模及增长率       163

图表：2012-2015年中国医疗监护仪市场规模及增长率       164

图表：2012-2015年我国呼吸机市场规模及增长率       169

图表：2012-2015年我国呼吸机市场规模及增长率       170

图表：2012-2015年我国呼吸机进出口金额   171

图表：2012-2015年我国呼吸机企业利润率   172

图表：2012-2015年我国内窥镜行业市场规模及增长率       176

图表：中美英三国冠脉支架主流产品使用对比       191

图表：部分企业植入式心脏起搏器的批文情况       197

图表：部分植入式心脏起搏器的中标价格       198

图表：冻干系统竞争情况    214

图表：2012-2015年全球牙科影像设备市场规模及增长率   226

图表：2012-2015年我国口腔科用医疗器械行业市场规模及增长率   227

图表：2014年全球牙科影像国别份额     228

图表：2012-2015年我国人工关节进口金额   243

图表：植入医疗器械产业链       249

图表：2012-2015年我国植入医疗器械产业市场规模及增长率   250

图表：近年来中国颁布的有关医疗器械行业的主要法律、法规及标准       251

图表：2012-2015年全球一次性医疗器械市场规模及增长率       256

图表：2012-2015年我国一次性医疗器械市场规模及增长率       257

图表：2012-2015年我国家用医疗器械市场规模及增长率   267

图表：全球临床监护类医疗器械不同市场类型及分析    281

图表：2012-2015年广东省医疗器械产业市场规模及增长率       304

图表：2013年1月-2014年11月上海海关区医疗器械进口月度走势图    320

图表：2014年1-11月上海海关关区医疗设备进口前十类商品    321

图表：2012-2014年北京市医疗器械市场规模及增长率       327

图表：2014年度滁州市重点监管医疗器械经营企业质量信用评定结果     335

图表：2014年度南昌市医疗器械A级信用企业     336

图表：2014年度南昌市医疗器械D级信用企业     338

图表：2011-2014年我国医疗器械销售额及增长率       342

图表：2014-2015年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司资产分析   367

图表：2014-2015年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司利润分析   368

图表：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司运营能力指标    368

图表：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司发展能力指标    368

图表：2014-2015年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司负债分析   369

图表：华润万东医疗装备股份有限公司组织机构分析    371

图表：2014年华润万东医疗装备股份有限公司主营构成分析     373

图表：2014年Q2-2015年Q3华润万东净利润     373

图表：2014年Q2-2015年Q3润万东主营业收入 374

图表：2014年Q2-2015年Q3华润万东营业利润率     374

图表：2014年Q2-2015年Q3华润万东净资产收益率 374

图表：2014年Q2-2015年Q3华润万东资产负债率     375

图表：2014年Q2-2015年Q3华润万东流动比率 375

图表：2014年Q2-2015年Q3华润万东存货周转率     375

图表：2014年Q2-2015年Q3华润万东总资产周转率 376

图表：2014年北京航天长峰股份有限公司主营构成分析     378

图表：2015年上半年北京航天长峰股份有限公司主营构成分析  379

图表：2013-2015年三季度北京航天长峰股份有限公司资产负债表   379

图表：2013-2015年三季度北京航天长峰股份有限公司利润表   380

图表：2013-2015年三季度北京航天长峰股份有限公司盈利能力指标       380

图表：2013-2015年三季度北京航天长峰股份有限公司运营能力指标       380

图表：2013-2015年三季度北京航天长峰股份有限公司财务风险指标       381

图表：2013-2015年三季度北京航天长峰股份有限公司成长能力指标       381

图表：2015年上半年山东新华医疗器械股份有限公司主营构成分析  384

图表：2013-2015年三季度山东新华医疗器械股份有限公司资产负债表   385

图表：2013-2015年三季度山东新华医疗器械股份有限公司盈利能力指标       385

图表：2013-2015年三季度山东新华医疗器械股份有限公司利润表   386

图表：2013-2015年三季度山东新华医疗器械股份有限公司运营能力指标       386

图表：2013-2015年三季度山东新华医疗器械股份有限公司财务风险指标       386

图表：2013-2015年三季度山东新华医疗器械股份有限公司成长能力指标       387

图表：2014年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司主营构成分析     391

图表：2015年上半年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司主营构成分析  391

图表：2013-2015年三季度江苏鱼跃医疗设备股份有限公司资产负债表   392

图表：2013-2015年三季度江苏鱼跃医疗设备股份有限公司盈利能力指标       392

图表：2013-2015年三季度江苏鱼跃医疗设备股份有限公司利润表   393

图表：2013-2015年三季度江苏鱼跃医疗设备股份有限公司运营能力指标       393

图表：2013-2015年三季度江苏鱼跃医疗设备股份有限公司财务风险指标       393

图表：2013-2015年三季度江苏鱼跃医疗设备股份有限公司成长能力指标       394

图表：2013-2014年我国医疗器械行业部分企业毛利率       399

图表：2013-2014年我国医疗器械行业部分企业净利率       400

图表：2013-2014年我国医疗器械行业部分企业营业收入   400

图表：2013-2014年我国医疗器械行业部分企业毛利润       401

图表：2013-2014年我国医疗器械行业部分企业总资产周转率   401

图表：2013-2014年我国医疗器械行业部分企业应收账款周转天数   402

图表：2013-2014年我国医疗器械行业部分企业存货周转率       402

图表：2013-2014年我国医疗器械行业部分上市公司资产负债率       403

图表：2013-2014年我国医疗器械行业部分上市公司流动比率   403

图表：我国医疗器械行业行政法规与部门规章      428

图表：我国医疗器械行业行规范性文件1 429

图表：我国医疗器械行业行规范性文件2 430

图表：2016-2020年中国医疗仪器设备及器械制造行业销售收入及增长率       485

图表：2016-2020年中国医疗仪器设备及器械制造行业利润总额及增长率       486