第一部分 行业运行环境

第一章 优生优育体外诊断试剂行业发展概述    1

第一节 行业相关定义  1

一、行业的定义    1

二、行业主要产品的特性    1

三、行业的特点及在国民经济中的地位    2

1、行业周期性     2

2、行业区域性     2

3、行业季节性     2

四、行业的发展历程    2

五、行业的生命周期    5

第二节 优生优育体外诊断试剂行业产业链分析     6

一、产业链结构分析    6

二、行业产业链上游相关行业分析    8

三、行业下游产业链相关行业分析    9

第三节 TORCH检测相关状况分析   10

一、相关定义       10

二、重要性分析    11

三、发展现状分析       12

第四节 “十二五”中国优生优育体外诊断试剂行业经济指标分析     12

一、赢利性    12

二、成长速度       13

三、附加值的提升空间       13

四、进入壁垒       13

五、风险性    14

六、行业周期       20

七、竞争激烈程度指标       20

第二章 优生优育体外诊断试剂行业发展环境分析（PEST） 22

第一节 优生优育体外诊断试剂行业政策环境分析（P）       22

一、优生优育体外诊断试剂行业的管理体制    22

1、行政主管部门  22

2、监管体制  24

二、优生优育体外诊断试剂行业法律法规解读       24

1、《国家中长期科学和技术发展规划纲要》（2006－2020）       24

2、“十三五”国家重点研发计划       70

3、《生物产业发展规划》   70

4、《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》       81

5、《医疗器械经营质量管理规范》   85

三、优生优育体外诊断试剂行业发展政策解读       97

1、产业类政策     97

（1）计划生育政策     97

（2）全面二孩政策     99

2、公共卫生类政策     101

（1）“十三五”规划关于公共卫生相关规定   101

（2）《卫生十三五规划思路》   104

3、妇女常见病预防类政策  108

四、政策环境对行业的影响分析       130

第二节 优生优育体外诊断试剂行业经济环境分析（E）       130

一、国际宏观经济环境分析       130

二、国内宏观经济环境分析       132

1、GDP增长情况分析       132

2、工业经济增长分析  133

3、固定资产投资情况  134

4、价格水平情况分析  136

三、经济环境对行业的影响分析       138

第三节 优生优育体外诊断试剂行业社会环境分析（S）       139

一、优生优育体外诊断试剂行业社会环境总体分析       139

二、优生优育体外诊断试剂行业社会环境现状分析       140

1、中国人口因素分析  140

（1）人口现状分析     140

（2）新出生人口状况分析  141

（3）出生缺陷人口状况分析     142

2、居民收入因素分析  144

3、居民消费因素分析  145

4、居民认知情况分析  146

三、社会环境对行业的影响分析       147

第四节 优生优育体外诊断试剂行业技木环境分析（T）       147

一、优生优育体外诊断试剂技木发展现状       147

二、优生优育体外诊断试剂技木发展趋势       150

三、技木环境对行业的影响分析       150

第二部分 行业深度分析

第三章 全球优生优育体外诊断试剂行业发展状况分析   151

第一节 全球优生优育体外诊断试剂市场总体情况分析  151

一、全球优生优育体外诊断试剂行业的发展特点    151

1、研发热点  151

2、发展不均  151

3、应用广泛  151

二、2014-2015年全球优生优育体外诊断试剂市场结构       152

三、2014-2015年全球优生优育体外诊断试剂行业发展分析       152

四、2014-2015年全球优生优育体外诊断试剂行业竞争格局       153

五、2014-2015年全球优生优育体外诊断试剂市场区域分布       154

第二节 全球主要区域优生优育体外诊断试剂行业发展状况  155

一、亚洲优生优育体外诊断试剂行业发展状况       155

二、美洲优生优育体外诊断试剂行业发展状况       156

三、欧洲优生优育体外诊断试剂行业发展状况       156

第三节 全球优生优育体外诊断试剂行业趋势与模式分析     157

一、全球主要国家优生优育体外诊断试剂行业趋势分析       157

二、主要国家优生优育体外诊断试剂行业模式分析       157

第四章 中国优生优育体外诊断试剂行业发展状况分析   159

第一节 中国优生优育体外诊断试剂行业发展状况分析  159

一、中国优生优育体外诊断试剂行业发展现状分析       159

1、优生优育体外诊断试剂行业发展阶段分析  159

2、优生优育体外诊断试剂行业发展有利因素分析  159

(1)国家政策支持   159

(2)技术水平提高   161

(3)发展空间巨大   162

3、优生优育体外诊断试剂行业发展不利因素分析  162

(1)国外企业的激烈竞争      163

(2)原材料进口依存度高      163

(3)集中度低及同质化高      163

二、中国优生优育体外诊断试剂行业发展特点分析       163

第二节 我国优生优育体外诊断试剂行业机遇和挑战分析     165

一、我国优生优育体外诊断试剂行业机遇和挑战    165

二、中国优生优育体外诊断试剂行业对策与建议    167

第三节 我国优生优育体外诊断试剂行业区域发展状况分析  169

一、2014-2015年东北地区发展状况分析       169

1、地区经济发展状况  169

2、地区行业需求分析  170

2、地区发展前景分析  170

二、2014-2015年华北地区发展状况分析       170

1、地区经济发展状况  170

2、地区行业需求分析  174

2、地区发展前景分析  174

三、2014-2015年华东地区发展状况分析       174

1、地区经济发展状况  174

2、地区行业需求分析  181

2、地区发展前景分析  181

四、2014-2015年华中地区发展状况分析       181

1、地区经济发展状况  181

2、地区行业需求分析  184

2、地区发展前景分析  184

五、2014-2015年华南地区发展状况分析       184

1、地区经济发展状况  184

2、地区行业需求分析  187

2、地区发展前景分析  187

六、2014-2015年西部地区发展状况分析       187

1、地区经济发展状况  187

2、地区行业需求分析  192

2、地区发展前景分析  192

第五章 中国优生优育体外诊断试剂行业市场供需情况分析   193

第一节 2014-2015年中国优生优育体外诊断试剂市场供需分析 193

一、2014-2015年中国优生优育体外诊断试剂行业供给情况       193

二、2014-2015年中国优生优育体外诊断试剂行业需求情况       196

三、2014-2015年中国优生优育体外诊断试剂行业供需平衡分析       197

第二节 2016-2020年中国优生优育体外诊断试剂市场供需预测 198

一、2016-2020年中国优生优育体外诊断试剂行业供给预测       198

二、2016-2020年中国优生优育体外诊断试剂行业需求预测       199

三、2016-2020年中国优生优育体外诊断试剂行业供需平衡分析       201

第六章 中国优生优育体外诊断试剂相关行业发展概况   202

第一节 优生优育体外诊断试剂上游行业发展概况分析  202

一、行业定义及分类    202

二、行业发展现状       202

1、原料药的生产中心转向亚洲  202

2、我国化学原料药的比较优势  202

3、中国原料药世界地位     203

三、行业发展趋势       204

1、原料药产量、出口将继续稳步上升     204

2、行业重组和外资并购成为热点     205

3、竞争将日趋激烈     205

第二节 优生优育体外诊断试剂下游行业发展概况分析  206

一、行业定义与分类    206

二、行业发展现状       206

1、子行业对比分析     206

2、全国各区域对比分析     207

3、非营利性医疗机构与营利性医疗机构变化  207

三、行业发展趋势       209

1、经济发展与医疗体制改革进程加快     209

2、需求结构呈现新的变化  211

3、需求持续平稳增长  212

第七章 中国优生优育体外诊断试剂进出口情况分析       213

第一节 优生优育体外诊断试剂行业进出口市场概况     213

第二节 优生优育体外诊断试剂行业进口市场分析  213

一、优生优育体外诊断试剂行业整体进口情况       213

二、优生优育体外诊断试剂行业进口规模分析       213

三、优生优育体外诊断试剂行业进口地区分析       214

四、优生优育体外诊断试剂行业进口价格分析       214

第三节 优生优育体外诊断试剂行业出口市场分析  214

一、优生优育体外诊断试剂行业整体出口情况       214

二、优生优育体外诊断试剂行业出口规模分析       215

三、优生优育体外诊断试剂行业出口地区分析       215

四、优生优育体外诊断试剂行业出口价格分析       216

第四节 进出口前景及建议分析  216

第三部分 行业竞争格局

第八章 优生优育体外诊断试剂行业竞争力优势分析       217

第一节 优生优育体外诊断试剂行业竞争力优势分析     217

一、行业地位分析       217

二、行业整体竞争力评价    218

三、行业竞争力评价结果分析    218

四、竞争优势评价及构建建议    218

第二节 中国优生优育体外诊断试剂行业竞争力分析     219

一、我国优生优育体外诊断试剂行业竞争力剖析    219

二、我国优生优育体外诊断试剂企业市场竞争的优势    219

三、民企与外企比较分析    221

四、国内优生优育体外诊断试剂企业竞争能力提升途径       221

1、通过并购增强实力战略  221

2、多元化产品布局战略     222

3、“产品+仪器”一体化战略     222

4、率先布局高成长细分领域战略     222

第三节 优生优育体外诊断试剂行业SWOT分析    223

一、优生优育体外诊断试剂行业优势分析       223

二、优生优育体外诊断试剂行业劣势分析       224

三、优生优育体外诊断试剂行业机会分析       224

四、优生优育体外诊断试剂行业威胁分析       225

第九章 中国优生优育体外诊断试剂行业市场竞争策略分析   226

第一节 行业总体市场竞争状况分析  226

一、优生优育体外诊断试剂行业竞争结构分析       226

1、现有企业间竞争     226

2、潜在进入者分析     226

3、替代品威胁分析     227

4、供应商议价能力     227

5、客户议价能力  228

二、优生优育体外诊断试剂行业企业间竞争格局分析    228

三、优生优育体外诊断试剂行业集中度分析    229

第二节 中国优生优育体外诊断试剂行业竞争格局综述  229

一、优生优育体外诊断试剂行业竞争概况       229

1、中国优生优育体外诊断试剂行业品牌竞争格局  229

2、优生优育体外诊断试剂业未来竞争格局和特点  229

3、优生优育体外诊断试剂市场进入及竞争对手分析     230

二、优生优育体外诊断试剂行业主要企业竞争力分析    230

1、重点企业资产总计对比分析  230

2、重点企业从业人员对比分析  231

3、重点企业营业收入对比分析  231

4、重点企业利润总额对比分析  232

5、重点企业综合竞争力对比分析     232

第三节 优生优育体外诊断试剂企业竞争策略分析  233

一、提高优生优育体外诊断试剂企业核心竞争力的对策       233

二、影响优生优育体外诊断试剂企业核心竞争力的因素及提升途径    233

三、提高优生优育体外诊断试剂企业竞争力的策略       234

1、实施重点客户战略的必要性  234

2、合理确立重点客户  235

3、对重点客户的营销策略  235

4、强化重点客户的管理     238

5、实施重点客户战略要重点解决的问题  240

第十章 中国优生优育体外诊断试剂行业企业经营分析   241

第一节 中国优生优育体外诊断试剂行业领先企业发展概况  241

第二节 中国优生优育体外诊断试剂行业领先企业经营分析  241

一、上海科华生物工程股份有限公司       241

1、企业发展简况分析  241

2、企业经营情况分析  242

3、企业产品结构分析  244

4、企业经营优劣势分析     246

5、企业发展战略分析  248

二、北京利德曼生化股份有限公司    250

1、企业发展简况分析  250

2、企业经营情况分析  251

3、企业产品结构分析  253

4、企业经营优劣势分析     254

5、企业发展战略分析  255

三、中山大学达安基因股份有限公司       256

1、企业发展简况分析  256

2、企业经营情况分析  256

3、企业产品结构分析  258

4、企业经营优劣势分析     258

5、企业发展战略分析  260

四、迈克生物科技股份有限公司       260

1、企业发展简况分析  260

2、企业经营情况分析  261

3、企业产品结构分析  263

4、企业经营优劣势分析     263

5、企业发展战略分析  263

五、北京九强生物技术股份有限公司       264

1、企业发展简况分析  264

2、企业经营情况分析  265

3、企业产品结构分析  267

4、企业经营优劣势分析     267

5、企业发展战略分析  269

第四部分 发展前景展望

第十一章 中国优生优育体外诊断试剂行业发展前景展望      270

第一节 优生优育体外诊断试剂行业投资机会分析  270

一、优生优育体外诊断试剂行业投资项目分析       270

二、可以投资的优生优育体外诊断试剂行业模式    270

三、优生优育体外诊断试剂行业投资机会分析       270

第二节 中国优生优育体外诊断试剂行业发展预测分析  271

一、中国优生优育体外诊断试剂行业发展分析       271

二、中国优生优育体外诊断试剂行业技术开发方向       271

三、优生优育体外诊断试剂总体行业整体规划及预测    272

第三节 未来市场发展趋势  272

一、产业集中度趋势分析    272

二、行业发展趋势分析       272

第十二章 中国优生优育体外诊断试剂行业发展趋势及投资风险分析  273

第一节 中国优生优育体外诊断试剂行业存在的问题     273

第二节 中国优生优育体外诊断试剂行业发展预测分析  273

一、中国优生优育体外诊断试剂行业发展方向分析       273

二、中国优生优育体外诊断试剂行业发展规模预测       274

三、中国优生优育体外诊断试剂行业市场盈利预测       274

第三节 中国优生优育体外诊断试剂行业项目投资风险分析  275

一、优生优育体外诊断试剂行业风险概况分析       275

二、优生优育体外诊断试剂行业风险要素分析       275

1、新产品研发和注册风险  275

2、市场竞争风险  276

3、技术创新风险  276

4、行业政策风险  276

5、经营管理风险  277

第五部分 投资规划指导

第十三章 中国优生优育体外诊断试剂行业投资战略研究      278

第一节 优生优育体外诊断试剂行业发展战略研究  278

一、战略综合规划       278

二、技术开发战略       279

三、业务组合战略       281

四、区域战略规划       282

五、产业战略规划       283

六、营销品牌战略       283

七、竞争战略规划       284

第二节 对我国优生优育体外诊断试剂品牌的战略思考  285

一、优生优育体外诊断试剂品牌的重要性       285

二、优生优育体外诊断试剂实施品牌战略的意义    286

三、优生优育体外诊断试剂企业品牌的现状分析    287

四、我国优生优育体外诊断试剂企业的品牌战略    288

五、优生优育体外诊断试剂品牌战略管理的策略    290

第三节 优生优育体外诊断试剂行业提升竞争力策略分析     292

一、通过进行战略规划培育核心竞争力    292

二、通过实现管理创新培育核心竞争力    292

三、通过建设企业文化培育核心竞争力    293

四、通过建设学习型企业培育核心竞争力       294

五、通过实施品牌战略培育核心竞争力    294

六、通过管理模式战略培育核心竞争力    295

第四节 中研普华关于优生优育体外诊断试剂结论及投资策略     296

一、行业投资方向策略       296

二、行业投资方式策略       296

图表目录

图表：产业链结构       21

图表：TORCH检查内容    24

图表：2014-2015年中国体外诊断试剂行业净利率       25

图表：体外诊断行业进入壁垒分析    27

图表：2008-2016年Q1我国季度GDP增长率     145

图表：2010-2016年Q1我国三次产业增加值季度增长率    146

图表：2009-2016年3月我国工业增加值走势图   147

图表：2009-2016年3月固定资产投资走势图       148

图表：2011-2016年3月我国各地区城镇固定资产投资累计同比增长率   149

图表：2009-2016年3月我国CPI、PPI运行趋势 150

图表：2008年-2016年3月企业商品价格指数走势      150

图表：2014-2015年中国卫生技术人员人数   151

图表：2015年年末中国人口数及其构成  153

图表：2014-2015年全国居民人均可支配收入及其增长率   157

图表：2014-2015年我国社会固定投资额以及增长率   159

图表：三大类体外诊断的对比    160

图表：2015年全球体外诊断试剂行业产品市场结构     165

图表：2014-2015年全球体外试剂行业市场规模   166

图表：2015年全球体外诊断试剂行业市场竞争格局     167

图表：2015年全球体外诊断试剂行业市场区域分布     168

图表：2015年日本体外诊断试剂行业市场规模     169

图表：2015年美国体外诊断试剂行业市场规模     169

图表：2015年欧洲体外诊断试剂行业市场规模     169

图表：全球体外诊断的市场细分（按诊断方式）    171

图表：2014-2015年中国体外诊断试剂行业东北地区市场规模   183

图表：2011-2015年北京市生产总值及增长率       184

图表：2011-2015年山西省生产总值及增长率       185

图表：2011-2015年天津市生产总值及增长率       186

图表：2014-2015年中国体外诊断试剂行业华北地区市场规模   187

图表：2011-2015年上海市生产总值及增长率       188

图表：2011-2015年浙江省生产总值及增长率       189

图表：2011-2015年福建省生产总值及增长率       191

图表：2011-2015年山东省生产总值及增长率       193

图表：2014-2015年中国体外诊断试剂行业华东地区市场规模   194

图表：2011-2015年湖北省生产总值及增长率       195

图表：2014-2015年中国体外诊断试剂行业华中地区市场规模   197

图表：2011-2015年广东省生产总值及增长率       198

图表：2014-2015年中国体外诊断试剂行业华南地区市场规模   200

图表：2014-2015年中国体外诊断试剂行业西部地区市场规模   205

图表：2014-2015年中国体外诊断试剂产品产量   206

图表：2014-2015年中国分子试剂产品产量   207

图表：2014-2015年中国优生优育分子试剂产品产量   208

图表：2014-2015年中国体外诊断试剂行业市场规模   209

图表：2014-2015年中国分子诊断试剂行业市场规模   209

图表：2014-2015年中国优生优育分子诊断试剂市场规模   209

图表：2016-2020年中国体外诊断试剂行业产品产量预测   211

图表：2016-2020年中国分子诊断试剂行业产品产量预测   211

图表：2016-2020年中国优生优育分子诊断试剂产品产量预测   212

图表：2016-2020年中国体外诊断试剂行业市场规模预测   212

图表：2016-2020年中国分子诊断试剂行业市场规模预测   213

图表：2016-2020年中国优生优育分子诊断试剂市场规模预测   213

图表：2015年我国医疗卫生机构区域分布状况     220

图表：2015年我国诊断试剂进口量统计  226

图表：2015年我国诊断试剂进口量统计  227

图表：2015年我国诊断试剂进口额统计  227

图表：2015年我国诊断试剂出口量统计  228

图表：2015年我国诊断试剂出口地区统计     228

图表：2015年我国优生优育体外诊断试剂行业市场份额占比     242

图表：2015年重点优生优育体外诊断试剂企业资产总计对比     243

图表：2015年重点优生优育体外诊断试剂企业从业人员对比     244

图表：2015年重点优生优育体外诊断试剂企业营业收入对比     244

图表：2015年重点优生优育体外诊断试剂企业利润总额对比     245

图表：2015年Q3-2016年Q3上海科华生物工程股份有限公司资产负债表     255

图表：2015年Q3-2016年Q3上海科华生物工程股份有限公司利润表     256

图表：2015年Q3-2016年Q3上海科华生物工程股份有限公司现金流量表     256

图表：上海科华生物工程股份有限公司产品结构（诊断试剂方面）    257

图表：上海科华生物工程股份有限公司产品结构（仪器设备方面）    258

图表：2015年Q3-2016年Q3北京利德曼生化股份有限公司资产负债表 264

图表：2015年Q3-2016年Q3北京利德曼生化股份有限公司利润表 264

图表：2015年Q3-2016年Q3北京利德曼生化股份有限公司现金流量表 265

图表：北京利德曼生化股份有限公司诊断试剂产品       266

图表：北京利德曼生化股份有限公司实验仪器产品       267

图表：2015年Q3-2016年Q3中山大学达安基因股份有限公司资产负债表     269

图表：2015年Q3-2016年Q3中山大学达安基因股份有限公司利润表     270

图表：2015年Q3-2016年Q3中山大学达安基因股份有限公司现金流量表     270

图表：中山大学达安基因股份有限公司产品结构    271

图表：2015年Q3-2016年Q3迈克生物科技股份有限公司资产负债表     274

图表：2015年Q3-2016年Q3迈克生物科技股份有限公司利润表     275

图表：2015年Q3-2016年Q3迈克生物科技股份有限公司现金流量表     275

图表：2015年Q3-2016年Q3北京九强生物技术股份有限公司资产负债表     278

图表：2015年Q3-2016年Q3北京九强生物技术股份有限公司利润表     279

图表：2015年Q3-2016年Q3北京九强生物技术股份有限公司现金流量表     279

图表：北京九强生物技术股份有限公司诊断试剂产品（金斯尔试剂）       280

图表：北京九强生物技术股份有限公司诊断试剂产品（RANDOX试剂）  280

图表：2016-2020年我国优生优育体外诊断试剂行业利润率预测       287