- 2016-2021年医疗器械和医药包装材料行业监管现状及市场趋势分析报告
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报告编号：1490499
出版日期：2016年12月
报告页码：407页
图表数量：131个
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截至2015年11月底，全国实有医疗器械生产企业14151家，其中：Ⅰ类5080家，Ⅱ类9517家，Ⅲ类2614家。全国共有实施许可证管理的（二类、三类）医疗器械经营企业186269家。经营二类医疗器械产品的企业125197家，经营三类医疗器械产品的企业121984家。
近几年，我国医疗器械行业保持稳定增长，其产值复合增长率约为7%左右。预计到2016年底，整个行业产值达到4770亿元。数据显示，目前我国药品与器械人均消费比例仅为5：1，而目前发达国家人均医药卫生消费品和器械的比例已达到1：1。与发达国家相比，目前我国医疗器械行业存在的问题，主要是研发能力不足，创新能力薄弱、研究设备和基础条件差、研发投入不足、科技成果转化能力薄弱。但依托于庞大的消费群体和政府的积极支持，随着人民生活水平提高，老龄化社会的快速到来，医疗服务需求升级，促进了医疗消费的增长和医疗器械产业的发展。
从人均医疗器械费用来看，我国目前医疗器械人均费用仅为6美元/人，而主要发达国家人均医疗器械费用大都在100美元/人以上，瑞士更是达到惊人的513美元/人。与发达国家相比，中国人均医疗卫生支出尚处于较低水平，未来提升空间巨大。
本研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写，在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、中国行业研究网、全国及海外多种相关报纸杂志的基础信息等公布和提供的大量资料和数据，客观、多角度地对医疗器械和医疗包装材料市场进行了分析研究。报告在总结医疗器械和医疗包装材料行业发展历程的基础上，结合新时期的各方面因素，对医疗器械和医疗包装材料行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。报告资料详实，图表丰富，既有深入的分析，又有直观的比较，为煤化工企业在激烈的市场竞争中洞察先机，能准确及时的针对自身环境调整经营策略。
第一部分 产业环境透视
第一章 中国医疗器械国内市场综述 1
第一节 中国医疗器械产品产量分析 1
一、医疗器械产业总体产能规模 1
二、医疗器械生产区域分布 1
三、2015年消费情况 2
第二节 中国医疗器械价格趋势分析 3
一、中国医疗器械2015年价格趋势 3
二、中国医疗器械当前市场价格及分析 3
三、影响医疗器械价格因素分析 4
四、2016-2021年中国医疗器械价格走势预测 6
第三节 医疗器械行业法规政策环境 7
一、行业监管体系 7
二、行业政策分析 9
三、国家抽验方案 10
1、抽验政策一 10
2、抽验政策二 81
第四节 医疗器械和药品包装材料注册标准的标准化管理 91
一、注册标准的提出和法规要求 91
1、药品注册标准 91
2、药品包装材料注册标准 95
3、医疗器械注册产品标准 96
二、注册标准的法律地位和现状 97
1、药品 97
2、药品包装材料 97
3、医疗器械 97
第二章 中国医疗器械行业经济运行指标分析 98
第一节 中国医疗器械行业总体规模分析 98
一、企业数量结构分析 98
二、行业生产规模分析 99
三、重点企业产能及占有份额 100
四、产能配置与产能利用率调查 101
五、2016-2021年医疗器械产能预测 101
第二节 中国医疗器械行业产销分析 102
一、行业产成品情况总体分析 102
二、行业产品销售收入总体分析 103
第三节 中国医疗器械行业财务指标总体分析 104
一、行业盈利能力分析 104
二、行业偿债能力分析 104
三、行业营运能力分析 104
四、行业发展能力分析 105
第三章 中国医疗器械市场运行分析 106
第一节 医疗器械行业市场发展基本情况 106
一、市场现状分析 106
二、市场规模分析 107
三、市场特点分析 107
四、市场技术发展状况 109
第二节 医疗器械行业技术研发情况 111
一、行业技术情况分析 111
二、行业技术发展动态 112
三、行业技术发展趋势 113
第三节 近三年行业市场产品价格现状分析 114
一、市场产品价格回顾 114
二、当前市场产品价格综述 119
三、2016-2021年市场产品价格发展预测 120
第二部分 行业深度分析
第四章 医疗器械行业竞争力发展分析 121
第一节 中国医疗器械行业竞争力分析 121
一、我国医疗器械行业竞争力剖析 121
二、我国医疗器械企业市场竞争的优势 122
三、民企与外企比较分析 123
四、国内医疗器械企业竞争能力提升途径 123
第二节 医疗器械行业SWOT分析 125
一、医疗器械行业优势分析 125
二、医疗器械行业劣势分析 126
三、医疗器械行业机会分析 127
四、医疗器械行业威胁分析 127
第五章 中国医疗器械区域市场发展分析 129
第一节 长三角区域市场情况分析 129
第二节 珠三角区域市场情况分析 129
第三节 环渤海区域市场情况分析 131
第四节 主要省市市场情况分析 132
第五节 医疗器械行业主要区域市场发展状况及竞争力研究 132
一、华北大区市场分析 132
1、市场规模现状 132
2、市场需求现状及预测 133
3、未来发展前景预测 134
二、华中大区市场分析 134
1、市场规模现状 134
2、市场需求现状及预测 135
3、未来发展前景预测 136
三、华南大区市场分析 136
1、市场规模现状 136
2、市场需求现状及预测 137
3、未来发展前景预测 138
四、华东大区市场分析 139
1、市场规模现状 139
2、市场需求现状及预测 139
3、未来发展前景预测 140
五、东北大区市场分析 140
1、市场规模现状 140
2、市场需求现状及预测 141
3、未来发展前景预测 142
六、西南大区市场分析 143
1、市场规模现状 143
2、市场需求现状及预测 144
3、未来发展前景预测 144
七、西北大区市场分析 145
1、市场规模现状 145
2、市场需求现状及预测 146
3、未来发展前景预测 147
第六章 2016-2021年医疗器械行业发展环境与渠道分析 149
第一节 行业发展背景 149
一、宏观政策环境分析 149
二、“十三五”发展规划分析 153
第二节 最新医疗器械产业聚集区发展背景分析 156
一、最新医疗器械产业聚集区市场特点分析 156
二、最新医疗器械产业聚集区社会经济现状分析 157
三、未来主要医疗器械产业聚集区经济发展预测 159
第三节 竞争对手渠道模式 160
一、医疗器械市场渠道情况 160
二、医疗器械竞争对手渠道模式 161
三、医疗器械直营代理分布情况 164
第三部分 竞争格局分析
第七章 2011-2015年医疗器械行业重点企业发展状况分析 166
第一节 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 166
一、企业基本概况 166
二、2011-2015年企业经营状况分析 168
三、2011-2015年企业竞争优势分析 169
四、企业未来发展战略与规划 170
第二节 航卫通用电气医疗系统有限公司 170
一、企业基本概况 170
二、2011-2015年企业经营状况分析 170
三、2011-2015年企业竞争优势分析 171
四、企业未来发展战略与规划 171
第三节 山东淄博山川医用器材有限公司 171
一、企业基本概况 171
二、2011-2015年企业经营状况分析 172
三、2011-2015年企业竞争优势分析 172
四、企业未来发展战略与规划 172
第四节 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 172
一、企业基本概况 172
二、2011-2015年企业经营状况分析 173
三、2011-2015年企业竞争优势分析 174
四、企业未来发展战略与规划 174
第五节 山东新华医疗器械股份有限公司 175
一、企业基本概况 175
二、2011-2015年企业经营状况分析 175
三、2011-2015年企业竞争优势分析 176
四、企业未来发展战略与规划 176
第六节 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 176
一、企业基本概况 176
二、2011-2015年企业经营状况分析 177
三、2011-2015年企业竞争优势分析 178
四、企业未来发展战略与规划 179
第七节 华润万东医疗装备股份有限公司 180
一、企业基本概况 180
二、2011-2015年企业经营状况分析 181
三、2011-2015年企业竞争优势分析 181
四、企业未来发展战略与规划 182
第八节 上海西门子医疗器械有限公司 182
一、企业基本概况 182
二、2011-2015年企业经营状况分析 183
三、2011-2015年企业竞争优势分析 183
四、企业未来发展战略与规划 183
第九节 珠海和佳医疗设备股份有限公司 184
一、企业基本概况 184
二、2011-2015年企业经营状况分析 185
三、2011-2015年企业竞争优势分析 185
四、企业未来发展战略与规划 186
第十节 江苏中惠医疗科技股份有限公司 186
一、企业基本概况 186
二、2011-2015年企业经营状况分析 186
三、2011-2015年企业竞争优势分析 186
四、企业未来发展战略与规划 187
第八章 医药包装产品概述 188
第一节 医药包装产品定义、性能 188
第二节 医药包装技术 189
第三节 医药包装产业发展历程 190
第四节 医药包装分类情况 191
第五节 医药包装产业链分析 192
一、产业链模型介绍 192
二、医药包装产业链模型分析 192
第九章 2014-2016年中国医药包装材料环境分析 193
第一节 行业相关政策、法规、标准 193
一、医药包装材料行业监管体制分析 193
二、医药包装材料行业抽验情况分析 193
第二节 2014-2016年中国医药包装材料发展经济分析 199
一、国民经济运行情况GDP 199
二、消费价格指数CPI、PPI 200
三、全国居民收入情况 200
四、恩格尔系数 200
五、工业发展形势 201
六、固定资产投资情况 201
第三节 2014-2016年中国医药包装材料行业政策环境分析 202
一、相关行业政策分析 202
二、行业"十三五"发展规划 203
第四节 2014-2016年中国医药包装材料行业社会环境分析 205
一、人口环境分析 205
二、教育环境分析 207
三、文化环境分析 207
四、生态环境分析 210
五、中国城镇化率 213
第十章 我国医药包装材料行业发展分析 215
第一节 中国医药包装材料行业发展状况 215
一、2015年医药包装材料行业发展状况分析 215
二、2015年中国医药包装材料行业发展动态 218
三、2015年医药包装材料行业经营业绩分析 218
四、2015年我国医药包装材料行业发展热点 219
第二节 中国医药包装材料市场供需状况 220
一、2015年中国医药包装材料行业供给能力 220
二、2015年中国医药包装材料市场供给分析 220
三、2015年中国医药包装材料市场需求分析 221
第三节 2014-2015年我国医药包装材料市场分析 221
一、2014年医药包装材料市场分析 221
二、2015年医药包装材料市场分析 221
第十一章 中国医药包装行业产业链分析 223
第一节 医药包装行业产业链概述 223
第二节 医药包装上游产业发展状况分析 223
第三节 医药包装下游应用需求市场分析 223
第十二章 中国医药包装市场供需分析及预测 225
第一节 中国医药包装供给分析及预测 225
第二节 中国医药包装供给因素分析 227
第三节 中国医药包装需求分析及预测 228
第四节 中国医药包装需求因素分析 229
第五节 中国医药包装价格分析及预测 230
一、中国医药包装当前市场价格及分析 230
二、影响医药包装价格因素分析 231
三、未来中国医药包装价格走势预测 232
第十三章 医药包装材料行业竞争格局分析 233
第一节 行业竞争结构分析 233
一、现有企业间竞争 233
二、潜在进入者分析 234
三、替代品威胁分析 236
四、供应商议价能力 238
五、客户议价能力 239
第二节 行业集中度分析 239
一、市场集中度分析 239
二、企业集中度分析 240
三、区域集中度分析 240
第三节 行业国际竞争力比较 241
一、需求条件 241
二、支援与相关产业 242
三、企业战略、结构与竞争状态 243
四、政府的作用 244
第四节 医药包装材料行业主要企业竞争力分析 245
一、重点企业资产总计对比分析 245
二、重点企业从业人员对比分析 248
三、重点企业综合竞争力对比分析 249
第五节 2014-2015年医药包装材料行业竞争格局分析 250
一、2015年医药包装材料行业竞争分析 250
二、2015年中外医药包装材料产品竞争分析 250
三、2014-2015年国内外医药包装材料竞争分析 250
四、2014-2015年我国医药包装材料市场竞争分析 250
五、2014-2015年我国医药包装材料市场集中度分析 251
六、2016-2021年国内主要医药包装材料企业动向 251
第十四章 未来医药包装材料行业发展预测 253
第一节 未来医药包装材料需求与市场预测 253
一、2016-2021年医药包装材料市场规模预测 253
二、2016-2021年医药包装材料行业总资产预测 254
第二节 2016-2020年中国医药包装材料行业供需预测 255
一、2016-2021年中国医药包装材料供给预测 255
二、2016-2021年中国医药包装材料需求预测 256
三、2016-2021年中国医药包装材料供需平衡预测 256
第四部分 发展前景展望
第十五章 2016-2021年医药包装行业投资机会与风险防范 257
第一节 中国医药包装行业投资特性分析 257
一、医药包装行业进入壁垒分析 257
二、医药包装行业盈利模式分析 259
三、医药包装行业盈利因素分析 259
第二节 中国医药包装行业投资情况分析 259
一、医药包装行业总体投资及结构 259
二、医药包装行业投资规模情况 261
三、医药包装行业投资项目分析 262
第三节 中国医药包装行业投资风险 262
一、医药包装行业供求风险 262
二、医药包装行业关联产业风险 262
三、医药包装行业产品结构风险 263
四、医药包装行业技术风险 265
第四节 医药包装行业投资机会 266
一、产业链投资机会 266
二、细分市场投资机会 267
三、重点区域投资机会 268
四、医药包装行业投资机遇 268
第五部分 发展战略研究
第十六章 医药包装行业发展战略研究 270
第一节 医药包装行业发展战略研究 270
一、战略综合规划 270
二、技术开发战略 273
三、业务组合战略 275
四、区域战略规划 279
五、产业战略规划 281
六、营销品牌战略 284
七、竞争战略规划 288
第二节 对中国医药包装品牌的战略思考 292
一、医药包装品牌的重要性 292
二、医药包装实施品牌战略的意义 293
三、医药包装企业品牌的现状分析 294
四、中国医药包装企业的品牌战略 295
五、医药包装品牌战略管理的策略 298
第三节 医药包装行业经营策略分析 299
一、医药包装市场细分策略 299
二、医药包装市场创新策略 301
三、品牌定位与品类规划 323
1、品牌定位 323
2、品类规划 344
四、医药包装新产品差异化战略 352
第十七章 医疗器械和医药包装材料抽验政策对市场的影响 356
第一节 抽验政策对医疗器械行业的影响 356
一、抽验政策对市场的影响 356
二、抽验政策对企业的影响 365
第二节 抽验政策对医药包装材料的影响 365
一、抽验政策对市场的影响 365
二、抽验政策对企业的影响 365
第十八章 医疗器械和医药包装材料行业企业应对情况 366
第一节 抽验政策下企业发展趋势 366
一、医疗器械企业应对策略 366
二、医药包装材料企业应对策略 368
第二节 医疗器械和医药包装材料行业投资战略研究 370
一、投资战略研究 370
二、行业投资形势 373
第十九章 专家观点与结论 376
第一节 医疗器械行业营销策略分析及建议 376
一、医疗器械行业营销模式 376
二、医疗器械行业营销策略 377
第二节 医疗器械行业企业经营发展分析及建议 381
一、医疗器械行业经营模式 381
二、医疗器械行业生产模式 383
第三节 行业应对策略 388
一、把握国家投资的契机 388
二、竞争性战略联盟的实施 389
第四节 市场的重点客户战略实施 390
一、实施重点客户战略的必要性 390
二、合理确立重点客户 391
三、重点客户战略管理 392
四、重点客户管理功能 392
第五节 中研普华专家结论及投资策略 394
一、行业发展策略建议 394
二、行业投资方向建议 396
三、行业投资方式建议 397
图表目录
图表：2011-2016年中国医疗器械行业总产值 1
图表：各国人均医疗费用对比 3
图表：行业主要政策 9
图表：检验项目 11
图表：检验项目 13
图表：检验项目 15
图表：检验项目 17
图表：检验项目 19
图表：检验项目 21
图表：检验项目 23
图表：检验项目 23
图表：检验项目 25
图表：检验项目 26
图表：检验项目 26
图表：检验项目 27
图表：检验项目 28
图表：检验项目 29
图表：检验项目 30
图表：检验项目 31
图表：检验项目 32
图表：检验项目 33
图表：检验项目 35
图表：检验项目 36
图表：检验项目 37
图表：检验项目 39
图表：检验项目 40
图表：检验项目 42
图表：检验项目 43
图表：检验项目 47
图表：检验项目 50
图表：检验项目 52
图表：检验项目及判定原则 55
图表：检验项目及判定原则 56
图表：检验项目及判定原则 58
图表：检验项目 59
图表：检验项目 60
图表：检验项目 62
图表：检验项目及判定原则 64
图表：检验项目 65
图表：检验项目 65
图表：检验项目 67
图表：检验项目 68
图表：检验项目 70
图表：检验项目 72
图表：YY1090-2009《超声理疗设备》 74
图表：YY0830-2011《浅表组织超声治疗设备》 75
图表：检验项目 76
图表：检验项目 77
图表：检验项目 78
图表：检验项目 80
图表：检验项目 81
图表：检验项目 82
图表：检验项目 83
图表：检验项目 83
图表：检验项目及判定原则 84
图表：检验项目 86
图表：检验项目 87
图表：检验项目 89
图表：检验项目 89
图表：检验项目 90
图表：2007-2015年我国医疗器械生产企业和经营企业数量 98
图表：2015年中国医疗器械十大品牌企业 100
图表：2015年医疗器械行业产能利用概况 101
图表：2016-2021年医疗器械行业产能预测 102
图表：2013-2016年我国医疗器械行业产成品规模分析 103
图表：2013-2016年我国医疗器械行业主营收入分析 103
图表：2015-2016年上半年医疗器械行业盈利能力分析 104
图表：2015-2016年上半年医疗器械行业偿债能力分析 104
图表：2015-2016年上半年医疗器械行业营运能力分析 104
图表：2015-2016年上半年医疗器械行业营运能力分析 105
图表：2013-2016年医疗器械行业市场规模分析 107
图表：2011-2015年我国华北地区医疗器械行业市场规模 133
图表：2016年上半年华北地区医疗机构数量统计 133
图表：2016-2021年华北地区医疗器械市场规模预测 134
图表：2011-2015年我国华中地区医疗器械行业市场规模 135
图表：2016年上半年华中地区医疗机构数量统计 135
图表：2016-2021年华中地区医疗器械市场规模预测 136
图表：2011-2015年我国华南地区医疗器械行业市场规模 137
图表：2016年上半年华南地区医疗机构数量统计 137
图表：2016-2021年华南地区医疗器械市场规模预测 138
图表：2011-2015年我国华东地区医疗器械行业市场规模 139
图表：2016年上半年华东地区医疗机构数量统计 139
图表：2016-2021年华东地区医疗器械市场规模预测 140
图表：2011-2015年我国东北地区医疗器械行业市场规模 141
图表：2016年上半年东北地区医疗机构数量统计 141
图表：2016-2021年东北地区医疗器械市场规模预测 142
图表：2011-2015年我国西南地区医疗器械行业市场规模 143
图表：2016年上半年西南地区医疗机构数量统计 144
图表：2016-2021年西南地区医疗器械市场规模预测 144
图表：2011-2015年我国华北地区医疗器械行业市场规模 146
图表：2016年上半年西北地区医疗机构数量统计 146
图表：2016-2021年西北地区医疗器械市场规模预测 147
图表：2014-2015年9月深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司资产负债表 168
图表：2014-2015年9月深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司利润表 169
图表：2014-2015年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司资产负债表 177
图表：2014-2015年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司利润表 178
图表：2015-2016年9月华润万东医疗装备股份有限公司资产负债表 181
图表：2015-2016年9月华润万东医疗装备股份有限公司利润表 181
图表：2015-2016年9月珠海和佳医疗设备股份有限公司资产负债表 185
图表：2015-2016年9月珠海和佳医疗设备股份有限公司利润表 185
图表：医药包装行业产业链结构图 192
图表：医药包装行业政策 193
图表：医疗器械抽验不符合标准规定产品名单 195
图表：2011-2015年普通本专科、中等职业教育及普通高中人数 207
图表：2010-2015年研究与试验发展(R&D)经费支出 208
图表：2015年专利申请受理、授权和有效专利情况 209
图表：2014-2016年中国医药包装产能和增长率 220
图表：2014-2016年中国医药包装市场需求和增长率 221
图表：2016年山东省药用玻璃股份有限公司主要经营 247
图表：2015-2016年山东省药用玻璃股份有限公司运营能力指标 247
图表：2016年西安环球印务股份有限公司主要经营指标 248
图表：2016-2021年全球医药包装市场容量规模预测 253
图表：2016-2021年中国医药包装行业投资规模预测 254
图表：2016-2021年全球医药包装行业销售额预测 255
图表：2016-2021年中国医药包装需求量和增长率预测 256
图表：2016-2021年中国医药包装行业投资规模预测 261
图表：医药包装行业投资项目所占比例预测 262
图表：战略规划的框架结构 272
图表：产品概念的三个基本层次 308
图表：需求双度模型知觉区间 348
图表：2016年中国医药包装行业投资项目所占比例 370
