第一部分 行业运行现状
第一章 产业发展现状与趋势 1
第一节 国际医疗器械加工产业发展现状与趋势 1
一、国际医疗器械加工产业发展现状 1
二、国际医疗器械加工产业发展趋势 6
三、国际医疗器械加工产业面临的形势 7
第二节 国内医疗器械加工产业发展现状与趋势 8
一、国内医疗器械加工产业发展现状 8
1、我国医疗器械行业供给分析 9
2、我国医疗器械行业产量规模分析 9
3、重点市场占有份额分析 10
二、国内医疗器械加工产业发展趋势 11
三、国内医疗器械加工产业面临的形势 13
第二部分 区域市场分析
第二章 珠三角产业发展现状与基础 15
第一节 珠三角产业发展概况 15
一、行业发展现状 15
二、重点企业发展现状 16
第二节 珠三角产业发展条件 17
一、区位条件 17
二、资源条件 18
三、产业配套条件 22
四、其他条件 28
第三节 珠三角产业发展环境现状 29
一、政策环境 29
二、市场环境 30
三、融资环境 33
四、人才环境 34
第四节 珠三角产业发展存在的问题 35
第三章 区域产业发展现状与趋势分析 38
第一节 珠三角医疗器械加工产业发展现状与趋势 38
一、珠三角医疗器械加工产业发展现状 38
二、珠三角医疗器械加工产业发展趋势 39
三、珠三角医疗器械加工产业面临的形势 41
第二节 珠三角医疗器械加工产业发展能力 42
一、区域自身产业发展能力分析 42
二、区域外部产业发展竞争环境分析 43
三、区域范围内重点/主导产业分析 44
第四章 产业结构调整分析 45
第一节 医疗器械加工产业结构分析 45
一、市场细分充分程度分析 45
二、各细分市场领先企业排名 46
三、各细分市场占总市场的结构比例 49
1、医疗器械行业市场集中度分析 49
2、医疗器械行业企业集中度分析 49
3、医疗器械行业区域集中度分析 50
四、领先企业的结构分析（所有制结构） 50
第二节 产业价值链条的结构分析及产业链条的整体竞争优势分析 51
一、产业价值链条的构成 51
二、产业链条的竞争优势与劣势分析 53
1、医疗器械行业优势分析 53
2、医疗器械行业劣势分析 54
第三节 “十三五”产业结构发展预测 55
一、产业结构调整指导政策分析 55
二、产业结构调整中消费者需求的引导因素 57
三、医疗器械加工行业参与国内外竞争的战略市场定位 57
四、“十三五”产业结构调整方向分析 58
第五章 市场环境及影响分析（PEST） 60
第一节 医疗器械加工行业政治法律环境（P） 60
一、行业管理体制分析 60
二、行业相关政策分析 60
1、医疗器械国家、行业标准目录 60
3、进口医疗器械检验监督管理办法 85
4、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法 97
5、医疗器械生产质量管理规范 108
6、医疗器械召回管理办法 118
7、药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则 127
8、《关于全国推进卫生与健康科技创新的指导意见》 133
三、国家政策对行业的影响分析 144
四、行业政策规划 144
五、政策环境对行业的影响 156
第二节 行业经济环境分析（E） 156
一、宏观经济形势分析 156
1、国际宏观经济形势分析 156
2、国内宏观经济形势分析 158
（1）国内生产总值 158
（2）工业生产 160
（3）社会消费 162
（4）固定资产投资 163
（5）对外贸易 165
（6）居民消费价格指数 167
（7）工业品出厂价格指数 169
（8）货币供应量 171
二、宏观经济环境对行业的影响分析 172
1、我国宏观经济环境对行业的影响 172
2、全球宏观经济环境对行业的影响 172
第三节 行业社会环境分析 173
一、医疗器械行业社会环境 173
1、人口环境分析 173
2、教育环境分析 175
3、文化环境分析 176
4、中国城镇化率 177
二、医疗器械行业发展对社会发展的影响 177
第四节 行业技术环境分析 178
一、医疗器械技术分析 178
1、现有的生产技术 178
2、我国医疗器械行业技术的优劣势 178
二、医疗器械技术发展水平 178
三、技术环境对行业的影响 179
四、行业主要技术发展趋势 179
第三部分 市场全景调研
第六章 医疗器械加工产业政府战略定位 181
第一节 珠三角产业发展思路和目标 181
一、指导思想 181
二、产业定位 181
三、发展目标 181
第二节 区域主导产业定位 182
一、区域主导产业的选择原则与方法分析 182
二、区域主导产业的筛选及其可行性分析 185
三、区域主导产业及其关联性产业组合分析 185
四、区域辅助性产业发展定位 187
第七章 医疗器械加工产业政府战略规划 190
第一节 区域产业发展目标定位 190
第二节 区域产业发展策略制定及其实施路径分析 191
第三节 区域产业发展布局规划 192
第八章 区域产业发展战略实施 195
第一节 区域产业发展配套政策设计 195
第二节 区域产业发展功能型配套措施的设计 206
第三节 区域产业发展服务型公共平台的设计与搭建 208
第九章 产业发展导向和产业链设计 213
第一节 核心产业链及产品 213
第二节 配套产业链和产品 216
第三节 相关产业链与产品 224
第十章 产业发展空间布局 226
第一节 产业发展的核心产业基地 226
第二节 产业发展的重要拓展区 231
第十一章 产业发展的政策保障 233
第一节 组织保障 233
第二节 招商引资 235
第三节 政策扶持 237
第四节 需要注意的问题 242
第十二章 产业发展的重大培育工程 244
第一节 产业基地的创建工程 244
第二节 龙头企业的培育工程 245
第三节 创新能力的提升工程 245
第四节 合作平台的搭建工程 246
第五节 推广运用的示范工程 247
附录
附录一 当地现有企业基本状况 250
附录二 主产业链概述 255
附录三 产业发展目录 256
图表目录
图表：2014-2016年我国医疗器械生产企业数量 8
图表：医疗器械供给区域分布 9
图表：医疗器械行业供给结构 10
图表：2012-2017年广东省医疗器械产业产值及增长分析 16
图表：2012-2017年广东省医疗器械生产企业数量及增长分析 17
图表：2009-2016年广东省医疗卫生机构数情况 19
图表：2009-2016年全省医疗机构床位数情况 20
图表：2009-2016年全省医疗卫生机构卫生技术人员数情况 20
图表：2009-2016年全省每千常住人口卫生人员数情况 21
图表：2009-2015年广东省卫生总费用情况 22
图表：2009-2016年广东省医疗机构总诊疗人次情况 31
图表：2009-2016年广东省医疗机构出院人次情况 32
图表：医疗器械企业分布 41
图表：2016年中国医疗器械企业总体排名情况（表1） 47
图表：2016年中国医疗器械企业总体排名情况（表2） 48
图表：2016年中国医疗器械企业总体排名情况（表3） 49
图表：2017年实施的医疗器械强制性国家标准 60
图表：2017年实施的医疗器械推荐性国家标准 61
图表：2017年实施的医疗器械强制性行业标准 63
图表：2017年实施的医疗器械推荐性行业标准 65
图表：2007-2017年三季度国内生产总值季度累计同比增长率（%） 159
图表：2007年9月-2017年9月工业增加值月度同比增长率（%） 161
图表：2007年9月-2017年9月社会消费品零售总额月度同比增长率（%） 163
图表：2007年1-9月-2017年1-9月固定资产投资完成额月度累计同比增长率（%） 164
图表：2007年9月-2017年9月出口总额月度同比增长率与进口总额月度同比增长率（%） 166
图表：2007年9月-2017年9月居民消费价格指数（2016年同月=100） 169
图表：2007年9月-2017年9月工业品出厂价格指数（2016年同月=100） 170
图表：2007年9月-2017年9月货币供应量月度同比增长率（%） 172
图表：2016年年末人口数及其构成 173
图表：2012-2016年城乡新增就业人数 174
图表：2012-2016年全员劳动生产率 174
图表：2012-2016年普通本专科、中等职业教育及普通高中招生人数 175
图表：2012-2016年研究与实验发展（R&D）经费支出及其增长速度 176
图表：2012-2016年中国城镇化趋势 177
图表：2009-2016年广东省医疗卫生机构数 217
图表：2009-2016年广东省医疗机构床位数 218
图表：2009-2016年广东省医疗卫生机构卫生技术人员数 219
图表：2009-2016年广东省每千常住人口卫生人员数 219
图表：2009-2015年广东省卫生总费用 220
图表：2015、2016年医院医疗收入构成（%） 223
图表：2012-2017年广东省药品流通行业销售情况 224
图表：南山医疗器械产业园孵化服务平台 227
图表：深圳市南山医疗器械产业聚集区部分品牌展示 230
