第一部分 产业环境透视
第一章 化学制药行业发展综述 1
第一节 化学制药定义及分类 1
一、化学制药定义 1
二、化学制药一般分类 1
三、化学制药发展阶段 1
四、化学制药产品分类 2
五、化学制药生产特点及用途 2
第二节 最近3-5年中国化学制药行业经济指标分析 3
一、赢利性 3
二、成长速度 4
三、附加值的提升空间 4
四、风险性 4
五、行业周期 5
六、竞争激烈程度指标 5
七、行业及其主要子行业成熟度分析 5
第三节 化学制药行业产业链分析 6
第三节 化学制药行业产业链分析 6
一、产业链结构分析 6
二、与上下游行业之间的关联性 6
三、化学原料药产业链分析 7
四、化学药品制剂产业链分析 7
第二章 化学制药行业市场环境及影响分析（PEST） 9
第一节 化学制药行业政治法律环境（P） 9
一、行业管理体制分析 9
二、行业主要法律法规 12
1、《药品注册管理办法》 12
2、《中华人民共和国药品管理法》 17
三、化学制药行业标准 37
1、《药品流通行业首批五项标准解读》 37
2、《药品生产质量管理规范》 37
3、《药品经营质量管理规范》 42
四、行业相关发展规划 61
1、《食品药品安全“十三五”规划》 61
2、《医药工业“十三五”发展规划》 62
3、《卫生事业发展“十三五”规划》 62
五、行业相关政策及指导意见 63
1、《药品上市许可持有人制度试点方案》 63
2、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 64
3、《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》 64
第二节 行业经济环境分析（E） 65
一、宏观经济形势分析 65
1、国内生产总值 65
2、工业生产 67
3、社会消费 69
4、固定资产投资 70
5、对外贸易 73
6、居民消费价格指数 74
7、工业品出厂价格指数 76
8、货币供应量 78
二、宏观经济环境对行业的影响分析 79
第三节 行业社会环境分析（S） 80
一、化学制药产业社会环境 80
1、人口 80
2、教育、科学技术和文化体育 82
3、卫生和社会服务 84
4、资源、环境和安全生产 85
二、社会环境对行业的影响 88
三、化学制药产业发展对社会发展的影响 88
第四节 行业技术环境分析（T） 89
一、化学制药技术分析 89
二、化学制药技术发展水平 90
三、化学制药厂“三废”的防治技术 91
第三章 国际化学制药行业发展分析及经验借鉴 94
第一节 全球化学制药市场总体情况分析 94
一、全球化学制药行业的发展特点 94
二、全球化学制药市场结构 102
三、全球化学制药行业竞争格局 105
1、Pfizer（辉瑞）美国 105
2、Johnson&Johnson（强生）美国 106
3、sanofi-aventis（赛诺菲-安万特）德国，法国 106
4、Novartis（诺华）瑞士 106
5、GlaxoSmithKline（葛兰素史克）英国 107
6、Roche（罗氏）瑞士 107
7、MSD（默沙东/默克）美国 108
8、Astrazeneca（阿斯利康）瑞典，英国 108
9、Wyeth（惠氏）美国 108
10、Abbott（雅培）美国 109
第二节 国外化学制药工业发展的特征和趋向 109
一、化学药新药开发特点 109
二、巨型企业增多 109
三、重视科技信息 110
四、化学药生产技术水平发展趋势 110
第三节 全球主要国家市场分析 111
一、美国 111
1、美国化学制药行业发展概况 111
2、美国化学制药市场结构及产销规模 117
3、2018-2023美国化学制药行业发展前景预测 118
二、日本 119
1、日本化学制药行业发展概况 119
2、日本化学制药市场结构及产销规模 119
3、2018-2023年日本化学制药行业发展前景预测 119
三、德国 119
1、德国化学制药行业发展概况 119
2、德国化学制药市场结构及产销规模 120
3、2018-2023年德国化学制药行业发展前景预测 120
四、法国 122
1、法国化学制药行业发展概况 122
2、法国化学制药市场结构及产销规模 123
3、2018-2023年法国化学制药行业发展前景预测 123
第四节 国际化学制药行业节能减排发展的经验借鉴 123
一、外资药企普遍强调低碳化管理 123
二、药品生命周期低碳化管理 124
三、“绿色产品”理念 124
第二部分 行业深度分析
第四章 中国化学制药行业运行现状分析 125
第一节 中国化学制药行业发展状况分析 125
一、�
