第一部分 产业环境透视
第一章 医疗器械市场特征 1
第一节 行业定义及特征 1
一、行业定义 1
二、行业特征 1
1、行业消费特征 1
2、行业产品结构特征 2
3、行业原材料供给特征 3
4、行业产业集中度特征 3
第二节 经济环境分析 3
一、宏观经济形势分析 3
1、我国宏观经济形势 3
2、全球宏观经济形势 27
二、宏观经济环境对行业的影响分析 38
1、我国宏观经济环境对行业的影响 38
2、全球宏观经济环境对行业的影响 38
三、我国和全球宏观经济发展趋势分析 39
1、我国宏观经济发展趋势 39
2、全球宏观经济发展趋势 49
第三节 政策环境分析 58
一、行业主要政策法规 58
1、医疗器械国家、行业标准目录 58
2、进口医疗器械检验监督管理办法 88
3、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法 100
4、医疗器械生产质量管理规范 111
5、医疗器械召回管理办法 122
6、药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则 131
7、《关于全国推进卫生与健康科技创新的指导意见》 136
二、政策环境对行业的影响 147
第四节 医疗器械行业发展的"波特五力模型"分析 148
一、行业内竞争 148
二、买方侃价能力 148
三、卖方侃价能力 148
四、进入威胁 149
五、替代威胁 149
第二章 国际医疗器械行业发展分析及经验借鉴 150
第一节 全球医疗器械市场总体情况分析 150
一、全球医疗器械市场整体格局分析 150
二、全球医疗器械市场发展的特点 150
三、全球医疗器械市场增长的动力 151
四、全球医疗器械行业整合并购升温 152
五、全球医疗器械市场企业格局分析 158
六、世界医疗保健市场规模扩张 159
七、全球医疗器械产业发展热点剖析 160
第二节 全球主要国家（地区）市场分析 163
一、美国 163
1、美国医疗器械产业发展概况 163
2、美国医疗器械政策法规介绍 166
3、美国医疗器械市场现状分析 180
二、欧盟 181
1、欧盟医疗器械市场保持增长势头 181
2、欧盟制定医疗器械安全新规 182
3、德国医疗器械产业发展状况 183
4、英法医疗器械产业发展状况 184
三、日本 186
1、日本医疗器械市场发展概况 186
2、日本与部分国家医械贸易情况 187
四、其他 188
1、中东地区医疗器械市场吸引力大 188
2、新加坡医疗器械市场需求分析 191
3、泰国医疗器械市场快速增长 192
4、印尼医疗器械市场现状分析 193
5、俄罗斯医疗器械市场分析 194
6、巴西医疗器械产业发展现状 195
第二部分 行业深度分析
第三章 中国医疗器械行业产业链（上、下游及关联产业）状况分析 197
第一节 上游行业发展分析 197
一、上游行业发展现状 197
二、上游行业生产情况和进口状况 197
三、上游行业近年来价格变化情况 198
四、上游行业对医疗器械产品生产成本的影响 198
第二节 下游用户分析 198
一、用户结构 198
二、用户需求特征及需求趋势 198
第四章 中国医疗器械市场规模分析 200
第一节 2017年中国医疗器械市场规模分析 200
第二节 2017年中国医疗器械区域结构分析 200
一、区域市场需求分布 200
二、重点地区需求分析（需求规模、需求特征） 201
第三节 2017年中国医疗器械区域市场规模分析 202
一、东北地区市场规模分析 202
1、2018年东北地区市场分析 202
2、2018-2023年东北地区市场预测 202
二、华北地区市场规模分析 203
1、2018年华北地区市场分析 203
2、2018-2023年华北地区市场预测 203
三、华东地区市场规模分析 204
1、2018年华东地区市场分析 204
2、2018-2023年华东地区市场预测 204
四、华中地区市场规模分析 204
1、2018年华中地区市场分析 204
2、2018-2023年华中地区市场预测 204
五、华南地区市场规模分析 205
1、2018年华南地区市场分析 205
2、2018-2023年华南地区市场预测 205
六、西部地区市场规模分析 206
1、2018年西部地区市场分析 206
2、2018-2023年西部地区市场预测 206
第五章 中国医疗器械国内市场综述 208
第一节 中国医疗器械产品产量分析及预测 208
一、医疗器械产业总体产能规模 208
二、医疗器械生产区域分布 209
三、2017年产量 209
四、2017年消费情况 210
第二节 中国医疗器械市场需求分析及预测 211
一、中国医疗器械需求特点 211
二、主要地域分布 211
第三节 2018-2023年中国医疗器械供需平衡预测 211
第四节 中国医疗器械价格趋势分析 212
一、中国医疗器械2017年价格 212
二、中国医疗器械当前市场价格及分析 212
三、影响医疗器械价格因素分析 213
四、2018-2023年中国医疗器械价格走势预测 215
第六章 中国医疗器械行业进出口市场情况分析 216
第一节 出口分析 216
一、2016-2017年医疗器械产品出口量/值及增长情况 216
二、出口产品在市场分布情况 216
三、影响医疗器械产品出口的因素 216
四、2018-2023年医疗器械行业出口形势预测 217
第二节 进口分析 217
一、2015-2017年医疗器械产品进口量/值及增长情况 217
二、进口医疗器械产品的结构 218
三、影响医疗器械产品进口的因素 218
四、2018-2023年医疗器械行业进口形势预测 219
第七章 全国医疗器械行业财务状况分析 220
第一节 2017年医疗器械行业规模分析 220
一、企业数量结构分析 220
二、人员规模状况分析 222
三、行业资产规模分析 222
四、行业市场规模分析 222
第二节 2015-2017年我国医疗器械行业财务指标总体分析 223
一、行业盈利能力分析 223
二、行业偿债能力分析 223
三、行业营运能力分析 223
四、行业发展能力分析 223
五、医疗器械行业企业间竞争格局分析 224
1、不同地域企业竞争格局 224
2、不同规模企业竞争格局 225
3、不同所有制企业竞争格局 226
第三部分 市场全景调研
第八章 我国医疗器械细分市场分析及预测 227
第一节 医疗诊断、监护及治疗设备制造行业发展分析预测 227
一、医疗诊断、监护及治疗设备制造行业规模分析 227
二、医疗诊断、监护及治疗设备制造行业生产情况 228
三、医疗诊断、监护及治疗设备制造行业需求情况 228
第二节 口腔科用设备及器具制造行业发展分析预测 229
一、口腔科用设备及器具制造行业规模分析 229
二、口腔科用设备及器具制造行业生产情况 230
三、口腔科用设备及器具制造行业需求情况 230
第三节 实验室及医用消毒设备和器具制造行业发展分析预测 231
一、实验室及医用消毒设备和器具制造行业规模分析 231
二、实验室及医用消毒设备和器具制造行业生产情况 232
三、实验室及医用消毒设备和器具制造行业需求情况 232
第四节 医疗、外科及兽医用器械制造行业发展分析预测 233
一、医疗、外科及兽医用器械制造行业规模分析 233
二、医疗、外科及兽医用器械制造行业生产情况 234
三、医疗、外科及兽医用器械制造行业需求情况 234
第五节 机械治疗及病房护理设备制造行业发展分析预测 235
一、机械治疗及病房护理设备制造行业规模分析 235
二、机械治疗及病房护理设备制造行业生产情况 236
三、机械治疗及病房护理设备制造行业需求情况 236
第六节 假肢、人工器官及植（介）入器械制造行业发展分析预测 237
一、假肢、人工器官及植（介）入器械制造行业规模分析 237
二、假肢、人工器官及植（介）入器械制造行业生产情况 238
三、假肢、人工器官及植（介）入器械制造行业需求情况 238
第七节 其他医疗设备及器械制造行业发展分析预测 239
一、其他医疗设备及器械制造行业规模分析 239
二、其他医疗设备及器械制造行业生产情况 240
三、其他医疗设备及器械制造行业需求情况 240
第九章 我国医疗器械行业主要产品前景预测 241
第一节 ct机市场前景预测 241
一、ct机应用概况 241
二、ct机市场规模 242
三、ct机市场竞争格局 242
四、ct机技术发展趋势 243
五、ct机市场前景预测 248
第二节 听诊器市场前景预测 248
一、听诊器应用概况 248
二、听诊器市场竞争格局 249
三、听诊器市场前景预测 249
第三节 x光机市场前景预测 250
一、x光机应用概况 250
二、x光机市场竞争格局 251
三、x光机国际招标情况 252
四、x光机市场前景预测 252
第四节 b超仪市场前景预测 253
一、b超仪应用概况 253
二、b超仪市场规模 254
三、b超仪市场竞争格局 254
四、b超仪市场前景预测 254
第五节 呼吸机市场前景预测 255
一、呼吸机应用概况 255
二、呼吸机市场规模 258
三、呼吸机市场竞争格局 259
四、呼吸机技术发展趋势 259
五、呼吸机市场前景预测 260
第六节 心电图机市场前景预测 260
一、心电图机应用概况 260
二、心电图机市场竞争格局 261
三、心电图机市场前景预测 261
第七节 透析机市场前景预测 261
一、透析机应用概况 261
二、透析机市场规模 262
三、透析机市场竞争格局 262
四、透析机技术发展趋势 262
五、透析机市场前景预测 263
第八节 心脏支架市场前景预测 264
一、心脏支架应用概况 264
二、心脏支架市场规模 265
三、心脏支架市场竞争格局 265
四、心脏支架相关产品市场分析 265
五、心脏支架市场前景预测 266
第九节 骨科器材市场前景预测 266
一、骨科器材应用概况 266
二、骨科器材市场规模 266
三、骨科器材市场竞争格局 266
四、骨科器材主要产品分析 267
1、人工关节市场分析 267
2、脊柱市场分析 268
3、创伤市场分析 269
五、重点产品人工关节市场分析 269
1、企业分析 269
2、3d打印技术在人工关节置换市场应用 272
3、相关企业竞争分析 273
六、骨科器材市场前景预测 273
第十节 心脏起搏器市场前景预测 274
一、心脏起搏器应用概况 274
二、心脏起搏器市场规模 274
三、心脏起搏器市场竞争格局 274
第四部分 竞争格局分析
第十章 国内外医疗器械重点企业分析 276
第一节 赛福特电子设备有限公司 276
一、企业简介 276
二、企业规模 276
三、经营状况 276
四、企业竞争优势 276
五、未来发展战略 277
第二节 可孚医疗 277
一、企业发展简介 277
二、企业销售渠道分析 278
三、企业销售收入增长情况 278
四、企业业务结构及比例 278
五、企业经营优劣势分析 278
第三节 山东新华医疗器械股份有限公司 279
一、企业简介 279
二、企业规模 280
三、经营状况 281
四、企业竞争优势 281
五、未来发展战略 282
第四节 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 282
一、企业发展简介 282
二、企业中医特色医疗器械产量分析 283
三、企业销售渠道分析 284
四、企业经营分析 285
五、企业经营优劣势分析 285
六、企业发展战略 286
第五节 华润万东医疗装备股份有限公司 286
一、企业发展简介 286
二、企业中医特色医疗器械产量分析 287
三、企业销售渠道分析 289
四、企业经营分析 290
五、企业经营优劣势分析 290
六、企业发展战略 291
第六节 上海西门子医疗器械有限公司 291
一、企业发展简介 291
二、企业中医特色医疗器械产量分析 292
三、企业销售渠道分析 292
四、企业经营分析 292
五、企业经营优劣势分析 293
六、企业发展战略 293
第七节 微创医疗器械（上海）有限公司 293
一、企业发展概况分析 293
二、企业产品结构分析 294
三、企业技术水平分析 295
四、企业产销能力分析 296
五、企业经营业绩分析 296
六、企业竞争优劣势分析 299
七、企业最新发展动向 300
第八节 强生（中国）投资有限公司 300
一、企业发展概况分析 300
二、企业产品结构分析 301
三、企业技术水平分析 301
四、企业产销能力分析 302
五、企业经营业绩分析 302
六、企业竞争优劣势分析 304
七、企业最新发展动向 304
第九节 拜耳（中国）有限公司 305
一、企业发展概况分析 305
二、企业产品结构分析 305
三、企业技术水平分析 305
四、企业产销能力分析 307
五、企业经营业绩分析 308
六、企业竞争优劣势分析 309
七、企业最新发展动向 309
第十节 东软集团股份有限公司 311
一、企业发展概况分析 311
二、企业产品结构分析 311
三、企业技术水平分析 311
四、企业产销能力分析 312
五、企业经营业绩分析 313
六、企业竞争优劣势分析 313
七、企业最新发展动向 315
第十一节 通用电气（中国）有限公司 316
一、企业发展概况分析 316
二、企业产品结构分析 316
三、企业技术水平分析 317
四、企业产销能力分析 317
五、企业经营业绩分析 317
六、企业竞争优劣势分析 317
七、企业最新发展动向 318
第十二节 飞利浦(中国)投资有限公司 318
一、企业发展概况分析 318
二、企业产品结构分析 318
三、企业技术水平分析 319
四、企业产销能力分析 319
五、企业经营业绩分析 319
六、企业竞争优劣势分析 321
七、企业最新发展动向 322
第十三节 江苏鱼跃医疗设备有限公司 322
一、企业发展概况分析 322
二、企业产品结构分析 323
三、企业技术水平分析 323
四、企业产销能力分析 324
五、企业经营业绩分析 325
六、企业竞争优劣势分析 325
七、企业最新发展动向 326
第五部分 发展前景展望
第十一章 2018-2023年医疗器械行业前景及投资价值 328
第一节 医疗器械行业五年规划现状及未来预测 328
一、"十二五"期间医疗器械行业运行情况 328
二、"十二五"期间医疗器械行业发展成果 329
三、医疗器械行业"十三五"发展方向预测 339
第二节 2018-2023年医疗器械市场发展前景 340
一、2018-2023年医疗器械市场发展潜力 340
二、2018-2023年医疗器械市场发展前景展望 340
三、2018-2023年医疗器械细分行业发展前景分析 341
第三节 2018-2023年医疗器械市场发展趋势预测 344
一、2018-2023年医疗器械行业发展趋势 344
二、2018-2023年医疗器械市场规模预测 351
三、2018-2023年医疗器械行业应用趋势预测 351
第四节 2018-2023年中国医疗器械行业供需预测 352
一、2018-2023年中国医疗器械行业供给预测 352
二、2018-2023年中国医疗器械行业产量预测 353
三、2018-2023年中国医疗器械市场销量预测 353
四、2018-2023年中国医疗器械行业需求预测 354
五、2018-2023年中国医疗器械行业供需平衡预测 354
第六部分 发展战略研究
第十二章 医疗器械行业投资前景与投资策略分析 355
第一节 行业swot模型分析 355
一、优势分析 355
二、劣势分析 355
三、机会分析 356
四、风险分析 357
第二节 中国医疗器械行业竞争格局综述 357
一、医疗器械行业竞争概况 357
二、中国医疗器械行业竞争力分析 358
三、中国医疗器械产品竞争力优势分析 358
1、整体产品竞争力评价 358
2、产品竞争力评价结果分析 359
3、竞争优势评价及构建建议 359
四、医疗器械行业主要企业竞争力分析 361
五、医疗器械企业竞争策略分析 363
1、医疗器械企业核心竞争力分析 363
2、影响医疗器械企业核心竞争力的因素及提升途径 363
3、提高医疗器械企业竞争力的策略 365
第三节 医疗器械行业投融资情况 368
一、行业资金渠道分析 368
二、行业投资特性分析 372
三、兼并重组情况分析 373
四、医疗器械行业投资现状分析 375
第四节 2018-2023年医疗器械行业投资机会 377
一、产业链投资机会 377
二、细分市场投资机会 377
三、重点区域投资机会 378
四、医疗器械行业投资机遇 379
第五节 2018-2023年医疗器械行业投资风险及防范 381
一、政策风险及防范 381
二、技术风险及防范 381
三、供求风险及防范 382
四、宏观经济波动风险及防范 382
五、市场竞争风险及防范 387
六、产品结构风险及防范 387
七、其他风险及防范 387
1、经营风险分析 387
2、管理风险分析 389
第六节 中国医疗器械行业投资建议 393
一、医疗器械行业未来发展方向 393
二、医疗器械行业主要投资建议 394
1、竞争性战略联盟的实施 394
2、企业自身应对策略 395
3、实施重点客户战略的必要性 396
4、合理确立重点客户 399
5、重点客户战略管理 400
6、重点客户管理功能 401
三、中国医疗器械企业融资分析 403
1、中国医疗器械企业ipo融资分析 403
2、中国医疗器械企业再融资分析 404
第十三章 医疗器械行业发展战略研究 422
第一节 医疗器械行业发展战略研究 422
一、战略综合规划 422
二、技术开发战略 423
三、业务组合战略 425
四、区域战略规划 427
五、产业战略规划 427
六、营销品牌战略 428
七、竞争战略规划 429
第二节 对我国医疗器械品牌的战略思考 430
一、医疗器械品牌的重要性 430
二、医疗器械实施品牌战略的意义 432
三、医疗器械企业品牌的现状分析 432
四、我国医疗器械企业的品牌战略 433
五、医疗器械品牌战略管理的策略 434
第三节 医疗器械经营策略分析 438
一、医疗器械市场细分策略 438
二、医疗器械市场创新策略 440
三、品牌定位与品类规划 442
四、医疗器械新产品差异化战略 454
第四节 医疗器械行业投资战略研究 456
一、2018-2023年医疗器械行业投资战略 456
二、2018-2023年细分行业投资战略 457
第十四章 研究结论及发展建议 459
第一节 医疗器械行业研究结论及建议 459
第二节 医疗器械子行业研究结论及建议 461
第三节 医疗器械行业发展建议 462
一、行业发展策略建议 462
二、行业投资方向建议 462
三、行业投资方式建议 463
图表目录
图表：医疗仪器设备及器械制造行业分类及代码 2
图表：2007-2017年4季度我国季度gdp增长率 7
图表：2010-2017年4季度我国三次产业增加值季度增长率 8
图表：2010-2017年12月我国工业增加值走势图 9
图表：2009-2017年12月固定资产投资增速走势图 15
图表：2014-2017年12月我国各地区城镇固定资产投资累计同比增长率 15
图表：2011-2017年12月我国社会消费品零售总额走势图 16
图表：2010-2017年12月我国社会消费品零售总额构成走势图 17
图表：2013-2017年全国居民可支配收入和增长情况 18
图表：2017年全国居民人均消费支出及其构成 20
图表：2010-2017年12月我国cpi、ppi运行趋势 22
图表：2010年-2017年12月企业商品价格指数走势（2016年同期为100） 23
图表：2009-2017年12月进出口走势图 24
图表：2017年实施的医疗器械强制性国家标准 58
图表：2017年实施的医疗器械推荐性国家标准 59
图表：2017年实施的医疗器械强制性行业标准 62
图表：2017年实施的医疗器械推荐性行业标准 63
图表：2017年全球医疗器械行业并购案例（单位：亿美元） 158
图表：2017年全球医疗器械企业市场占有率 158
图表：不同种类医疗器械申请项目执行的收费标准 180
图表：2015-2017年我国医疗器械市场规模 200
图表：2018年2月东北地区医疗机构数量统计 202
图表：2018年2月华北地区医疗机构数量统计 203
图表：2018年2月华东地区医疗机构数量统计 204
图表：2018年2月华中地区医疗机构数量统计 204
图表：2018年2月华南地区医疗机构数量统计 205
图表：2018年2月西南地区医疗机构数量统计 206
图表：2017年西北地区医疗机构数量统计 206
图表：2015-2017年中国医疗器械行业产能规模 208
图表：2017年医疗器械生产区域分布 209
图表：2015-2017医疗器械行业销售产值 209
图表：2015-2017年我国规模以上企业医疗器械营收 210
图表：我国医疗器械销售结构占比 211
图表：2017年医疗器械出口分布 216
图表：2017年医疗器械进口产品分布 218
图表：我国医疗器械生产企业数量（家） 221
图表：2015-2017年我国医疗器械制造业人员规模 222
图表：2015-2017年中国医疗器械行业资产规模 222
图表：2015-2017年我国医疗器械市场规模 222
图表：2015-2017年医疗器械行业盈利能力分析 223
图表：2015-2017年医疗器械行业偿债能力分析 223
图表：2015-2017年医疗器械行业运营能力分析 223
图表：2015-2017年医疗器械行业发展能力分析 223
图表：2017年我国医疗器械不同所有制企业结构 226
图表：2012-2017年我国医疗诊断、监护及治疗设备制造行业规模以上企业数 227
图表：2012-2017年医疗诊断、监护及治疗设备制造行业产值 228
图表：2012-2017年医疗诊断、监护及治疗设备制造行业销售收入 228
图表：2012-2017年口腔科用设备及器具制造行业规模以上企业数量 229
图表：2012-2017口腔科用设备及器具制造行业产值 230
图表：2012-2017年口腔科用设备及器具制造行业销售收入（亿元） 230
图表：2012-2017年实验室及医用消毒设备和器具制造行业规模以上企业数量 231
图表：2012-2017年实验室及医用消毒设备和器具制造行业产值 232
图表：2012-2017年实验室及医用消毒设备和器具制造行业销售收入 232
图表：2012-2017年医疗、外科及兽医用器械制造行业规模以上企业数量 233
图表：2012-2017年、医疗、外科及兽医用器械制造行业产值 234
图表：2012-2017年医疗、外科及兽医用器械制造行业销售收入 234
图表：2012-2017年机械治疗及病房护理设备制造行业规模以上企业数量 235
图表：2012-2017年机械治疗及病房护理设备制造行业产值 236
图表：2012-2017年机械治疗及病房护理设备制造行业销售收入 236
图表：2012-2017年假肢、人工器官及植（介）入器械制造行业规模以上企业数量 237
图表：2012-2017年假肢、人工器官及植（介）入器械制造行业产值 238
图表：2012-2017年假肢、人工器官及植（介）入器械制造行业销售收入 238
图表：2012-2017年其他医疗设备及器械制造行业规模以上企业数量 239
图表：2012-2017年其他医疗设备及器械制造行业产值 240
图表：2012-2017年其他医疗设备及器械制造行业销售收入 240
图表：2015-2017年我国b超仪市场规模 254
图表：2015-2017年我国呼吸机市场规模 258
图表：2015-2017年我国透析机市场规模 262
图表：2015-2017年我国心脏支架市场规模 265
图表：心脏支架相关产品市场分析 265
图表：2015-2017年我国骨科器材市场规模 266
图表：2015-2017年我国人工关节市场规模 268
图表：2015-2017年我国脊柱市场规模 268
图表：2015-2017年我国创伤市场规模 269
图表：北京市春立正达科技开发有限公司经营指标 270
图表：2015-2017年我国心脏起搏器市场规模 274
图表：山东新华医疗器械股份有限公司财务数据 281
图表：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司财务指标 285
图表：2017年万东医疗财务分析 290
图表：2016-2017年微创医疗器械（上海）有限公司资产负债 296
图表：2016-2017年微创医疗器械（上海）有限公司利润 298
图表：2016-2017年强生（中国）投资有限公司盈利能力 302
图表：2016-2017年强生（中国）投资有限公司成长能力 303
图表：东软集团财务指标 313
图表：江苏鱼跃医疗设备有限公司主营构成 324
图表：江苏鱼跃医疗设备有限公司资产负债 325
图表：2018-2023年医疗器械市场规模预测 351
图表：2018-2023年中国医疗器械行业工业总产值预测 353
图表：2018-2023年中国医疗器械市场销售产值预测 353
图表：2018-2023年中国医疗器械行业供需平衡预测 354
图表：2017年上半年医药行业海外并购回顾 373
图表：2014-2017年中国医疗器械行业并购交易数量 374
图表：2014-2017年中国医疗器械行业并购交易金额 375
图表：2014-2017年中国医疗器械行业战略投资者投资领域-交易数量 376
图表：2014-2017年财务投资者交易数量 376
图表：2017年全球57家最多的医疗器械创业公司 404
图表：四种基本的品牌战略 438
