第一部分 行业运行现状
第一章 试剂耗材行业发展综述 1
第一节 试剂耗材行业定义及分类 1
一、试剂耗材介绍 1
二、行业主要产品分类 1
三、试剂耗材行业发展意义 1
第二节 试剂耗材行业产业链分析 1
一、产业链结构分析 1
二、行业产业链上游相关行业分析 2
1、塑料行业发展状况及影响 2
2、纺织行业发展状况及影响 2
3、电子元器件行业发展状况及影响 3
三、行业下游产业链相关行业分析 4
1、医疗器械行业发展现状 4
2、医疗器械行业市场规模 4
3、医疗器械行业竞争格局 5
4、医疗器械行业市场发展趋势 5
四、上下游行业影响及风险提示 7
第二章 试剂耗材行业市场环境及影响分析（pest） 8
第一节 试剂耗材行业政治法律环境（p） 8
一、行业管理体制分析 8
二、行业主要法律法规 8
三、行业主要政策动向 9
四、行业相关发展规划 9
五、政策环境对行业的影响 25
第二节 行业经济环境分析（e） 27
一、中国gdp增长情况分析 27
二、中国cpi波动情况分析 28
三、居民人均收入增长情况分析 33
第三节 行业社会环境分析（s） 34
一、中国人口发展分析 34
1、中国人口规模 34
2、中国人口年龄结构 34
3、中国人口健康状况 37
4、中国人口老龄化进程 38
二、中国城镇化发展状况 40
三、中国居民消费习惯分析 41
第四节 行业技术环境分析（t） 45
一、技术水平分析 45
二、技术专利数量分析 45
三、技术发展趋势分析 46
第二部分 行业深度分析
第三章 国际试剂耗材行业发展分析及经验借鉴 47
第一节 全球试剂耗材市场总体情况分析 47
一、全球试剂耗材行业的发展特点 47
二、全球试剂耗材产品市场结构 49
三、全球试剂耗材行业市场规模分析 49
四、全球试剂耗材行业竞争格局 50
五、全球试剂耗材市场区域分布 50
第二节 全球主要国家（地区）试剂耗材市场发展分析 51
一、欧洲 51
二、美国 52
三、日本 52
四、韩国 53
第四章 中国试剂耗材行业运行现状分析 54
第一节 中国试剂耗材行业发展状况分析 54
一、中国试剂耗材行业发展阶段 54
二、中国试剂耗材行业发展概况及特点 57
三、中国试剂耗材行业发展存在的问题 59
四、中国试剂耗材行业商业模式分析 60
第二节 中国试剂耗材行业市场运行现状分析 63
一、中国试剂耗材行业市场规模 63
二、中国试剂耗材产品结构分析 63
三、中国试剂耗材行业产销分析 65
四、中国试剂耗材行业利润总额分析 65
第三节 中国试剂耗材企业发展分析 66
一、企业数量及增长分析 66
二、不同规模企业结构分析 66
三、行业从业人员数量分析 67
第四节 中国试剂耗材市场价格走势分析 68
一、试剂耗材市场定价机制组成 68
二、试剂耗材市场价格影响因素 68
三、2016-2018年试剂耗材产品价格走势分析 68
四、2019-2025年试剂耗材产品价格走势预测 70
第五章 中国试剂耗材行业市场供需形势及进出口分析 71
第一节 中国试剂耗材行业市场供需平衡分析 71
一、中国试剂耗材行业市场供给分析 71
二、中国试剂耗材行业市场需求分析 72
三、中国试剂耗材行业市场供需平衡分析 72
第二节 中国试剂耗材行业进出口分析 73
一、试剂耗材行业出口市场分析 73
1、行业出口整体情况 73
2、行业出口总额分析 73
3、行业出口产品结构 74
二、试剂耗材行业进口市场分析 74
1、行业进口整体情况 74
2、行业进口总额分析 75
3、行业进口产品结构 75
三、中国试剂耗材出口面临的挑战及对策 76
四、试剂耗材行业进出口前景及建议 76
第三部分 市场全景调研
第六章 中国医用耗材主要产品市场分析及预测 78
第一节 一次性医用耗材市场发展分析 78
一、医用输注器市场分析 78
1、医用输注器市场发展概述 78
2、医用输注器需求规模分析 78
3、医用输注器市场竞争格局 79
4、医用输注器废弃物处理收益 81
5、医用输注器需求前景预测 83
二、呼吸及麻醉用品市场分析 85
1、呼吸及麻醉用品市场发展概述 85
2、呼吸及麻醉用品需求规模分析 85
3、呼吸及麻醉用品市场竞争格局 86
4、呼吸及麻醉用品需求前景预测 86
三、血液净化产品市场分析 87
1、血液净化产品市场发展概述 87
2、血液净化产品需求规模分析 92
3、血液净化产品市场竞争格局 94
4、血液净化产品需求前景预测 96
四、医用纺织品市场分析 96
1、医用纺织品市场发展概述 96
2、医用纺织品需求规模分析 97
3、医用纺织品市场竞争格局 97
4、医用纺织品需求前景预测 98
五、心脏体外插管类产品市场分析 98
1、心脏体外插管类产品市场发展概述 98
2、心脏体外插管类产品需求规模分析 99
3、心脏体外插管类产品市场竞争格局 99
六、介入治疗用导管类产品市场分析 100
1、介入治疗用导管类产品市场发展概述 100
2、介入治疗用导管类产品需求规模分析 101
3、介入治疗用导管类产品市场竞争格局 101
第二节 高值医用耗材市场发展分析 102
一、介入器材市场发展分析 102
1、介入器材种类介绍 102
2、介入器材特点及作用价值 107
3、心脏介入类产品市场规模 109
4、介入器材市场竞争格局 111
5、介入器材市场空间预测 111
二、植入器材市场发展分析 112
1、植入器材种类介绍 112
2、植入器材特点及作用价值 113
3、骨科植入类产品市场规模分析 113
4、植入器材市场竞争格局 114
5、植入器材市场空间预测 114
三、人工器官市场发展分析 114
1、人工器官种类介绍 114
2、人工器官特点及作用价值 116
3、人工器官市场规模分析 116
4、人工器官市场竞争格局 118
第七章 中国体外诊断试剂细分市场分析及预测 119
第一节 中国体外诊断试剂行业细分市场结构分析 119
一、体外诊断试剂行业市场结构现状分析 119
二、体外诊断试剂行业细分结构特征分析 119
三、体外诊断试剂行业细分市场发展概况 119
四、体外诊断试剂行业市场结构变化趋势 120
第二节 免疫诊断试剂市场分析 120
一、免疫诊断试剂主要种类及应用 120
二、免疫诊断试剂市场规模分析 122
三、免疫诊断试剂技术水平分析 122
四、免疫诊断试剂市场发展趋势及前景 124
第三节 生化诊断试剂市场分析 125
一、生化诊断试剂主要种类及应用 125
二、生化诊断试剂市场规模分析 125
三、生化诊断试剂市场需求分析 126
四、生化诊断试剂技术水平分析 126
五、生化诊断试剂市场发展趋势及前景 127
第四节 血液学检测试剂市场分析 128
一、血液学检测试剂主要种类及应用 128
二、血液学检测试剂市场规模分析 128
三、血液学检测试剂市场需求分析 128
四、血液学检测试剂技术水平分析 128
五、血液学检测试剂市场发展趋势及前景 129
第五节 分子诊断试剂市场分析 129
一、分子诊断试剂的发展背景 129
二、分子诊断试剂市场规模分析 130
三、分子诊断试剂市场需求分析 130
四、分子诊断试剂技术水平分析 130
五、分子诊断试剂市场发展趋势及前景 131
第四部分 竞争格局分析
第八章 中国试剂耗材行业竞争形势分析 132
第一节 行业总体市场竞争状况分析 132
一、试剂耗材行业竞争结构分析 132
1、现有企业间竞争 132
2、潜在进入者分析 133
3、替代品威胁分析 134
4、供应商议价能力 134
5、客户议价能力 134
6、竞争结构特点总结 134
二、试剂耗材行业swot分析 135
1、优势分析 135
2、劣势分析 135
3、机会分析 136
4、威胁分析 136
第二节 试剂耗材行业竞争格局分析 136
一、企业竞争格局分析 136
二、市场竞争格局分析 137
三、产品竞争格局分析 137
第三节 试剂耗材行业集中度分析 138
一、市场集中度分析 138
二、区域集中度分析 138
第四节 试剂耗材行业并购重组分析 138
一、行业并购重组现状及其重要影响 138
二、企业升级途径及并购重组风险分析 139
三、行业投资兼并与重组趋势分析 140
第九章 中国试剂耗材行业重点企业发展分析 142
第一节 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 142
一、企业发展概况 142
二、企业经营情况 143
三、企业营收结构 144
四、企业竞争优势 144
五、企业发展战略 144
第二节 山东新华医疗器械股份有限公司 145
一、企业发展概况 145
二、企业经营情况 146
三、企业营收结构 148
四、企业竞争优势 148
五、企业发展战略 149
第三节 江西益康医疗器械集团有限公司 149
一、企业发展概况 149
二、企业经营情况 150
三、企业营收结构 150
四、企业竞争优势 151
五、企业发展战略 152
第四节 稳健医疗用品股份有限公司 152
一、企业发展概况 152
二、企业经营情况 154
三、企业营收结构 154
四、企业竞争优势 154
五、企业发展战略 154
第五节 深圳市乐土精准医疗科技有限公司 155
一、企业发展概况 155
二、企业经营情况 155
三、企业营收结构 155
四、企业竞争优势 155
五、企业发展战略 156
第六节 上海鼎国生物技术有限公司 156
一、企业发展概况 156
二、企业经营情况 156
三、企业营收结构 156
四、企业竞争优势 157
五、企业发展战略 157
第七节 郑州安图生物工程股份有限公司 157
一、企业发展概况 157
二、企业经营情况 158
三、企业营收结构 159
四、企业竞争优势 159
五、企业发展战略 165
第八节 武汉景川诊断技术股份有限公司 166
一、企业发展概况 166
二、企业经营情况 166
三、企业营收结构 167
四、企业竞争优势 167
五、企业发展战略 167
第九节 上海科华生物工程股份有限公司 168
一、企业发展概况 168
二、企业经营情况 169
三、企业营收结构 169
四、企业竞争优势 169
五、企业发展战略 171
第十节 北京万泰生物药业股份有限公司 171
一、企业发展概况 171
二、企业经营情况 172
三、企业营收结构 172
四、企业竞争优势 173
五、企业发展战略 177
第五部分 发展前景展望
第十章 2019-2025年试剂耗材行业发展趋势与前景 178
第一节 2019-2025年试剂耗材市场发展前景 178
一、2019-2025年试剂耗材市场发展潜力 178
二、2019-2025年试剂耗材市场发展前景展望 178
三、2019-2025年试剂耗材细分行业发展前景分析 179
1、一次性医用耗材发展前景分析 179
2、高值耗材发展前景分析 180
3、诊断试剂行业发展前景分析 183
第二节 2019-2025年试剂耗材市场发展趋势预测 185
一、2019-2025年试剂耗材行业发展趋势 185
1、技术发展趋势分析 185
2、产品发展趋势分析 185
3、产品应用趋势分析 186
二、2019-2025年试剂耗材市场规模预测 186
1、试剂耗材行业市场容量预测 186
2、试剂耗材行业销售收入预测 187
三、2019-2025年试剂耗材行业应用趋势预测 187
四、2019-2025年细分市场发展趋势预测 188
第三节 2019-2025年中国试剂耗材行业供需预测 189
一、2019-2025年中国试剂耗材行业供给预测 189
二、2019-2025年中国试剂耗材行业需求预测 189
三、2019-2025年中国试剂耗材行业供需平衡预测 189
第十一章 2019-2025年试剂耗材行业投资特性与风险防范 190
第一节 试剂耗材行业投资特性分析 190
一、试剂耗材行业进入壁垒分析 190
二、试剂耗材行业盈利因素分析 192
三、试剂耗材行业盈利模式分析 192
第二节 试剂耗材行业投融资情况 193
一、行业资金渠道分析 193
二、固定资产投资分析 194
三、兼并重组情况分析 194
四、试剂耗材行业投资现状分析 195
第三节 2019-2025年试剂耗材行业投资机会 196
一、产业链投资机会 196
二、细分市场投资机会 196
三、重点区域投资机会 198
四、试剂耗材行业投资机遇 198
第四节 2019-2025年试剂耗材行业投资风险及防范 199
一、政策风险及防范 199
二、技术风险及防范 199
三、供求风险及防范 200
四、宏观经济波动风险及防范 200
五、关联产业风险及防范 201
六、其他风险及防范 201
第五节 中国试剂耗材行业投资建议 201
一、试剂耗材行业未来发展方向 201
二、试剂耗材行业主要投资建议 202
三、中国试剂耗材企业融资分析 202
第六部分 发展战略研究
第十二章 试剂耗材的管理与应用 203
第一节 临床检验试剂耗材网络化管理系统的建立与应用 203
一、传统管理模式存在的问题 203
1、试剂耗材的采购问题 203
2、试剂耗材的科室内管理问题 203
二、信息化创新管理模式 203
三、提高服务保障 204
1、加强管理规范制度 204
2、提升检验科人员素质 204
3、强化服务意识,促进沟通交流 204
四、结论与探讨 205
1、提高试剂管理工作效率 205
2、减轻库存压力 205
3、促进检验科试剂耗材的规范化管理 205
第二节 pdca循环在医院检验科试剂耗材管理中的应用 206
一、库存管理模式及存在的问题 206
二、制定整改措施 207
1、成立检验科库存管理控制小组,增强检验试剂及耗材管理意识 207
2、完善库存管理文件 207
3、改变传统单一的供应模式 208
三、pdca循环管理实施方法 208
1、第一个pdca循环 208
2、第2个pdca循环 209
3、第3个pdca循环 209
第十三章 中国试剂耗材行业投资战略及发展建议 211
第一节 试剂耗材行业投资战略研究 211
一、2019年试剂耗材企业投资战略 211
二、2019-2025年试剂耗材行业投资战略 211
三、2019-2025年细分行业投资战略 211
第二节 中研普华试剂耗材行业发展建议 212
一、行业发展策略建议 212
二、行业投资方向建议 214
三、行业投资方式建议 214
图表目录
图表：试剂耗材行业主管部门及相关职责 8
图表：2008-2017年国内生产总值及增长率 27
图表：2017年9月-2018年8月cpi波动情况 28
图表：2017年9月-2018年8月城乡居民消费价格指数 28
图表：2010-2017年中国（不含港、澳、台及海外华侨）人口规模及增长率 34
图表：2008-2017年中国15-64岁人口规模及增长率 35
图表：2008-2017年中国65岁及以上人口规模及增长率 36
图表：2008-2017年中国14岁及以下人口规模及增长率 37
图表：2008-2017年中国城镇化情况 41
图表：2013-2017年全国人均消费支出与人均可支配收入情况 41
图表：2013-2017年城镇人均消费支出和可支配收入情况 42
图表：2013-2017年乡村人均支出和可支配收入情况 43
图表：2000-2017年城镇居民人均消费结构 44
图表：2000-2017年乡村居民人均消费结构 44
图表：2000-2018上半年医疗器械行业相关发明专利公开数量情况 45
图表：我国医用耗材集中采购发展的四个阶段 57
图表：各类招标模式优缺点比较 62
图表：2015-2018年试剂耗材行业市场规模 63
图表：2015-2018年医用耗材行业销售规模 64
图表：2015-2018年我国体外诊断试剂市场规模 64
图表：2015-2018年中国试剂耗材产销数据（亿元） 65
图表：2015-2018年我国试剂耗材行业利润总额 65
图表：2015-2018年试剂耗材企业数量 66
图表：中国试剂耗材企业规模结构分析 67
图表：山东新华医疗器械股份有限公司人员构成 67
图表：政策高压将逐步推进高值耗材流通领域 69
图表：2015-2018年我国试剂耗材行业总产值 71
图表：2015-2018年我国试剂耗材行业销售收入 72
图表：我国医用耗材出口目的地 73
图表：我国医用耗材的前进口来源市场 75
图表：2015-2018年国内一次性医用输注耗材市场规模 79
图表：国内一次性医用输注穿刺耗材主要公司 80
图表：国内一次性医用输注耗材的市场份额（按金额） 81
图表：2015-2018年国内一次性呼吸及麻醉用品市场规模 86
图表：血液净化各技术用途 87
图表：2015-2018年国内血液透析机销售规模 93
图表：2015-2018年国内透析器需求规模 93
图表：血液透析机市场份额占比 95
图表：国内血液透析器市场份额 95
图表：2015-2018年一次性医用纺织品市场规模 97
图表：2015-2018年一次性心脏体外插管需求规模 99
图表：2015-2018年介入治疗用导管类产品需求规模 101
图表：介入学科治疗优势 103
图表：介入治疗按照诊疗系统分类 104
图表：血管介入与非血管介入的划分 105
图表：介入治疗通用器材示例 106
图表：血管介入治疗器械主要分类 107
图表：2015-2018年我国pci手术数量 109
图表：2015-2018年pci支架市场规模 110
图表：主要介入器械厂商 111
图表：主要介入治疗领域市场规模测算 111
图表：2015-2018年骨科植入类器械市场规模 113
图表：根据检测原理体外诊断试剂分类 120
图表：部分eia试剂一览 121
图表：部分胶体金试剂一览 121
图表：部分化学发光试剂一览 122
图表：免疫诊断技术发展历程 124
图表：2010-2015年中国生化诊断试剂市场规模情况 126
图表：分子诊断主要技术年度论文量 131
图表：分子诊断主要技术领域论文量top10国家 131
图表：2018年中国试剂耗材进口产品和国产产品交易金额top10 137
图表：试剂耗材市场集中度 138
图表：2014-2017年中国医疗器械行业并购交易金额情况 139
图表：2018上半年威高股份营收结构 144
图表：2017年新华医疗营收结构 148
图表：2018年第三季度营业收入情况 158
图表：2017年安图生物主营业务分行业、分产品、分地区情况 159
图表：2018上半年和2017上半年景川诊断各产品营收情况 167
图表：2018年上半年科华生物营收情况 169
图表：2018上半年科华生物分行业、分产品营收情况 169
图表：2018年1-6月万泰生物各产品销售收入占比 172
图表：2017年万泰生物各产品销售收入占比 173
图表：各地高值耗材降价情况 181
图表：2019-2025年试剂耗材行业市场规模预测 186
图表：2019-2025年试剂耗材行业销售收入预测 187
图表：2019-2025年中国试剂耗材行业总产值预测 189
图表：ivd行业企业并购数据 195
图表：部分耗材行业上市公司 202
图表：某科室库存每月盘点情况 206
图表：某科第一个pdca循环库存盘点情况 208
图表：某科第二个pdca循环盘点情况 209
图表：各组试剂耗材库存平均周转天数 210
