2020海洋生物医药产业发展现状及前景分析

2020海洋生物医药产业发展现状及前景分析

我国的海洋生物医学，近年来发展很快。海洋具有高盐、高压、缺氧、低温等异于陆地的独特的生态环境，这也使得很多海洋生物形成与陆地生物不同的代谢途径，并产生结构独特但药理、毒理作用显著的活性成分，而且大多数成分都是前所未见的。中国是世界上最早研究和应用海洋生物药物的国家之一，已有两千多年历史。目前，对海洋生物药物的研究，主要是寻找抗肿瘤、防治心血管疾病、止血、抗凝、抗炎、抗真菌、抗细菌和抗病毒等药物，以及具有特异生物活性的化合物。如今,海洋药物开发已成为国际热点。

海洋生物医药行业是指以海洋生物为原料或提取有效成分，进行海洋生物化学药品、保健品和基因工程药物的生产活动，包括基因、细胞、酶、发酵工程药物、基因工程疫苗、新疫苗;药用氨基酸、抗生素、维生素、微生态制剂药物;血液制品及代用品;诊断试剂;血型试剂、X光检查造影剂、用于病人的诊断试剂;用于动物肝脏制成的生化药品等。以广州、湛江、厦门、舟山、青岛、烟台、威海和天津8个国家海洋高技术产业基地，以及上海临港、江苏大丰、福建诏安、大连4个科技兴海产业示范基地;初步形成以广州、深圳为核心的海洋医药与生物制品产业集群和福建闽南海洋生物医药与制品集聚区等。长期以来，我国的药物研究和开发都以跟踪和仿制为主，海洋药物也不例外。如何从海洋生物中寻找到高效低毒的活性天然产物并工程化利用，成为我国药物研发实现从仿制到创新的关键一环。

2020海洋生物医药产业现状

世界各国已从海葵等海洋动物、微生物中分离出2万多个新化合物，其中大量处于成药性评价和临床前研究。全球海洋生物技术产业快速发展，海洋药物研发突飞猛进：国际已上市海洋药物有头孢菌素、阿糖胞苷A等8种药物，还有10余种处于临床研究阶段。到目前为止，国际上有10个海洋药物被FDA(美国食品药品监督管理局)或EMEA(欧洲药品管理局)批准用于抗肿瘤、抗病毒及镇痛等，20个海洋药物在进行Ⅰ到Ⅲ期临床研究，1400个处于临床前系统研究。同时，海洋生物制品已形成新兴朝阳产业。

作为新的经济增长点，海洋生物医药产业有着无可比拟的优势，从中央到地方都提高了对海洋生物医药产业的重视程度，政策加码扶持、行业巨大的潜在发展空间，吸引了众多资本在此聚集，海洋生物医药的发展速度明显加快。随着海洋经济发展的深入，海洋生物资源的利用还将逐步从近海、浅海向远海、深海发展，海洋生物资源开发及制药技术不断升级，支撑海洋生物医药快速发展的人才、资金、技术等条件日渐优化，产业化速度明显加速。"十三五"期间，中国海洋生物医药行业将质量齐飞。

2020海洋生物医药产业发展前景

海洋虽然是找药的“富矿”，但资源开发却像大海捞针一样困难。有数据显示，海洋生物量占地球总生物量的87%，生物种类达20多万种，但在目前已分离鉴定的海洋天然产物中，被开发成药物或进入临床研究的却仅占约1%。由于许多有显著活性的海洋化合物因自然资源有限而无法大量获得，药源采集难成为制约海洋生物医药产业开发的主要障碍。我国已知药用海洋生物上千种，分离得到天然产物数百个，制成单方药物几十种，复方中成药近2000种；获国家批准上市的海洋药物和获“健”字号的海洋保健品有近百种。到目前为止，各国研究人员已经从海洋动植物以及微生物中发现了近2万种天然产物，它们分别在抗肿瘤、抗病毒、抗炎等领域中显示出良好的开发前景。

据中研普华研究报告《2020-2025年中国海洋生物医药行业发展趋势及投资风险预测报告》分析显示

海洋抗肿瘤药物市场分析

1、海洋抗肿瘤药物生产企业

中国海洋大学兰太药业有限责任公司

公司有5个固体制剂品种，10个注射制剂品种和7个原料药品种，共22个品种24个规格。另外，由中国海洋大学药物研究所研发的治疗心脑血管疾病的国家一类新药“D—聚甘酯”和治疗艾滋病的国家一类新药“聚甘古酯”已经国家SFDA批准进入二期临床实验，是我国具有自主知识产权的国家一类海洋创新药物。同时，公司为了升级换代，开拓创新，以科学发展观为指导，走科学发展之路，已与两家药物研发公司合作，拟注册申报治疗白血病的白消安注射液和具有专利技术的抗肿瘤药物——盐酸吉西他滨等品种。

2、海洋抗肿瘤药物市场现状

海洋中蕴藏着大量的资源，海洋生物生活在一个具有一定水压，较高盐度，较小温差，有限溶氧，有限光照的海水化缓冲体系中。由于特殊的生活环境，导致海洋生物体内多糖的合成过程与陆地生物不同，并产生许多结构新颗作用特殊的话性多额，使其具有显著的药理稳定性和保效性，如调节免疫.诱导肿瘤细胞凋亡等，且毒副作用弱，已成为新药开发的主耍方向之一。

海洋抗肿瘤药物研发现状

海藻表面生活菌Flawbacterium ugliginorinactan MP-55产生的，主要由葡萄糖、甘露糖和素角藻糖组成的中性杂多糖marinactan能抑制小昆虫肉瘤-180细胞的生长。研究者等发现螺旋藻多糖对肿瘤细胞存在周期特异性，能使癌细胞DNA损伤，抑制了Hela细胞的增殖。鲨鱼软骨多糖对C57BL/6J小鼠的B16黑色素瘤经血迈进行肺转移有明显抑制作用。研究者发现低分于壳聚糖可显著降低偶氮甲烷类致癌物诱导的结肠癌病交(异常隐窝灶)的形成，能抑制肝癌、宫颅窟、白血病、S180与艾氏脂水癌及结肠癌Lovo等多种癌细胞的生长。

海洋抗癌药物研究在海洋药物研究中一直起着主导作用，科学家预言，最有前途的抗癌药物将来自海洋。

①现已发现海洋生物提取物中至少有10%具有抗肿瘤活性;

②美国每年有1500个海洋产物被分离出来，1%具有抗癌活性;

③目前至少已有10个以上海洋抗癌药物进入临床或临床前研究阶段。

扩大海洋生物的活性筛选，继续寻找高效的抗癌化合物，直接用于临床或作为先导物进行结构改造，开发新的高效低毒的抗癌成分，将成为海洋抗癌药物研究的发展趋势。

海洋抗肿瘤药物发展趋势

海兔毒素类海兔毒素(dolastatins)是从印度洋的耳状截尾海兔中先后分离到18种微量的抗肿瘤活性成分,均为多肽类,命名为dolastatin1～18。海兔毒素类化合物能抑制微管聚合，并促进其解聚，干扰肿瘤细胞的有丝分裂，并对多种癌细胞有诱导凋亡作用，是一类新型的海洋生物来源的细胞生长抑制剂。海兔毒素10(dolastatin10,1)是1987年从海洋生物Dolabellaauriculara中提取分离得到的。

海兔毒素10确切的作用机制及温和的毒性反应很有可能使其成为联合用药的首选。目前dolastatin15和dolastatin10已完成全合成，dolastatin15的合成衍生物LU-103793正在美国进行Ⅰ期和Ⅱ期临床试验。药理作用构成氨基酸:2苔藓虫毒类苔藓虫素1是从总和草苔虫Bugulanetitina中分离得到的第一个具有抗癌活性的大环内酯类化合物。

研究表明，

①苔藓虫素1能竞争性抑制佛波醇酯(一种肿瘤助长剂)与PKC的结合;

②苔藓虫素1能使Bax/Bcl-2的比例明显增加而促进细胞凋亡;

③另外，它还具有免疫调节、促进血小板聚集、促进血细胞生成等功能。

草苔虫内酯Bryostatin1-19药理作用ProteinkinaseC3膜海鞘素类膜海鞘素类是从Trididemnumsolidum中分离出来的一种环状缩肽。

①膜海鞘素B(DB,10)能够抑制DNA、RNA和蛋白质的合成，

②而且能诱导细胞调亡，并极有可能成为治疗白血病的化疗药物。脱氢膜海鞘素B是DB的二级代谢产物，它能抑制DNA和蛋白质的合成;

③阻滞细胞G1/G2期的循环，

④特别是它能抑制鸟氨酸脱羧酶(肿瘤形成和生长过程中的一种关键酶)，

⑤抑制白血病细胞血管内皮生长因子(VEGF)的表达，

⑥阻断其受体(flt21)的自分泌环，目前本品用于治疗实体瘤和NHL的I期临床试验正在进行。

药理作用

4ecteinascidin-743(ET-743)ecteinascidin类是从被囊动物Ecteinascidiaturbinata中得到一系列四氢异喹啉生物碱。

①ET743能减慢细胞从G1/G2期的转化，使细胞周期停滞在G2期，

②抑制DNA的复制，最终导致非p53蛋白依赖性细胞凋亡，

③它还能抑制多药耐药(MDR1)基因的激活并能与微管结合。

目前ET-743作为二线药物与传统治疗方法结合的III期临床试验正在设计中，很有可能成为正式临床应用的第一个海洋抗癌药。IsoquinolineBenzo[c]pyridineecteinascidin-743(ET-743)5kahalalideFkahalalideF是从软体动物Elysiarufescens提取分离的一类含有环状缩氨酸的肽类物质。kahalalideF是通过非凋亡性细胞死亡程序诱导细胞死亡的，并不阻滞细胞循环和降解DNA。目前，本品用于治疗实体瘤的II期临床试验正在进行中，尚未见有血液学毒性的报道。细胞凋亡的途径主要有两条，一条是通过胞外信号激活细胞内的凋亡酶caspase、一条是通过线粒体释放凋亡酶激活因子激活caspase。kahalalideF。

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