2021-2026年口腔诊所行业深度分析及投资战略研究咨询报告
医药行业一直关系社稷民生，儿童专用药是其中重要一环。“十三五”期间，我国将加强儿童医院、综合医院儿科和妇幼保健机构建设，建成国家、省、市、县四级儿童医疗卫生服务体系。同时，促进区域间儿科医疗服务同质化，减少患儿跨区域流动，减轻其就医负担，形成儿童医疗服务网络。
2018年，药审中心共将313件注册申请纳入优先审评程序，其中儿童用药为35件，占比为11.18%。儿童用药审评率远低于其他类型药品，占比不足15%，专利申请活跃度较低。全球儿童药物市场规模呈逐年上升趋势，2018年全球儿童药物市场规模约为973亿美元，较上年同比增长3.4%。2013-2018年，全球儿童药物市场规模年均复合增长率为3.76%，略高于全球处方药市场规模增速(1.99%)。
国内医药市场现有3500多个制剂品种，90%的药品无适用于儿童的剂型，其中写明供儿童使用的只有70多种，此外全国6000多家药厂中专门生产儿童用药的企业只有10多家。我国儿童用药中，约有50%左右是以成人用药减半对儿童使用，有80%的患儿家长表示，自己曾给孩子服用过减少分量的成人药。许多药品没写是否适用于儿童，不良反应也不明确。
研发儿科用药的经济成本过高 研发儿童药所用资金成本几乎是成人药的两倍， 儿童药研发还存在工艺复杂、周期长等问题，每种药品上市前都要经过1-4期临床试验，一个新药研发到上市差不多要 3 年时间。此外，国家对于儿童用药方面没有特殊政策，基药目录中儿童药很少，没有政策扶持，且儿童用药要求又高[2]。儿童药品研究资料缺乏，不仅阻碍了儿童药品的研发,也阻碍了临床合理应用，建立儿科研究协作网络有利于研究资料共享，加强相关方合作，充分发挥已有成果的价值，为我国儿童新药参数补充更多的循证医学资料，提高儿童用药的研发效率，促进儿童用药的多方面发展。同时还应与全国不良反应监测中心相关系统对接或建立全国儿童用药不良反应检测网，充分实现已有儿童资料的价值，解决部分儿童用药研发及合理使用临床资料不足问题。
国家卫计委等六部门联合发布《关于保障儿科用药的若干意见》。分析人士称，这是儿童药行业发展的指引性政策，对行业发展有重要影响首先是针对儿童药建立专门的审评通道，针对国外已上市使用但国内缺乏，且临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格，加快申报审评进度。相对于大量积压的在审项目和有限的审批资源而言，这意味着急需的儿童药将开辟绿色通道。以首仿药的经验来推断，急需儿童药品种有望在申报后的一至两年获得批文，相较于一般5至7年的审批时间而言，周期将大大缩短。
国外儿童用药发展水平相对较高，但由于儿童用药的特殊性，因此目前已有的专业药品仍难以满足市场的需求，而非专用药品的大量使用仍是国外儿童用药市场的主要特征。随着全球制药企业研发费用的不断增加以及对儿童专用药的重视程度增加，全球对儿科用药的研发热情高涨，加之全球各国对儿童药的关注及政策的推进，全球范围内对儿童药的研发热情将会持续很长一段时间。
随着我国“二胎时代”的到来，我国儿童人口基数将进一步增加，同时由于环境污染等问题造成儿童发病率在逐渐增长，使得我国儿童对儿童药物的需求不断增加。因此在此背景下，以及国家政策的不断出台，我国儿童用药市场将迎来新的发展机遇。根据预测分析，未来我国儿童用药销售规模增速将将保持两位数以上，预计到2020年，我国儿童专用药规模将达到1,079亿元，儿童用药需求总规模将达3,000亿元。
本报告对中国儿科用药及各子行业的发展状况、上下游行业发展状况、市场供需形势、新产品与技术等进行了分析，并重点分析了中国儿科用药行业发展状况和特点，以及中国儿科用药行业将面临的挑战、企业的发展策略等。报告还对全球的儿科用药行业发展态势作了详细分析，并对儿科用药行业进行了趋向研判。
报告同时对研究我国儿科用药务行业发展规律、提高企业的运营效率、促进企业的发展壮大有学术和实践的双重意义。想了解更多儿科用药行业发展，请查阅中研普华研究院撰写的《2020-2025年儿科用药行业市场深度分析及发展策略研究报告》。
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