国产化人工心脏产品上市 2021人造器官市场投资前景趋势预测

截止今年，是我国器官捐献工作开展10周年。目前我国累计器官捐献志愿登记251万人，完成公民逝世后器官捐献3万余人，超9万人因器官捐献重获新生。目前国际能开展的大器官移植手术在中国均能开展，肝脏、心脏、肺脏移植多个单中心移植数量位居世界前列，心肺、胰肾等器官联合移植技术达到国际水平，部分肝脏移植技术如：自体肝移植技术，无缺血肝移植技术，儿童肝脏移植、肾脏移植技术国际领先。患者生存率等质量指标已与国际水平持平，部分指标明显优于国际水平。2019年上半年，全国完成公民逝世后器官捐献2757例，较2018年同期增长9.5%，捐献器官数量7186个，较2018年同期增长3.6%。

人造器官在生物材料医学上是指能植入人体或能与生物组织或生物流体相接触的材料;或者说是具有天然器官组织的功能或天然器官部件功能的材料。人造器官主要有三种：机械性人造器官、半机械性半生物性人造器官、生物性人造器官。

人造肌肉具有广阔的应用前景。这种材料做成的人造肌肉能像人类肌肉纤维一样收缩和伸展，并改变胳膊长短。利用人造肌肉收缩和伸展的特性，一旦提供的能量足够，用这些肌肉作成的装置就能够完成跳跃、爬山甚至长途旅行等活动，从而能够做成更像人类的机器人、更轻便灵巧的人造假肢以及塑料心脏或心脏隔膜等与人类器官收缩一致的人造器官。

新研制的靠燃料驱动的人造肌肉很容易进行微型化甚至纳米级设备的生产，采用乙醇或氢等燃料驱动可获得高出目前最先进的充电电池30多倍的能量，使用寿命更长，可在自治机器人、可变形飞行器以及动态盲文显示器等多个领域得到广泛应用。比如可以改进飞行器及航海工具的性能。用酶取代金属催化剂，有朝一日可能研制出以食物为燃料驱动的人造肌肉，用于人体器官包括人造心脏的移植和再造等。

为尽快实现具有国际尖端水准且价格经济合理的国产化人工心脏产品，在重庆市政府推动下，重庆永仁心医疗器械有限公司引进了日本技术，实现了国产。

“重庆造”植入式左心室辅助系统EVAHEART I已于8月26日获国家药监局批复上市。这是我国第一个正式上市的植入式心室辅助产品，将有效填补国内产业空白，推动中国高端医疗器械领域的进步。它的主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能，维持患者的血液循环，是治疗终末期或重症心力衰竭患者的有效手段，也是代替心脏移植的唯一有效治疗手段。

一般来说心脏移植的生存期大约是12年左右，但是每个人的情况会有一定的差别，如果出现心脏方面的疾病最好是进行药物治疗，如果药物治疗没有办法，迫不得已的话可以选择心脏移植，心脏移植可能会带来一定的风险，情况严重的可能会危及生命。

随着现在科技和医疗技术的不断发展，对于心脏移植手术本身的成功率是比较高的，一般来说接近于百分之百，导致出现死亡的一般并不是因为手术本身，而是由于手术之后出现了各种并发症，最严重的就是出现排斥反应，如果是这种情况就有可能会出现生命危险。

中研普华研究院撰写的人造器官行业报告依据全国及海外多种相关报纸杂志的基础信息等公布和提供的大量资料和数据，客观、多角度地对市场进行了分析研究。报告在总结中国人造器官行业发展历程的基础上，结合新时期的各方面因素，对行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。

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