国产体外诊断试剂逐步取代进口产品 体外诊断行业将迎来高速发展的黄金时代

WuYaNan

2020年一场新冠肺炎疫情席卷全球,核酸检测成为确诊的金标准,需求大幅提升,体外检测(IVD)也引发市场关注。体外诊断技术的不断提高,不仅加快了医疗救治的速度,更是推动了整个医疗科技的发展。体外诊断行业在近几年实现跨越式发展。目前,我国体外诊断经营企业达两万余家,生产企业已经超过千家。

近年来,随着下游需求的高速增长,国内企业获得了良好的发展契机,技术差距加速缩小的趋势已然形成。随着人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素的驱动,体外诊断产业已成为我国最活跃、发展最快的行业之一,在疾病预防、诊断和愈后判断、治疗药物筛选检测、健康状况评价以及遗传性预测等领域发挥着愈来愈大的作用。

国产体外诊断试剂逐步取代进口产品

近年来,国内体外诊断试剂行业快速发展,国产产品逐渐取代进口产品,进口产品为主导的局面逐步打破,随着研发水平的不断提高,国内出现了一批实力较强的企业,并逐步具备了与国际巨头相竞争的实力。

国内IVD领域从业企业近万家,但生产研发型企业不足10%,2019年国内企业体外诊断业务销售收入过亿的企业有40余家,但与国际知名诊断企业规模差距明显。国内企业规模普遍较小,且主要集中在市场的中低端,在国内市场所占份额总和不超过40%,而仅罗氏、丹纳赫、雅培、希森美康、西门子等5家跨国公司就占据了国内市场的36.8%。与此同时,在肿瘤标志物、新型激素指标等高附加值的诊断产品上,进口产品的国内市场占有率超过了90%;在三级甲等医院等高端医疗市场中,进口产品占有率也达到了90%。即使是同一检测试剂,国产产品的市场价格往往只占进口的20%-50%。以上均决定了国内IVD企业的盈利能力显著低于进口企业,使得国内企业在研发投入上心有余而力不足。

机构预测2025年体外诊断市场规模将达到936亿美元

目前中国共有体外诊断企业1000余家,由于体外诊断产品的特殊性,年销售收入过5个亿以上的企业仅不到20家,行内比较好的优秀公司也只是占据比较小的市场份额,行业集中度较低。未来五年,中国体外诊断市场规模增速将保持在15%左右,到2023年市场规模增速将有所减缓,规模将破万亿元。目前国内活跃的体外诊断市场主要集中在3大领域:即生物化学、免疫和分子诊断,在这当中,生化诊断试剂市场和免疫诊断试剂市场是其中最大的两个市场,合计占市场份额的60%。生化诊断不管是在国际还是国内均发展地较为成熟,目前在国内市场已经基本完成国产替代;免疫诊断中的酶免疫和胶体金目前应用较为广泛,化学发光诊断则在近几年得到迅速发展,在免疫诊断市场中占据越来越重比例;分子诊断试剂市场是未来较有潜力的细分市场,也是实施精准医疗的重要技术前提基础,代表着诊断技术前沿方向,未来相当一段时间内仍将会保持较高增速。随着全球体外诊断(IVD)市场的逐渐增长,POCT作为其中最具有发展潜力的领域之一,正处于快速成长阶段。

受益于医疗消费水平的提高、医疗体制改革的推动、国家产业政策的扶持,中国体外诊断行业经历了产品引进阶段和自主生产阶段,目前正处于快速增长期,行业整体规模呈现快速扩张态势。中国体外诊断行业虽然起步较晚,但市场需求受国民收入水平的不断提升、分级诊疗制度推进、人口老龄化、国家政策偏好国产品牌等因素影响持续增长。不仅检验的范围日益扩大,所运用的分析技术亦愈见多样化,体外诊断行业在试剂、仪器及系统等方面均取得了不少进展。未来随着信息化的不断推进、大数据等新技术的发展应用将催生新的健康服务业态,体外诊断行业将向低成本、信息化、高效率的目标发展。近年来,国家针对体外诊断行业推出一系列利好政策,为国内的体外诊断企业提供了较大的支持,体外诊断行业作为国家政策鼓励的行业,在国家的支持下,将逐步实现进口替代,行业有望迎来高速发展的黄金时代

2014-2018年,我国体外诊断行业投融资事件逐渐增大,投资额波动变化。2019年,我国体外诊断行业投融资事件共发生57起,较2018年有所减少,投资金额有所提高,为62.55亿元。体外诊断是医疗器械最大的细分领域,我国体外诊断市场规模近几年一直保持约20%的高速增长。截止2020年1-3月,我国体外诊断行业共发生22起投融资事件,投资金额达29.28亿元。

根据相关市场研究和预测,2025年全球体外诊断市场规模将达到936亿美元。

本报告对于体外诊断产品生产企业、经销商、行业管理部门以及拟进入该行业的投资者具有重要的参考价值。未来体外诊断行业将如何发展?请关注中研普华研究院报告《2021-2025年中国体外诊断行业全景调研与发展战略研究咨询报告》。

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2021-2025年中国中医养生行业竞争分析及发展前景预测报告

体外诊断 国产体外诊断试剂逐步取代进口产品 体外诊断行业高速发展

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