体外诊断试剂市场规模预测 2020体外诊断试剂行业现状及发展前景分析

2020体外诊断试剂行业现状及发展前景分析

体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。 属于医疗器械的一部分。在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。

目前，中国的体外诊断行业正处于快速发展时期。在临床应用比较广泛的项目上如免疫诊断试剂中的传染病、肿瘤等系列，生化诊断试剂中的酶类、脂类、肝功能、血糖、尿检等系列，基因检测中的PCR技术系列的生产技术均已基本达到国际先进水平。

体外诊断产品是医疗领域用来诊断、监测、预防疾病的重要工具，其检测原理或方法涉及免疫学、微生物学、分子生物学等学科，且产品品种繁多，制造技术涉及医药、机械、电子、复合材料等多个技术领域。近年来，生物工程与医药产业作为继信息产业后的又一个新经济增长点已经取得了长足发展，而体外诊断产业作为其重要分支和组成部分，在中国更是保持着较高的增长速度。到2021年中国体外诊断试剂市场规模将约为279亿元。

中国免疫诊断试剂近年来发展很快，预计到2019年，将占中国整个体外诊断试剂行业市场份额的30%，而发展较为成熟的生化诊断试剂依然占有重要的市场地位，预计将占有2019年23%的市场份额，免疫诊断试剂及生化诊断试剂是中国体外诊断试剂市场中最重要的两类产品。此外，血液学检测试剂的市场份额将占到16%，分子诊断试剂的市场份额将占到13%。然而，中国的体外诊断试剂市场与国际相比仍有较大差距，如中国分子诊断试剂产品的种类比较单一，与美国分子诊断市场上的700多个品种相比差距较大。

体外诊断试剂是指在医疗治疗中，针对病患的生理或病理现象，进行科学的定量或定性检测的制剂。体外诊断试剂是医疗机构重要医疗器械之一，每月采购额占医疗器械采购额的20%-45%左右，且每年随着医院业务量的递增呈上升趋势。由于体外诊断试剂巨大的消耗量、可观的利润空间，以及对疾病诊断的重要性，医院必须科学制定采购制度、规范采购程序、优化采购流程、控制采购成本;销售商必须遵守相关法律法规，提升供应和服务保障的能力，保证试剂在引进、运输、储存和使用各个环节的质量。

从根本上说，实施体外诊断试剂采购“两票制”，能有效减少产品从生产企业到医院的流通环节，不仅提高效率，也能保证质量。此举对体外诊断试剂的流通方式、生产企业、中间商以及医疗机构都产生较大的影响。各参与方只有充分认清形势，顺势而为，才能占得先机。

想要了解更多关于体外诊断试剂行业专业分析，请关注中研普华研究报告《2020-2025年体外诊断试剂市场发展现状调查及供需格局分析预测报告》，本研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写，在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家工信部、国家商务部、国家发改委、国务院发展研究中心、中国医疗器械行业协会、中国行业研究网、全国及海外多种相关报刊杂志以及专业研究机构公布和提供的大量资料，对中国体外诊断试剂行业及各子行业的发展状况、上下游行业发展状况、市场供需形势、新产品与技术等进行了分析，并重点分析了中国体外诊断试剂行业发展状况和特点，以及中国体外诊断试剂行业将面临的挑战、企业的发展策略等。报告还对全球体外诊断试剂行业发展态势作了详细分析，并对体外诊断试剂行业进行了趋向研判，是体外诊断试剂生产、经营企业，科研、投资机构等单位准确了解目前体外诊断试剂行业发展动态，把握企业定位和发展方向不可多得的精品。