医疗器械行业发展黄金期到来 植入医疗器械创新研发市场发展空间巨大

近年来，随着科学技术和工程技术的爆炸性发展，许多可植入医疗器械已经得到了开发和改进，年均增速超20%，取得了令人瞩目的成绩，而介植入市场作为高值医用耗材最大的细分市场一直以来都备受业内关注。介植入器械目前整体处于由模仿创新到进口替代、甚至国际领跑的竞争格局重塑关键时期。近日，在四川省人民医院心脏外科中心，国内首例商用人工心脏植入患者宋先生顺利康复出院。此前，该患者临床确诊为扩张型心肌病，经治疗后心脏功能情况持续恶化，生命濒危。后经过人工心脏(左心室辅助系统)植入手术后，现已能自由行走，恢复良好。

由于植入医疗器械产品性能、价格、品牌等多方面差异，植入医疗器械行业已经形成梯队竞争格局。第一梯队以外资企业为主，这类企业在品牌、产品设计及销售渠道上具有较强的优势，特别是由于长期经营，已经在国际上获得医学界普遍认可，产品品牌认知度较高;第二梯队主要是指国内年销售收入在3000万以上的植入医疗器械企业，这类企业一般是在某细分领域内具有独特的竞争优势，使得企业规模逐步扩大，同时这些企业正呈现出品牌建设阶段特征，通过不断努力，提高企业经营规模;第三梯队植入医疗企业在国内企业总数比重较大，这类企业由于受资金、技术等方面的限制，经营规模相对较小，竞争压力较大。

全球方面，2017年全球医疗器械市场规模突破4000亿美元， 2018年全球医疗器械市场规模为4278亿美元，预计到2024年规模将接近6000亿美元，2017-2024 年间复合增长率为 5.6%。

自1958年首次植入起搏器以来，用于可植入医疗器械开发的众多工程和医疗活动在材料，电池电量，功能，电耗，尺寸缩小，系统交付和无线通信方面都面临着挑战。随着科学技术和工程技术的爆炸性发展，许多可植入医疗器械已经得到了开发和改进。

随着医疗技术进步和人们健康意识的提升，以3D打印技术为基础制备的植入式医疗器械开始在人们生活中扮演重要角色，在个性化定制医疗中起到了至关重要的作用。3D打印技术在医疗行业应用领域众多，包括解剖模型、个性化手术、骨科植入物、大规模定制、再生医学和生物打印等，其中骨科植入物为最重要的应用领域，由于可定制个性化生产及可供选择材料多等诸多优势，3D打印产品在各细分领域份额将不断提升。预计2024年全球3D打印医疗市场规模将达到96.39亿美元(3D打印骨科植入物市场81.2亿美元)，7年CAGR约30%。

综合当前中国人口老龄化程度高、医疗水平提升、健康意识提升、卫生费用支出增长等情况，中国骨科植入物市场规模将持续快速增长。预计2020年至2024年，中国创伤植入物市场销售收入复合增长率约为12%，脊柱植入物市场销售收入复合增长率约为14%，人工关节植入物市场销售收入复合增长率约为15%。目前国内骨科植入物各细分市场的渗透率均不足5%，远低于美国的40%-70%，发展空间巨大。

由于植入式医疗器械的尺寸有限和对高容量的要求，因此可植入医疗器械的电源补充成为医疗器械设计方案的障碍。有两种类型的可植入电池的：单次使用的和可充电。近来，许多研究集中在通过利用体内的物理，化学，机械和电现象来解决可植入装置的能量供应问题。

目前国产医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端介植入器械整体处于由模仿创新到部分替代进口的关键竞争时期。如今，中国已成为继美国、西欧、日本之后的第四大医疗器械市场。中国医疗器械整体市场规模已由2014年的2556亿元增长至2018年的5304亿元，年均增速保持在20%左右，营业收入及净利润均保持高速增长态势，属于医疗器械行业发展黄金期，预计到2022年中国医疗器械市场规模将超过9000亿元。

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