全国疫情中高风险地区清零 2021疫苗行业市场发展现状与前景分析

全国疫情中高风险地区清零，黑龙江望奎县降为低风险。绥化市疫情防控应急指挥部发布公告：根据国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制关于科学防治精准施策分区分级做好新冠疫情防控工作的指导意见，鉴于黑龙江绥化望奎县已经连续 。14 日以上无新增新冠肺炎确诊病例和无症状感染者，经绥化市疫情防控应急指挥部研究决定，自2021年2月22日起，将望奎县疫情风险等级由中风险地区调整为低风险地区。至此，全国疫情中高风险地区清零。

来之不易!全国中高风险地清零。据望奎融媒之声，鉴于黑龙江绥化市望奎县已经连续14日以上无新增新冠肺炎确诊病例和无症状感染者，自2021年2月22日起，黑龙江望奎县调为低风险#。至此，全国疫情中高风险地区清零。

2021疫苗行业市场发展现状与前景分析

世界卫生组织实时统计数据显示，截至欧洲中部时间2月17日17时56分(北京时间18日零时56分)，全球报告新冠肺炎确诊病例较前一日增加超34万例，达348150例，全球确诊病例超10921万例，达109217366例;全球报告新冠肺炎死亡病例超241万，达2413912例，较前一日增加8251例。

随着全球新冠病毒的大流行，新冠疫苗的研发上市成为世界人民关注的焦点，目前，国产新冠疫苗大规模生产将近，各方产业链已做好准备。

据悉，我国新冠病毒疫苗有5条技术路线，包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗、DNA疫苗)。“灭活疫苗可以说是最成熟的疫苗技术，像现在儿童接种的脊灰灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、手足口疫苗、狂犬病疫苗等都是灭活疫苗，狂犬病疫苗连孕妇都能接种”，陶黎纳说，“重组蛋白疫苗已经非常成熟，包括乙肝疫苗(30年应用历史)、戊肝疫苗、宫颈癌疫苗和带状疱疹疫苗，腺病毒载体疫苗技术也有几年的应用历史”。

据了解，国产新冠疫苗大规模生产将近。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示，我国疫苗研发已经进入冲刺阶段，研发进度位于全球前列。已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括国药集团中国生物的2支灭活疫苗、北京科兴中维公司的1支灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。

据了解，国家药监局会同国家卫健委、银保监会组织起草的《疫苗责任强制保险管理办法(征求意见稿)》(下称征求意见稿)向社会公开征求意见。

2019年中国疫苗市场规模约560亿元。2020年伊始，新冠肺炎疫情对疫苗行业的刺激暴增，未来规模增速提高。从批签发数量看，截至2019年12月22日，我国hib单苗、AC-hib三联苗(智飞生物)、百白破-Hib四联苗(康泰生物)、百白破-灭活脊灰-Hib五联苗(赛诺菲)的批签发量分别为706.68万支、428.06万支、425.59万支、420.62万支，同比分别增长-35.09%、-33.50%、-17.38%、107.22%。单苗下滑明显，联苗替代趋势明显;三联苗批签发量下滑主要与注册证到期有关;四联苗批签发量下滑主要与行业事件影响有关，目前已逐步恢复正常;五联苗批签发量上升明显主要与2018上半年缺货有关。自2011年第一个Hib系联苗上市，联苗对单苗替代的比例已经过半。

2016-2019年国内新型疫苗市场呈现明显的产品迭代趋势：三联苗、四联苗、五联苗逐渐替代Hib单苗;五价轮状病毒疫苗替代单价轮状病毒疫苗;4价、9价HPV替代2价HPV疫苗;4价流感裂解疫苗替代普通3价流感疫苗;带状疱疹疫苗对佐剂升级换代等。据统计，2020年上半年中国累计新增疫苗批签发2.77亿支/瓶，同比增长20.74%。其中一类苗批签发1.75亿，同比增长23.68%，占比整体63.18%;二类苗1.01亿，同比增长15.99%，占比36.46%。

国内新型疫苗市场参与者众多，外企、民企、国企三足鼎立。从已上市新型疫苗品种来看，我国新型疫苗市场集中度低，外企、民企和国企均占据一定的市场份额。外资企业凭借先发技术优势，推出市场需求强烈的独家单品如:五价口服轮状病毒疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五联疫苗，占据35%的市场份额，民企、国企则通过长期的研发积累推出各自的主打产品分别占据31%、34%的市场份额。

民营正加速赶超，主要有康泰生物、智飞生物等，以及拥有重大创新在研品种的企业，如欧林生物。康泰生物目前是国内独家生产DTaP-Hib四联疫苗的企业，2018年四联苗快速放量，为康泰生物创造15.3亿元产值，智飞生物的AC-Hib三联疫苗为全球独家产品，未来一段时间，智飞生物将仍将独享国内市场。欧林生物目前虽没有在售新型疫苗品种，但其重大创新在研品种重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)已处于临床II期。金黄色葡萄球菌(MASA)是医院感染最常见的病原体，目前全球尚无针对MASA的疫苗上市，其中辉瑞、GSK等均处于临床阶段，欧林生物是国内唯一进入临床研究阶段的企业。

疫苗行业监管趋严，对新型疫苗的质量要求更高。“长生”事件后政策监管趋严，《疫苗管理法》覆盖研发、生产、流通、预防接种等多个环节，监管体系日趋完善，由于新型疫苗生产工艺较传统疫苗复杂，对于新型疫苗的质量也提出了更高的要求。

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