政策扶持骨科手术机器人逐渐赢得市场追捧 十四五骨科手术机器人行业竞争及投资分析

2002年，在科技部项目支持下，北京积水潭医院以创伤骨科为切入点，启动了中国骨科手术机器人技术研究及临床试验工作。随后，国内多家机构开展了相关研究，并在创伤骨科、脊柱外科、运动医学等领域取得了技术突破，部分成果已应用临床。近几年来，随着技术成熟和政策扶持，骨科手术机器人逐渐赢得市场追捧，迎来了快速发展的成长期。该时期市场逐渐扩大，介入的企业增多，相关专利申请量和专利申请人数也激增。

国内企业应该抓住这次机遇，具有优势的企业可以自主研发新技术，开拓空白市场，寻求不同方向，摆脱对国外巨头的依赖，实现弯道超车，中小企业由于技术实力薄弱，可以采用模仿创新战略，规模较小的企业可进一步选择跟随创新战略。

我国医疗器械领域共有企业总数约1.4万家，销售额大于1亿元的企业却不足200家。而从全球市场来看，70%的医疗器械销售额集中在前30家企业手中。目前全球的医疗器械及设备市场规模约2300亿美元。其中美国是世界上最大的医疗器械生产国和消费国，世界市场40%以上的医疗器械由其供应，同时美国市场也消费了全球37%的医疗器械。全球医疗器械行业成长性优于药品市场，未来将维持10%-15%的复合增速。虽然发达国家占据了78%的市场份额，然而以中国为代表的发展中国家市场正经历着快速的成长，依靠成本优势和研发积累提升产业链地位。

不断增加的医疗费用支出、日益提升的消费能力和健康意识将是推动行业发展的积极因素，医药卫生体制改革给行业发展注入额外动力，成为释放被压抑需求和打开未来潜在空间的诱发力量。资源配置再平衡、升级换代以及产业转移等内外部动力相互交织，中国医疗器械行业复合增长率将维持在20%-30%。

医疗机器人是指用于医院、诊所的医疗或辅助医疗的机器人，大致可以分为手术机器人、康复机器人、护理机器人、救援机器人和转运机器人。其中，手术机器人在现阶段已经实现产业化和商业化，且大规模用于临床。最为典型的产品就是美国直觉外科公司(Intuitive Surgical)的达芬奇外科手术机器人。凯泰资本医疗投资团队在查阅和调研大量资料和案例后，对手术机器人临床应用、市场空间以及技术趋势进行分析和预测，从而挖掘手术机器人未来的投资机会。

从机器人产业发展的角度来看，医疗类机器人具有学科交叉广泛、高新技术应用密集等显著特点，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了世界各国的普遍重视。在2013年的美国机器人发展路线图中，医疗机器人被列为机器人领域的第二大重要发展方向;欧盟和日本也都在医疗机器人领域持续加大投入，鼓励医疗机器人的研发。在我国的《国家中长期科学和技术发展规划纲要》部署中，将"先进医疗设备与生物医用材料"明确列为"人口与健康"领域5大优先主题之一;在科技部出台的《医疗器械产业科技发展专项规划》中也将医疗机器人列入重点发展的领域。

2018年全球手术机器人市场规模达到160亿美元，预计在2021年达到200亿美元。现阶段，北美市场为最大市场，而由于政府医疗投入加大，医疗系统重组和人们对微创手术意识加强，未来市场重心将逐渐往亚洲市场转移。根据直觉外科公司报告，在已获得认证资质的国家中，全球每年有400万台手术能够使用达芬奇手术机器人完成，市场潜在规模巨大(按1%渗透率、200台手术/年、1000美元/台手术材料服务费估算，设备需求2万台，材料服务市场40亿美元/年)。在手术机器人最为普及的美国，除前列腺、组织细胞瘤等手术以外，开放式手术(如结直肠、疝气、心胸等)仍更为普遍，手术机器人具有发展潜力。

根据中研普华研究院《2019-2025年中国骨科手术机器人行业深度分析与投资战略预测报告》显示：

骨科手术机器人技术

1、美国MAKO公司的RIO机器人

Mako总部位于佛罗里达州，其主打产品包括Makoplasty全髋关节臵换系统等。MAKOplasty由具有高精确性的RIO机械臂系统和创新性的髋膝关节假体系统组成，二者突破了传统工具的限制，用微创的手术方式，精确植入假体，恢复自然的髋关节和膝关节。2013年，Stryker以16.5亿美元收购Mako外科治疗公司及其相关核心技术。

图表：美国MAKO Surgical公司的RIORobotic系统

数据来源：中研普华产业研究院整理

2、Robodoc手术机器人

1986年，美国IBM公司和加州大学戴维斯分校联合开发了一种用于髋关节置换术的智能系统，并获FDA认证批准;以此为基础，美国Integrated Surgical Systems公司在1992年推出了主动操作型骨科手术机器人产品RoboDoc，用于关节置换术中辅助骨骼和假体的成形、定位和置入。有研究表明：RoboDoc机器人手术的效果能够达到传统手术的水平，并且提供了独具优势的术前规划软件OrthoDoc;但同时，系统故障、股骨干处理时间长、并发症发生率高等问题也在一定程度上阻碍了该系统的广泛使用。

图表：RoboDoc系统

数据来源：中研普华产业研究院整理

3、美国Stryker-Nav

在2018年度取得136亿美元销售规模的亮眼成绩后，史赛克(Stryker)再度发力手术机器人领域，2019年一季度Mako安装数达到35台，超出2018年一季度的安装数。2018年同期，史赛克共安装28台Mako，其中美国地区安装24台。

骨科手术机器人技术分支分布

从骨科手术机器人技术分支分布可以看出，作为骨科手术机器人的核心技术，涉及定位导航技术的专利申请有388项，占总申请量的41%，定位导航技术是申请人布局的重点领域，也是本领域的技术发展热点。其次为末端执行器及其控制、整机结构、臂及其控制、控制架构。

由于骨科机器人最早是由工业机器人演变而来，早期申请人还是关注整机设备、臂及其末端执行器等基础部件的研究。随后为了使机器人更好地适应骨科手术的需要，申请人开始重点关注定位导航技术、图像采集、驱动单元等骨科机器人的技术细节，其中定位导航技术的申请量所占份额较大，一直是申请人布局的重点技术，也是技术发展的热点。近十年来关于传感器、图像处理、数据通信等相关专利申请越来越多，表明上述技术分支是近年来专利布局新热点，目前申请量还不多，国内申请人应该加大研发投入，寻求技术突破，占领相关市场。

图表：全球骨科手术机器人技术分支分布

数据来源：国家知识产权局专利局

想了解更多骨科手术机器人行业专业分析，请点击中研普华研究院报告《2019-2025年中国骨科手术机器人行业深度分析与投资战略预测报告》。

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