2021-2025年医药制剂行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告
众多周知，重症心力衰竭唯一有效的救治方法就是心脏移植。目前，我国大约有一千五百万心衰患者等待心脏移植。人工心脏肩负着一千多万人的生命!2015年，苏州一家企业经过10余年的努力，自主研制出了世界上最小的第三代全磁悬浮式人工心脏，人工心脏重量不到180克，大小和乒乓球差不多，重量与手机相当，这个“铁疙瘩”被医学界亲切地称为“中国心”。全磁悬浮人工心脏不但填补了国内人工心脏领域的空白，在技术上不输世界顶级人工心脏，更为晚期心力衰竭患者带来了生命的希望。
2021年1月5日，在四川省人民医院心脏外科中心，国内首例商用人工心脏植入患者宋先生顺利康复出院。 目前全磁悬浮人工心脏在北京阜外医院、武汉协和医院，已完成临床试验25例。生产企业负责人告诉记者，人工心脏是极为复杂的植入式医疗器械，涉及大量跨学科、跨行业、跨机构的对话和沟通，由于学科和视角的多元化，企业、医学界和监管机构都会有不同的理解。不同领域的专家有着不同的观点，对于最终商用落地的时间，目前还没有确切时间。
心脏病一直是全球首要死因。自2000年以来，心脏病死亡人数增加了200多万，2019年增至近900万。此外，糖尿病和痴呆症也进入前十。其中，全球65%的阿尔茨海默氏症和其他形式的痴呆症死者是女性。报告还发现，人类寿命有所延长，2019年全球平均寿命超过73岁，比2000年延长了6岁多。
心脏病死亡人数比以往任何时候都多。自2000年以来，心脏病死亡人数增加了200多万，2019年增至近900万。心脏病现占所有死因总数的16%。在新增的200万例死亡中，一半以上发生在世卫组织西太平洋区域。而欧洲区域心脏病死亡人数则有所下降，死亡人数减少了15%。
近年来，随着科学技术和工程技术的爆炸性发展，许多可植入医疗器械已经得到了开发和改进。由于植入式医疗器械的尺寸有限和对高容量的要求，因此可植入医疗器械的电源补充成为医疗器械设计方案的障碍。有两种类型的可植入电池的：单次使用的和可充电。近来，许多研究集中在通过利用体内的物理，化学，机械和电现象来解决可植入装置的能量供应问题。
《中国制造2025》的提出，预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快，研发趋势也正在向国际靠拢。目前国产医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端介植入器械整体处于由模仿创新到部分替代进口的关键竞争时期。
中国成为继美国、西欧、日本之后的第四大医疗器械市场。中国医疗器械整体市场规模已由2014年的2556亿元增长至2018年的5304亿元，年均增速保持在20%左右，营业收入及净利润均保持高速增长态势，属于医疗器械行业发展黄金期，预计到2022年中国医疗器械市场规模将超过9000亿元。
国内医疗器械企业也在逐渐加大产品创新创造的力度，由于介植入医疗器械非常精密，对相应的制造加工技术要求也越来越高，传统加工方式很难跟上介植入医疗器械快速创新的脚步，寻找创新型精密加工方式成为了他们迫切的需求。
受益于市场需求和政策导向，未来10年中国的植入介入医疗器械企业将会加大和重视布局技术创新，从而释放介植入式医疗器械的创新维度。
当前，我国共有心血管病患者2.9亿，每年约370万人死于心血管病，占总全国死亡人数的42%。心血管医疗器械领域一直是全球医疗器械市场中规模最大的细分领域之一。中国在老龄化趋势以及心脑血管等疾病高发的背景下，心血管介入器械的市场需求巨大，行业发展前景良好。但是，目前我国心血管植入医疗器械本土企业与欧美竞争对手之间仍存在巨大的差距，市场大都掌握在外资企业手中。在占据市场总份额最多的高端介入耗材以及心脏起搏器，美敦力、圣犹达、波士顿科学、雅培等国外企业占据了市场总份额的80%。随着国内企业技术的积累以及研发的不断投入，国内企业已开始有所突破。心血管植入医疗器械热点相对较多，支架不再是我们重点关注的方向，比较关注的创新方向集中在经导管瓣膜介入、冠心病诊断类器械、心脏起搏器、药物球囊、射频消融器械和心脏封堵器等几个方向。
得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨，我国骨科植入性医疗器械市场的销售收入由2015年的164亿元增长至2019年的308亿元，复合增长率达17.03%。预计到2020年，全国骨科植入性医疗器械市场规模将达360亿元。
随着我国城市现代化建设进程加快，公路网总里程及汽车拥有量的迅速上升，交通事故导致的骨折仍为创伤骨科手术的主要原因。我国进入老龄社会，低能量损伤导致的骨折所占比重越来越高。因创伤植入物领域产品技术壁垒相对较低，国产生产企业众多，国产创伤产品价格优势明显，加上二、三线城市医院创伤救治水平逐年提升，因此在该领域国产化效果最为显著。脊柱外科手术因为技术风险高、学习曲线长，早年主要集中在大型三级医院或者区域性中心医院开展，并且以使用进口脊柱植入物解决方案为主。
随着医生继续教育、学术推广及影像学技术的发展，越来越多的二级、三级医院可以开展脊柱外科手术乃至微创手术。进口脊柱植入物在系统性提供产品解决方案方面仍然具备一定优势，占据主要市场份额。人工关节植入物由于研发门槛高、生产工艺复杂、市场准入难、法规监管严格等因素，早期国内生产企业发展相对缓慢。近年来随着国产人工关节植入物研发水平提升，制造工艺及质量控制接近欧美水平，国产企业亦凭借物美价廉优势在市场上获得较快发展。
综合当前中国人口老龄化程度高、医疗水平提升、健康意识提升、卫生费用支出增长等情况，中国骨科植入物市场规模将持续快速增长。预计2020年至2024年，中国创伤植入物市场销售收入复合增长率约为12%，脊柱植入物市场销售收入复合增长率约为14%，人工关节植入物市场销售收入复合增长率约为15%。目前国内骨科植入物各细分市场的渗透率均不足5%，远低于美国的40%-70%，发展空间巨大。
中研普华研究院撰写的植入式医疗器械行业研究报告依据全国及海外多种相关报纸杂志的基础信息等公布和提供的大量资料和数据，客观、多角度地对市场进行了分析研究。想要了解更多中国植入器械行业专业分析请点击中研普华产业研究院出版的《2021-2025年中国植入式医疗器械行业全景调研与发展战略研究咨询报告》。
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