美国新冠疫苗最新消息：美国疫苗临床试验 疫苗的研发周期大概多长？

美国疫苗临床试验

如今大家最关心的就是疫情何时退去，疫苗何时到来？据悉，美国新冠肺炎疫苗有新进展了，美国疫苗临床试验。据美联社报道，据一位匿名政府官员说，16日将开始一项临床试验，评估旨在预防新冠病毒肺炎的一种疫苗。报道称，试验尚未公开宣布。第一位参与临床试验的人士将于16日接种实验疫苗。

疫苗的研发周期大概多长

新冠肺炎疫苗的研发进程一直备受关注。国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍，新冠肺炎疫苗正按照五条技术路线研发，根据国家相关法律法规规定，估计部分疫苗4月份有希望进入临床或应急使用。

郑忠伟说：“综合来讲目前的五条技术路线都是按照我们的预期稳步推进的。按照这样的预期，估计在4月份，根据国家有关法律法规的规定，部分疫苗有望能够进入临床研究或者应急使用。我们所有研发流程都是在法律框架下，科学、规范、按技术要求推进的。我们努力的方向就是在保证安全有效的前提下，使我国的新冠肺炎疫苗早日成功上市。

国内新型疫苗市场参与者众多，外企、民企、国企三足鼎立。从已上市新型疫苗品种来看，我国新型疫苗市场集中度低，外企、民企和国企均占据一定的市场份额。外资企业凭借先发技术优势，推出市场需求强烈的独家单品如:五价口服轮状病毒疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五联疫苗，占据35%的市场份额，民企、国企则通过长期的研发积累推出各自的主打产品分别占据31%、34%的市场份额。

民营正加速赶超，主要有康泰生物、智飞生物等，以及拥有重大创新在研品种的企业，如欧林生物。康泰生物目前是国内独家生产DTaP-Hib四联疫苗的企业，2018年四联苗快速放量，为康泰生物创造15.3亿元产值，智飞生物的AC-Hib三联疫苗为全球独家产品，未来一段时间，智飞生物将仍将独享国内市场。欧林生物目前虽没有在售新型疫苗品种，但其重大创新在研品种重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)已处于临床II期。金黄色葡萄球菌(MASA)是医院感染最常见的病原体，目前全球尚无针对MASA的疫苗上市，其中辉瑞、GSK等均处于临床阶段，欧林生物是国内唯一进入临床研究阶段的企业。

新型疫苗研发实力与发达国家仍有较大差距，从目前在美国上市的疫苗和中国市场上的疫苗比较可见，虽然中国上市的疫苗种类较多，但大多数都是传统的减毒，灭活或裂解的疫苗，产品层次较低，仿制或同类产品占绝大部分，同质化竞争严重，技术上也以传统工艺为主。2017年全球销售额TOP10的疫苗有9个是新型疫苗，而国内的TOP产品中只有2个是新型疫苗。从研发投入来看，我国跟国外也有很大的差距。国内的疫苗企业大多属于跟随式创新，相比国外默沙东、赛诺菲巴斯德、辉瑞等，研发费用投入低。6家疫苗上市企业仅沃森生物一家研发费用高于销售费用，康泰的销售费用达到了研发费用的6倍之多。国外的巨头如赛诺菲，在登革热疫苗研发上花费了20年时间和15亿欧元(折合人民币上百亿元)，截至目前，这一疫苗尚未获得市场上的成功。

相比全球，我国新型疫苗市场呈现出“多、小、散”的局面，不利于重磅新型疫苗的开发，限制了新型疫苗的发展，同时同质化产品的激烈竞争还会导致销售投入高，削弱企业的盈利。

全球疫苗产业市场总体规模

数据来源：中研普华数据库

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