日本开始大规模抗体检测 2020抗体药物行业前景及发展趋势分析

GuoMeng

日本开始大规模抗体检测

日本厚生劳动省计划从6月份开始在东京、大阪、宫城三地进行大规模新冠肺炎病毒抗体检测,以期把握感染情况。此为日本首次从国家层面启动大规模抗体检测。抗体检测是指确认血液样本是否含有新冠病毒抗体,来判断受检者过去是否有过感染史,对把握整体感染情况有参考意义。但因并非检测现在是否感染,所以不能作为新冠感染的确诊手段。从目前的研究来看,有抗体不代表就不会再感染新冠病毒。日本厚生劳动省表示,将配合PCR核酸检测、抗原检测实施抗体检测。

2020抗体药物行业前景及发展趋势分析

随着现代医药技术的快速发展,人类基因功能研究的不断深入,新的药物靶标会越来越多,对靶标的功能和结构认识也越来越完善,抗体药物也随着生命科学的进步克服现在面临的一系列问题,从而获得更大的发展空间。由于抗体药物在专利方面的特殊性,也使得我国能够获得规避国际专利,发展自主知识产权的抗体药物。

目前,抗体药市场,仍由肿瘤、自身免疫两大领域主导。随着人们对疾病了解的不断加深、抗体技术的不断进化,抗体药在心血管、神经系统疾病、痛风、感染和神经系统疾病等并非传统的抗体药适应症领域也慢慢渗透。这是抗体药发展的新方向。

从靶点来看,人类基因都已测序,大概有2.5万~3万个基因,编码5000~7000个蛋白质可能成为药物靶点。现在上市销售的所有药物加起来也就几百个靶点,即仅十分之一的靶点有药可用。而已获批的抗体药物靶点仅26个,目前这些靶点都集中在细胞表面蛋白以及可溶性因子,这是小分子药物的专长,对细胞内靶点还没有用抗体治疗,因此还有很大发展空间。

我国生物行业面临很好的时机,包括国家政策支持、药监局改革,还有市场巨大的潜力。生物药对于中国病人的渗透率、使用率都在提高。过去5年,我国生物药增长率远远高于小分子药,但跟全球相比,还有很大差距。

目前全球抗体销售过一千亿美元,而中国销售额大概18亿美元,只有国际市场的百分之二的水平。有很多原因,比如,抗体药物昂贵,医疗商业保险体系跟不上,无论是病人使用还是医生开处方都会有考量。国内有22个抗体药物上市,其中12个都是进口的,销售额占了国内抗体市场的80%以上。

国产抗体批了十个,前四个都是鼠源性的抗体,目前基本没有销售;第五个百泰生物的人源化抗EGFR抗体销售额有五亿人民币;第七到第十个不是传统意义上的抗体,而是Fc融合蛋白,七八九是TNF受体-Fc融合蛋白,去年销售加起来不到十五亿;第十个是VEGF受体-Fc融合蛋白,销售5亿左右。国内外抗体市场差距还是比较大的。

国内抗体研发形势非常好,现在大家意识到抗体的重要性,很多企业都在投入大量的资金。但重复扎堆申报现象严重,国内Avastin抗肿瘤生物仿制药目前已经有26家公司申报,14家开展临床,9家批准临床还未开展,3家正在申报。PD-1、PD-L1国内公司也有大概20家已经报药监局,十余家在做临床试验。虽然布局非常广,但也造成临床资源不足。施贵宝、默克、罗氏等跨国企业的临床试验也在同时进行。


抗体药物行业发展前景预测

华东地区是及研发制造及需求的地区,在研发制在方面,山东、上海等地具有研发的优势,同时华东地区的需求也非常庞大,市场前景非常广阔。

中研普华研究报告《2020-2025年中国抗体药物行业市场前瞻与未来投资战略分析报告分析

抗体药物行业区域市场分析

第二节 华东地区抗体药物行业发展分析

一、行业发展现状分析

截止2018年上半年华东地区抗体药物研发制造企业的数量有将近200家,全国占比达到44.28%,2017年华东地区抗体药物市场规模为53.25亿元,同比增长28.96%。

二、市场规模情况分析

图表:2015-2018年华东地区抗体药物市场规模


数据来源:中研普华产业研究院

三、市场需求情况分析

图表:截止2018年3月华东地区医院及医疗机构情况

数据来源:中研普华产业研究院、国家卫健委

从华东地区的医院及医疗机构数量来看,数量达到239191家,位居第二,三甲医院有148家,居全国第一,若从每家医院医疗机构的数量来看,华东地区对抗体药物的需求也非常庞大。

欲了解关于行业具体详情可以点击查看中研普华研究报告《2020-2025年中国抗体药物行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》。

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2020-2025年版消毒药品产业园区定位规划及招商策略咨询报告

抗体检测 日本开始大规模抗体检测 抗体药物市场分析 抗体药物行业前景分析

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