2020-2025年中国体外诊断行业深度调研及发展策略研究报告
广东首批国产HPV疫苗 HPV疫苗接种建议 2020中国HPV疫苗行业前景规模分析
今起，广东省9岁至45岁的女性可预约接种国产宫颈癌疫苗!6月28日，广东第一批国产宫颈癌疫苗首针接种仪式在广州中大肿瘤医院防癌体检中心举行。在广州天河区猎德街社区卫生服务中心，11岁女孩首个“尝鲜”，成功接种了国产二价宫颈癌疫苗。目前，国产疫苗单支费用价格为329元/针，比进口同类疫苗便宜了近一半。据悉，首个国产宫颈癌疫苗获批，5月正式上市。历经18年，我国成为继美国、英国之后世界上第三个实现HPV疫苗自主供应的国家。
接种HPV疫苗还有哪些建议?
世界卫生组织在2017年建议：9-14岁的女性作为主要目标人群，15岁以上的女性或男性作为次要目标人群。
美国疾病预防控制中心建议：11-12岁儿童(男孩和女孩)均应该接受HPV免疫。女性27岁以前都应该接受HPV免疫，男性22岁以前应该接受HPV免疫，男同性恋者或者免疫功能缺陷男性应该在27岁以前接受HPV免疫。
目前我国只推荐女性接种HPV疫苗：9-25岁接受2价疫苗免疫、20-45岁接受4价免疫、16-26岁接受9价免疫。由于国内HPV疫苗引进晚于欧美国家，优先推荐给女性防控宫颈癌等，但是在欧美指南里，男性也是可以接种的。
接种HPV疫苗终身受益？
接种过HPV免疫的女性也不应降低宫颈筛查的频率，应该与未接种女性采取相同的宫颈筛查策略。
21岁以内不需要筛查;21-29岁女性每三年做一次宫颈细胞学检查，同时联合HPV筛查;30-65岁女性每三年进行一次宫颈细胞学检测，联合HPV筛查检查结果可以作为延长筛查间隔的依据，HPV筛查建议每5年筛查一次，但不能单独用HPV筛查来代替细胞学检测;大于65岁且具有完整的筛查历史的妇女，除高宫颈癌风险者继续筛查，其他可以停止筛查。
根据中研普华研究院《2020-2025年中国疫苗行业全景调研与发展战略研究咨询报告》显示：
我国HPV疫苗市场规模分析
从2006年第一支上市起，HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大约在1亿支。但全世界年供应能力仅3000万剂，大约是总需求量的三分之一。
目前，中国需要接种HPV疫苗的人群约3.56亿。但据中国食品药品检定研究院统计数据显示，2017年我国HPV疫苗签发量146万支;2018年为700万支;2019年1月份至11月份为870万支，按照一人全程打完需要3针计算，还存在超过10亿支巨大的市场缺口待满足。
另一方面，进口HPV疫苗的价格普遍偏高，比如九价疫苗全程费用大约在4000元左右，进口二价疫苗则在2000元左右。高昂的价格将很大一部分需要接种的中国女性排除外，想接种预防的人打不起。
据了解，目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用，中国人群84.5%的宫颈癌由这两种引起。
业内人士透露，对中国人来讲，二价的保护率为84.5%，九价的保护率为90%，其实没有太大差别。
我国是全球最大的疫苗生产国，也是世界上疫苗产品生产企业最多的国家，年产疫苗逾10亿人份，疫苗的种类和数量也达到世界之最，其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风的儿科常见病的疫苗生产量达到5亿人份，已经全部实现计划免疫接种。我国由于医疗保健体系的架构和管理，疫苗市场分为计划免疫疫苗市场与有价疫苗市场，俗称“计划内”与“计划外”，大致为7：3。
计划免疫疫苗由政府招标采购，价格低廉，利润不高，市场基本稳定，目前主要由国内疫苗生产商供应。有价疫苗是指未列入国家计划免疫范畴的、接种者自愿选择的自费疫苗。由消费者自费接种，该类疫苗价格高，利润也高。包括近年扩大使用的儿童及成人疫苗，还有用于特定人群的狂犬病疫苗、流行性出血热疫苗等。计划外疫苗国内竞争格局以中生集团六大研究所(北京、兰州、长春、武汉、上海、成都)及医科院昆明所长期占据着行业主导地位，其他企业积极参与。
疫苗生产领域充分竞争，流通领域将呈现“集中-分散-集中”的趋势。国内疫苗市场是二元市场，免疫规划疫苗(一类苗)和规划外疫苗(二类苗)根本区别在于政策，从而市场规模、销售模式和竞争状况都不同。一类苗的总体市场规模由免疫规划政策决定;二类苗的总体市场规模则由新产品推动。
图表：2014-2016年全球HPV疫苗行业市场规模
数据来源：中研普华数据库
疫苗行业前景如何
新型疫苗技术迎来爆发期，重磅品种上市可期。全球重磅疫苗的上市推动我国疫苗向新型疫苗的升级，技术取得长足的进步。随着国外重磅品种和国内重磅仿制品种和少数创新品种的上市，我国疫苗行业有望打破“停滞不前”的局面。近年来全球疫苗市场持续增长，但同时疫苗低频消费(多数接种者接种过一个流程便不会再接种)的特点导致了同类型产品间竞争激烈。无论是国际还是国内市场，疫苗行业的“微创新”十分迅速，疫苗单品能够在上市后短时间成为“爆款”的同时，也面临着容易被新技术升级迭代的风险。技术更新包括针对亚型的扩充、年龄层和使用人群拓宽、更强的安全性和免疫原性、联合疫苗等。因此从单个产品维度看，疫苗生命周期有限。
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