河北核酸10人混检下调至20元 国内体外诊断试剂逐渐取代进口产品

河北核酸10人混检下调至20元

返乡潮仍在持续，目前已有超13省份下调核酸检测费用，其中，山西、河北、江苏等多地确定或下调核酸混合检测价格，包括陕西、福建在内的省份更是将价格降至15元/次。2月8日，河北省印发通知，将医疗机构开展核酸5人混合检测的价格，每人由40元下调至30元;10人混合检测的价格，每人由30元下调至20元。同时，明确全省公立医疗机构不能收取新冠病毒核酸检测门诊诊察费。

国家明确春节返乡人员可采用10合1混采技术开展检测

1月27日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《关于有序做好春运期间群众出行核酸检测工作的通知》，通知强调，按照自愿原则，春节期间返乡人员核酸检测可以采取10合1混采技术开展检测，降低个人检测费用负担，并及时出具检测报告。

什么是核酸混采技术?

此前参与过国家援鄂抗疫医疗队的北京协和医院检验科主任助理肖盟解释，所谓10合1混采，就在核酸检测采样的时候10个人一组，这10个人分别对应的10根拭子都放到一个样本保存液里面然后送到实验室检测，这种叫混采。现在大部分地方进行全员核酸检测都是采用混采这种方式。

当核酸检测报告成为必不可少的“通行证”，涉及体外诊断业务的公司似乎迎来了“好生意”。在春节返乡政策之下，只有体外诊断板块中二分之一的公司“受益”，包括8家拿到国家药监局颁发的核酸检测试剂盒注册证的设备公司，以及3家提供核酸检测服务的医疗服务公司。

根据国家药品监督管理局数据，截至1月25日，全国共有近20家企业获批新冠病毒核酸检测试剂盒，其中8家是上市公司。而在去年1月第一批获准上市的4家公司，都在疫情中实现较大业绩增长。

截至目前，全国8437个医疗卫生机构可以开展核酸检测，相当于2020年3月底2081个医疗卫生机构开展核酸检测的4倍。

从我国诊断试剂行业总体市场竞争格局来看，外资企业凭借其中高端领域的技术优势以及在中高端领域的“仪器+试剂”一体化平台垄断，罗氏、西门子医疗、雅培等外资企业占据了50%以上的市场份额，市场竞争较为激烈。诊断试剂行业细分领域较多，不同领域的企业竞争格局也有所差别，以目前最为常用、规模最大的生化诊断试剂、免疫诊断试剂和分子诊断试剂来看，目前生化诊断试剂和分子诊断试剂领域均已国内企业为主，而免疫诊断试剂市场方面，国外品牌占据主导。

国产体外诊断试剂逐步取代进口产品。近年来，国内体外诊断试剂行业快速发展，国产产品逐渐取代进口产品，进口产品为主导的局面逐步打破，随着研发水平的不断提高，国内出现了一批实力较强的企业，并逐步具备了与国际巨头相竞争的实力。

国内IVD领域从业企业近万家，但生产研发型企业不足10%，2019年国内企业体外诊断业务销售收入过亿的企业有40余家，但与国际知名诊断企业规模差距明显。国内企业规模普遍较小，且主要集中在市场的中低端，在国内市场所占份额总和不超过40%，而仅罗氏、丹纳赫、雅培、希森美康、西门子等5家跨国公司就占据了国内市场的36.8%。与此同时，在肿瘤标志物、新型激素指标等高附加值的诊断产品上，进口产品的国内市场占有率超过了90%;在三级甲等医院等高端医疗市场中，进口产品占有率也达到了90%。即使是同一检测试剂，国产产品的市场价格往往只占进口的20%-50%。以上均决定了国内IVD企业的盈利能力显著低于进口企业，使得国内企业在研发投入上心有余而力不足。

全球超过80%的体外诊断试剂市场源于欧洲、北美和日本，其中，罗氏、雅培、丹纳赫、西门子就占据了全球50%左右的市场份额，呈现出四大巨头垄断格局。2020年，在全球新冠疫情检测试剂盒大需求等因素影响下，体外诊断试剂市场快速增长。预计2020底中国体外诊断试剂市场规模达885亿元。

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