我国医药市场上95%为仿制药,创新药方面因技术能力不足、企业资金欠缺故投入力度不大、医药创新环境不利等因素一直没有明显的起色。近年来,这些方面逐渐得到改善。例如,在创新研发投入方面,根据目前各家上市药企披露的2018年年报情况统计,2018年医药上市企业研发投入达420.68亿元,同比增长32.19%。其中,百济神州、恒瑞医药、复星医药、中国生物制药等药企拔得头筹。这些药企在研发方面持续的投入,将不断创造更多的价值,未来会有更多新药的诞生。
国家卫健委、国家发改委等12部门联合发布《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》提出,2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。根据临床用药需求,2020年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录 。
目前,我国药品市场以城市公立医院、县级公立医院为主,零售药店为辅,其他渠道占比较少。据米内网数据,2016年我国药品市场规模约1.5万亿,同比增长8.3%。医院渠道合计占比77.4%,药店渠道仅占药品市场的22.2%,网上药店仅占药品市场0.3%。
《中国制造2025》将激发制药行业的发展活力和创造力,促进制药行业转型升级。未来的药厂,将是智能化的制药工厂。如何开启制药行业的智能制造,建设智能化的制药工厂,将现有的制药工厂转变成智能化的制药工厂,既是一个挑战,也是一个机遇。
智能化制药工厂的定义为在制药行业一系列科学管理的实践上,深度融合智能科学技术、信息通信技术和自动化技术,围绕数据、信息和知识管理,建立具有核心竞争力的新一代制药企业及其生产系统。
智能化的制药工厂,以创造《质量:全新的客户价值》和《服务:最佳的用户体验》为最高宗旨,透过对大数据的分析与应用,涵盖了广泛的协作网络和知识集合。自动化的工厂、信息化的工厂、智能化的工厂,是现代制药企业发展的目标。
制药行业在大规模制造时产量大,多产品共线时规格多,而在设备、设施、工程之间接口又不兼容,没有统一的设计。这是由于传统的工程项目实施,客户一般会寻找很多家供应商,而不同部分的系统又没有统一的设计,很难做到系统层面的集成,且项目周期较长,项目管理很复杂。
在自动化方面,我国仅极少制药企业达到一定程度的过程自动化,绝大多数企业还停留在设备控制的单体自动化阶段。如在制剂生产方面,生产设备和过程大多是断离、孤立的;生产过程中的原辅料、中间产物的转运相当一部分还是以人工为主;相当一部分设备还比具备完整的重要质量参数和工艺条件参数的数据输出功能,更没有提供外部系统对其进行统一协调和优化控制的输入条件。
图表:2018-2020年中国智能制药行业市场规模及增速

资料来源:中研普华
2018中国智能制药市场规模约为513亿元,2019年市场规模为564亿元,增长率为10%,2020年市场规模达到621亿元,增长10.2%。
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