抑郁症是以抑郁心境为主要特点的情感障碍,病因迄今尚未明确,一般认为是生物、心理与社会环境等诸多因素导致其产生。我国抑郁症发病率为3%~5%“抑郁症在各个人群中都会有不同的发生,而在患者中,女性多于男性,职业人群多于非职业人群。尤其是生活在北京上海及广州等大城市面临高压力高竞争环境的白领们,是此病的高发人群。
随着经济的高速发展,人们面临的工作、生活竞争和外部环境压力可能逐渐加大,在人格因素、社会心理及慢性疾病等诸多亚健康因素影响下,抑郁症及精神与抑郁混合型疾病的发生和发展呈现出逐年上升的趋势。同时随着人们对生活质量更加重视以及对抑郁症危害性认识加深,将有更多患者接受药物治疗。
2019年,北京大学第六医院黄悦勤教授等在《柳叶刀·精神病学》发表研究文章,对中国精神卫生调查的患病率数据进行了报告。报告中指出,在中国,抑郁症的终身患病率为6.9%;12个月患病率为3.6%。根据这个数据估算,到目前为止,中国有超过9,500万的抑郁症患者,其中中国女性抑郁症患者占65%。67%的抑郁症患者超过35岁。
根据世界卫生组织统计,世界上有多达3.5亿人患有抑郁症,从疾病负担看,目前抑郁症已经成为世界上第四大疾病,预计到2020年可能将成为仅次于冠心病的人类第二大疾病隐患。而在我国,有9000万人患有抑郁症,这意味着每100人中就有7人患有抑郁症。
抑郁症是一种常见的精神类疾病,现代医疗对于抑郁症的临床治疗,主要有药物治疗、心理治疗、物理治疗三种类型。其中,药物治疗是抑郁症的主治手段。近几年来,我国抗抑郁药物市场发展迅速,据沙利文预计,2022年将达到184.1亿元。
从目前来看,我国抗抑郁药物市场发展主要呈现出四大特点:一、外资合资企业仍占主导;二、药物集中度高;三、进口替代空间巨大;四、药监保“质”,医保保“量”。从药物集中度来看,艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、帕罗西汀、度洛西汀、氟哌噻吨+美利曲辛、米氮平、氟西汀、西酞普兰、氟伏沙明为市场上主要的抗抑郁药,总体销量超过整个抗抑郁药物市场的90%,而艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛三者更是占到一半的市场规模。
近年来,仿制药质量和疗效一致性评价的开展激发了国内企业研发热情,进口替代步伐有望加快。其中包括天士力、复星医药、仟源医药、尖峰集团、华海药业、科伦药业、恒瑞医药、恩华药业、太极集团、人福医药、普罗医药等多家上市药企都在抑郁症仿制药等领域有所动作。
更好的消息是,抗抑郁类药物研发仍在继续,仅2019年3月,两款抗抑郁新药Spravato、Zulresso先后获得FDA批准生产。近年,在中国获批上市的抗抑郁药物有盐酸米那普仑、阿戈美拉汀、氢溴酸伏硫西汀和盐酸安非他酮缓释片等。
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