5月19日消息,艾迪药业公告,公司收到国家药品监督管理局于2021年5月19日签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC008片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。在研抗艾滋三联单片复方制剂ACC008,是公司在ACC007的基础上,联合2个核苷类逆转录酶抑制剂(拉米夫定和替诺福韦)开发的国产首款三合一单片复方创新药制剂,其组合方案及药物选择符合国际趋势,于2019年12月被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。
艾滋病是一种危害性极大的传染病,由感染艾滋病病毒(HIV)引起。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能。因此,人体易于感染各种疾病,并可发生恶性肿瘤。
创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。创新药新一轮的周期已经在逐渐拉开大幕,如果说上一轮是以攻克心血管疾病、糖尿病为驱动力的创新药周期,那么此轮周期的核心驱动力就是来源于抗肿瘤药物,而现在正处于研发突破期,在抗肿瘤领域的创新药物研发必将迎来井喷式的发展。
联合国新闻发布最新数据:艾滋病规划署通过最新版《2021-2026年全球艾滋病战略》,其中提出“使每个国家和每个社区都共同向‘2030年终结艾滋病对公共卫生威胁’的目标前进”的新策略,而在。2015年至2020年的5年期间,又有350万人感染艾滋病毒,82万人死于与艾滋病有关的疾病。
到2025年,在低收入和中等收入国家每年投资290亿美元应对艾滋病毒,将使世界可以回到到到2030年将艾滋病毒作为公共健康威胁加以消除的轨道上来。
报告发现,低收入和中低收入国家的总资源需求约为137亿美元,这些国家需要捐助国提供主要资源。中高收入国家抗击艾滋病工作所需资源占实现《2021-2026年全球艾滋病战略》总体目标所需总投资的53%,但其主要资金则源于国内资源。
如果战略中的目标和承诺得以实现,到2025年:新感染艾滋病毒的人数将从2019年的170万减少到2025年37万以下;死于艾滋病相关疾病的人数将从2019年的69万人减少到2025年的不足25万人;儿童中新感染艾滋病毒的人数将从2019年的15万下降到2025年的2.2万以下。
在医保控费和仿制药一致性评价的大环境下,仿制药企业的增长乏力。与此对应的是,在新一轮创新药物发展的周期来临之际,在相关政府机关的政策刺激下,国内的药企牢牢把握这一轮创新药发展周期,希望能以抗肿瘤药物为驱动力,大力提高国内药企的创新药物研发能力,经过近年来的努力,也取得了一定的成绩,得到了市场的认可。
欲了解年抗肿瘤创新药行业发展分析具体信息可点击中研普华《2020-2025年抗肿瘤创新药市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》